6人死亡，4人面瘫，新冠疫苗真的出问题了吗？
The following article is from 烧伤超人阿宝 Author 烧伤超人阿宝
导读
不良事件≠药物不良反应。
来源：“烧伤超人阿宝”微信公众号
作者：烧伤超人阿宝
最近一段时间，全球各家研发机构开发的新冠疫苗的三期临床数据，先后公布。德国生科和美国辉瑞联合研发的mRNA疫苗先拔头筹，以95%的保护率，成为全世界舆论关注的焦点。
中国的新冠疫苗研发，起步并不晚，但由于中国政府凭借体制优势将疫情在境内基本消灭，使得中国新冠疫苗的三期临床研究只能到巴西阿联酋等国家去做，这很大程度上拖慢了中国疫苗三期研究进程。不过，根据最新消息，中国研发的新冠灭活疫苗，已经在阿联酋获准上市，根据国药中生提供的三期临床研究数据，这款疫苗对抗病毒感染的有效性达到了86%。从数据来看，德国生科和美国辉瑞联合研发的mRNA疫苗保护率更高，但存储运输难度大。中国国药中生的这款灭活疫苗虽然保护效果略差，但更容易保存和运输，可以说各有千秋。说实话，86%有效性，其实已经相当好了。
最近几天，网上很多媒体和自媒体，甚至一些官方媒体，以各种惊悚的标题，大肆丑化美国辉瑞的mRNA疫苗，称这款疫苗会导致面瘫甚至死亡。诸如《美国疫苗出事了！外媒：6人在临床试验后死亡》，以及《新冠疫苗出事了！4名志愿者接种后面瘫》等题目的文章，自朋友圈不断的刷屏，并冲上了某些自媒体平台的热搜，造成了极其广泛的影响。
这些断章取义、宣扬美国疫苗出问题，误导读者认为美国疫苗不安全的炒作文章，在中美对抗的大背景下，带有很强的“爱国”色彩，在各大媒体平台一路绿灯。甚至有一些顶级媒体主动参与传播，令人非常不安。
这种断章取义的炒作，既不符合新闻伦理，也不利于公众正确认识和接受疫苗。这种披着爱国外衣的反智宣传如果继续泛滥，很可能会反噬中国的疫苗推广工作，对中国将来的新冠疫苗普及接种造成极其恶劣的负面影响。
美国新冠疫苗导致志愿者面瘫乃至死亡，完全是某些媒体恶意解读三期临床数据的结果。
2020年12月8号，美国FDA官网公布了辉瑞mRNA新冠疫苗临床研究报告，里面确实提到了有6名志愿者死亡，另有4名志愿者出现面瘫。这些病例立刻被某些媒体解读为“美国疫苗出事了”并疯狂炒作，但事实并非如此。
在这里，大家要清楚一个概念：不良事件≠药物不良反应。
在三期临床研究中，志愿者出现的所有不良事件，都需要被如实记录，并进行专业分析，以确定这些事件是否与药物有关，是否属于药物不良反应，是否需要采取必要措施。
德国生科和美国辉瑞联合开发的这款mRNA新冠疫苗，临床研究入组超过4.4万人，已进行安全性数据分析3.76万人中，65岁以上老年人8204人、肥胖和超重各1.3万人、7623人并存糖尿病等疾病、9208人有高血压，整体临床试验要观察两年时间。
志愿者被随机分成疫苗组和安慰剂组，一组注射疫苗，一组注射安慰剂。
在临床试验规定的观察期间，无论是疫苗组还是安慰剂组，所有志愿者出现的各种疾病、意外乃至死亡，不管是否与疫苗相关，都将作为不良事件被记录在案，进行详尽分析。
根据美国FDA辉瑞mRNA新冠疫苗临床研究报告，在全部志愿者中，确实有6人死亡。
这6人中，2人属于疫苗组，4人属于安慰剂组。也就是说，没打疫苗的志愿者，死亡数量比疫苗组还高了1倍。
考虑到志愿者中有大量的老人，肥胖者，以及高血压糖尿病患者，43338名志愿者中有6人死亡，并不令人意外，更谈不上“美国疫苗出事了”！接种疫苗组2名死亡志愿者，均大于55岁，1名在接种62天后出现于心脏意外并于3天后死亡，1名接种3天后死于动脉硬化。
安慰剂组4名死亡志愿者中，3名超过55岁，1名死于心梗，1名死于出血性脑卒中，另2人死因不明。
志愿者死亡率，与正常人群相似。
综上，未发现志愿者死亡与疫苗相关，而且疫苗组死亡率（人数）并不高于安慰剂对照组。再说说贝尔面瘫。志愿者中，出现4例面瘫，全部都在疫苗组，但并未高于该疾病自然发病率，也无充分证据与疫苗关联。贝尔面瘫并非什么严重疾病，不会危及生命，而且绝大多数可以在数周内自愈。在4名志愿者中，1例已自愈，其他3例目前观察最长的还未超过3周。由于4例均出现在疫苗组，加上mRNA疫苗属于一种新型疫苗，从理论上，我们确实不能百分百排除二者有关的可能，但也不值得因此过度焦虑。FDA出于谨慎考虑，要求以后对这一问题继续关注。综上：目前没有充分证据证明贝尔面瘫与新冠疫苗有相关性，二者很可能是偶合出现。但出于谨慎考虑，主管部门会对此保持关注，继续收集相关数据，以策安全。
所谓“偶合”，是两个没有因果关联的独立事件，因为概率的关系恰巧同时或者先后出现。
比如你吃饭时候碰巧天上掉下一粒鸟屎，不等于鸟拉屎和你吃饭有因果关系。
无论哪种疫苗，由于接种数量极其巨大，接种疫苗后出现偶合事件甚至出现合死亡并不罕见。
这种偶合事件如果被不负责任的甚至别有用心的媒体所利用，很容易在公众中引起严重的疫苗恐慌。
对此，我们有非常惨痛的教训！
2013年12月8日，中国1名婴儿注射乙肝疫苗后死亡，此事经媒体不负责任的渲染和大肆报道后引起轩然大波。在媒体处心积虑的搜索下，不断有新的注射乙肝疫苗后死亡的案例被报道出来，最后全国媒体群策群力挖地三尺总共收集了17例死亡病例。
在报道中，媒体反复使用“问题疫苗”、“注射疫苗致死”等字眼，制造了巨大的社会恐慌，导致很多孩子家长拒绝接种免费提供的乙肝疫苗。本来保护孩子健康的疫苗成了无知民众眼中的毒药。
家长拒绝，害怕承担责任的医务工作者自然不敢强求，中国疫苗接种率一夜之间暴跌30%。 实际上，新生儿本就是婴儿死亡的高峰，中国每天出生无数的婴儿，在每个新生儿都要注射疫苗的情况下，出现个别的偶合死亡实在是再正常不过的现象。
2014年1月4日，国家主管部门经过认真调查，将17例死亡患儿的死因一一查明，并发布通告：乙肝疫苗质量没有问题，婴儿死亡原因与疫苗无关。然而此时，中国的疫苗企业和乙肝疫苗接种工作，已经受到沉重的打击。
这件事从头到尾都让人无语，甚至透露着些许怪异。偶合死亡不是难以理解的概念，更不是最近才有，部分报道出来的死亡案例仅通过报道提到的症状过程就与疫苗致死不符。而一些媒体就是死活不理会，跟打了鸡血似的疯狂炒作，本来很正常的事情在媒体的爆炒下造成巨大风波，沉重打击了中国乙肝防治事业，重创了中国疫苗企业，造成了惨重损失！
殷鉴不远！
现在，针对美国疫苗，有大量断章取义甚至恶意抹黑的文章在国内疯狂传播，其热度不亚于当年对中国乙肝疫苗的围攻。
令人不安的是，“美国疫苗出问题了”，“新冠疫苗出事了”等等标题惊悚的反智文章，因为披着爱国的外衣，在各大自媒体平台得到了前所未有的默许、纵容甚至鼓励。
这是非常危险的事情。
在未来的一段时间，中国开发的新冠疫苗，将逐渐结束临床研究，进入大规模应用。有了疫苗这个武器，我国的抗疫工作，也将进入一个新的阶段。
中国未来的新冠疫苗接种数量，很可能是几亿甚至十几亿的量级。
在如此巨大的接种量之下，出现与疫苗无关的偶合事件，甚至出现接种疫苗后偶合死亡，是难以避免的。
如果我们今天，不是向公众传达理性的声音，而是任由抹黑疫苗的反智言论大肆传播，任由他们用断章取义的谣言煽动公众对疫苗的疑虑和恐慌。
那么，未来中国的新冠疫苗接种工作，很可能会遭到这种反智力量的反噬。
中国抗疫工作之所以能取得举世瞩目的成功，是因为我们执政党高超的执政能力，是因为我们的制度优势，是因为我们国民的奉献精神和牺牲精神。
同时，也是因为我们尊重科学，坚持按照科学规律办事。
反智主义，无论披着什么样的外衣，都是科学的敌人，都是防疫工作的敌人，都是中华民族的敌人，都是全世界人民共同的敌人。
请警惕那些披着爱国外衣的反智宣传！
➤ 请废除副主任医师、主任医师！来自抗疫一线医生的谏言 ➤ 2020，你最想留住的20个“医”瞬间，有你熟悉的TA吗？ ➤ 安徽多家医院涉嫌骗保：没病变“脑梗”，有人一年免费住院9次像游玩 ➤ 首例医告官案终审宣判！结果令人意外……