新生报到 | 临床研究管理首批学员亮相,个个不一般!
根据行业需求,学院精心打造的第三个学位教育课程“临床研究管理专业能力培养项目”旨在围绕临床研究的科学管理,突出“管理”的主线,以科学与质量为核心,着力构建高水平临床研究管理的系统知识和专业技能,培养兼具临床战略思维、规划实施和系统解决问题能力的高端人才,以期推动临床研究行业水平的提升。
招生启动以来,招生专家组针对企业学员和个人学员的申请资料,进行了认真审核评估和面试选拔工作。面试者中,或为制药企业研发或临床负责人,或为CRO管理者或项目负责人,或为产品开发、临床研究和注册领域从业人员。在面试沟通中,我们深深感受到了派员企业与个人申请者对临床研究管理人才培养及个人成长的迫切需求。
目前,首批录取的企业学员已亮相,个个不一般……
(点击标题了解课程详情)
一流的课程建设 | 系统的课程方案
全面的学员获益 | 丰富的互动交流
(按企业名称首字笔画排序)
上海复旦张江生物医药股份有限公司
上海复旦张江主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售,力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。经过多年的不懈努力,公司在基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域不断推出新技术及产品,形成了明显的竞争优势,预计未来将陆续有新药投放市场。
个人学员:医学部经理 王炜
“希望能通过学习提高临床研究管理能力,保障临床研究按计划保质保量的推进。在拓宽个人知识面同时,加强业务能力锻炼和提高,提高部门人员专业素质和修养,为公司临床项目国际化做出保障。”
北京复星医药科技开发有限公司
复星医药以促进人类健康为使命,其业务覆盖医药健康全产业链,主要包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。复星医药拥有国家级企业技术中心及国际化的研发团队,持续专注于心血管、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染、抗肿瘤等治疗领域的创新研发,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。
带队学员:临床研究部部长 张东
“北京复星医药科技开发有限公司作为复星研究院下设的子公司,担任着承接集团部分临床研究项目的责任。在复星医药企业国际化战略扬帆起航的契机,打造一个具有国际专业水准的临床研究团队势在必行,这需要落实到团队每一个成员的培养计划上。”
四川科伦药物研究院有限公司
作为科伦药业所属研发企业,四川科伦药物研究院形成了从选题立项与合作、仿制与创新药物开发、药理和临床研究到项目注册与综合管理的18个专业技术部门,构建了从原料合成到项目申报的完整研发体系;并建立了多个国家和省市级创新平台,包括国家级企业技术中心、国家地方联合工程实验室、国家大容量注射剂工程技术研究中心、国家博士后工作站、科伦创新药物孵化基地等。
带队学员:BE医学部部长 齐伟
“公司目前正处于以仿制药项目为主,少数创新药项目计划启动的转型阶段。迫切需要提高现有临床研究团队的整体实力,在临床实施过程中发现和解决问题的能力,特别是提升中高层人员的专业素养和管理能力,以使得临床研究的质量能够更好地匹配公司的发展规划。”
成都苑东生物制药股份有限公司
成都苑东生物是一家集药品的研发、生产、销售于一体的综合性医药企业,是依据欧盟和FDA GMP标准建立的国家高新技术企业。秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观,坚持差异化和专业化的战略思想,坚持创新型发展战略,全面推进技术标准和管理标准国际化,专注于糖尿病、抗血小板凝聚、抗肿瘤(含辅助用药)、麻醉镇痛、儿童用药等重点领域;致力于研制和生产技术含量高、安全、疗效确切的高品质医药产品。
课程席位A
学员代表:临床研究部项目经理 易云菊
“目前的工作主要涉及仿制药BE项目,但是在新药临床研究方面的知识尚有欠缺,也没有经验。本课程内容非常系统和全面,希望能通过学习加强对新药临床研究项目的系统把握。本人对临床运营管理部分最感兴趣。”
课程席位B
学员代表:临床研究部经理 邱明春
“希望能通过系统学习达到资源转化和绩效提高的目的。资源转换是指希望学习合理分配内外部资源确保重点项目的顺利推进;绩效提高是指学会通过项目流程和关键节点的把控,使公司的投入获得更大的回报。”
兆科药业(合肥)有限公司
兆科药业是李氏大药厂控股有限公司的全资子公司,坐落在合肥市国家级高新技术产业开发区。结合生化和生物领域的技术优势,已发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,每开发一个新产品必需具备自主知识产权,所有药品从研发到上市均由自己完成,拥有完善的质量保证体系。
带队学员:研发中心临床运营部高级经理 韦娜
“作为一家从研发到上市全程自主的制药企业,对每一个核心团队成员的专业水准及团队带头人的管理能力提出了较高的要求。临床研究作为验证产品安全有效最核心的阶段,需要打造一个兼具专业能力与国际化视野的临床项目管理团队才能保障其质量体系的完善,这也是我们通过本课程的学习想要达到的预期。”
重庆药友制药有限责任公司
药友制药是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药产业链的集团化、国家级重点高新技术企业。药友制药致力于打通国内外市场壁垒,产品开发聚集“新、先、难”特点,原料药通过了美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证,主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场。制剂领域引进国际先进制剂生产线和生产技术,成为中国第一家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业。
带队学员:医学注册部项目经理 张荷丽
“公司国际注册部与临床研究部合并为医学注册部,主要涉及国内和国外仿制药开发BE研究项目。虽然公司有些临床项目会外包给CRO公司,但在与CRO公司沟通过程中,如果我们的团队能具备更系统的专业知识和相关临床项目管理的经验,就能够更具主导权、更有信心地共同推进临床项目的进展。”
海思科医药集团股份有限公司
海思科医药集团是一家集新药及高端医疗器械研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医疗健康集团上市公司。公司的研发实力在化学制药行业中名列前茅,在肠外营养细分市场占有率第一,是全国排名靠前的肝病用药生产企业,在肝病及消化和抗感染两个细分市场占据重要地位。
带队学员:研发中心技术总监 刘筱
“目前公司已启动多个创新药研发项目,非常希望通过系统的学习,提升团队对临床试验方案设计及临床实施的管理能力。该项目课程设置非常系统全面,本人也多次参加亦弘商学院的学习,获益匪浅,对课程充满期待!”
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课程信息:
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