课前课 | 一张图道明药物经济学评估在决策中的应用

近日，人社部公布了2017年版医保谈判最终名单，44种药品纳入医保药品目录谈判范围。近期发布的一系列医改政策动向，已向行业发出信号，药物经济学证据在中国医保目录制定和医保谈判中发挥着越来越重要的作用。这也提示我们，如何充分利用好药物经济学评价进而支持市场准入策略，将是企业的战场。基于学院为行业提供“早半步”课程的理念，“药品/医疗器械市场准入的策略与实施”高层经理培训课程自2015年开设以来，已培养了两届“早半步”捕捉药物经济学证据、谋划市场准入策略的学员。今年的课程，将结合最新政策，通过案例分析给大家带来更多“立足当前、放眼未来”的切实指导和帮助。

在之前的市场准入“课前课”中，我们曾带大家一起分析了药物经济学评价在亚洲各国药品市场准入中应用的经验和教训，和药物经济学研究的多维度宏观考量。那么，究竟应该怎样运用药物经济学研究指导准入决策呢？今天小编用一张图为您道明其中真谛。

市场准入课程的“热身操”大家继续练起来，一二三四、二二三四、三二三四、再来一次… …

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药物经济学评价方法

药物经济学是经济学在医药领域，平衡药品疗效、安全性与经济性的一种应用。对药物治疗方案的投入和产出进行比较，提高药物资源配置和利用效率，以最有限的药物资源实现健康状况最大化。

药物经济学分析方法主要分成四大类：最小成本分析（cost-minimization analysis，CMA），成本-效果分析（cost-effectiveness analysis，CEA）、成本-效用分析（cost-utilityanalysis，CUA）、成本-效益分析（cost-benefit analysis，CBA）。四种成本-结果分析方法的比较如下：

药物经济学在决策中的应用

在完成药物经济学研究评估后，付费者将根据评估结果对创新产品进入医保报销目录进行决策分析并做出支付决定。下面这一张图清晰概要地介绍了决策思路及程序。

图. 药物经济学在决策中的应用

• 增量成本效果比（ICER）：每增加一个单位的效果所增加的成本

是不是有点蒙圈？请花3分钟时间仔细对照上图阅读下文注解，你将豁然开朗！

假设X轴和Y轴的交点是现在某疾病的治疗现状，A、B、C、D为4个新上市的创新产品技术。

• 很明显，当B和C比较时，付费者会选择C，因为在同样的疗效下C花费及成本更低。

•  同样，当A和C比较时，付费者会选择A，因为在同样的花费及成本下A疗效更好。

•  而当C和D比较时，结果和决定不是显而易见的。但我们知道当D更靠近B时，我们会倾向于选择C；而当D更靠近A时，我们会倾向于选择D。

药物经济学分析能帮助我们将D定位。然后我们再来考虑各个付费者的付费阈值（即图中虚线所示的ICER阈值）。当D位于阈值虚线下方时，我们更倾向于选择D；当D位于阈值虚线的上方时，我们更倾向于选择C。

ICER阈值在各个国家的数值不尽相同。在美国通常采用50 000 USD/QALY为标准。在英国，通常采用20 000~30 000 £/QALY为标准。在发展中国家，通常遵循WHO的推荐标准，即：

• ICER＜1倍人均GDP：增加的成本完全值得。

• ICER为1~3倍人均GDP：增加的成本可以接受。

• ICER＞3倍人均GDP：增加的成本不值得。

注解：质量调整生命年(QALY）：综合衡量人的生命长度与生命质量（QALY=健康效用值ⅹ实际生存时间）。即，将一个人的实际生存年数换算成相当于完全健康的人生存了几年。

根据以上药物经济学模型分析，付费者往往会对产品准入作出决策。下面就趁热打铁给同学们出几个思考题：

与市场现有药物相比：

如果一个药物疗效更好，总体成本更低，社保是否应该支付？企业应该如何定价？

如果一个药物效果差一点，成本也下降一点，社保是否应该支付？

如果一个药物效果差很多，成本只下降一点点，社保是否支付？

如果一个药物效果差一点点，成本下降很多，社保是否应该支付？

看到这里还蒙圈的同学，不如赶紧点文尾“阅读全文”报名吧，大师们来为你课堂细致拆解。

唯有真知能炼真金，纵使医改政策、市场环境变换莫测。以科学研究证据为基石制定市场准入策略，运用药物经济学研究结果指引市场准入路径将更加有章可循。更多实践真知尽在6月市场准入课堂—国内围绕药品生命周期设计的唯一完整和系统的药品市场准入课程，专等你来。

资料来源：宣建伟主编.《药物市场准入—从理论到实践》. 复旦大学出版社，2015年.

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