叮！| 您有一份来自药品制造管理师资团队的书单请查收

Original Yeehongedu 沈阳药科大学亦弘商学院 2021-12-17

我国虽已实施GMP多年，但近期频发的生产制造事件，无不暴露出企业在生产管理、质量管理及风险控制等环节中的问题。此外，如何平衡研发生产与商业生产之间的矛盾，如何做好上下游的供应链管理，如何平衡GMP成本与公司利润，如何解决合规、时间与利润之间的矛盾等，也是企业面临的重要挑战。亦弘商学院“药品制造管理”课程应运而生，以期以药品生产过程中的风险控制为核心，通过系统培养具备良好的管理思维、组织实施和系统解决问题能力的药品生产管理和质量管理高端人才，助力企业发展与转型升级。

首期课程即将于9月开课，“匠师团队”也为新生同学们精心准备了长长的书单。学习从现在开始，从读书开始……

学位教育项目

药品制造管理专业能力培养项目

（在职硕士研究生课程）

2018/9-2019/11 北京/苏州/上海

（约400学时）

科学设计 | 规范实施 | 系统管理

课程设置

药品的质量源于设计和制造管理过程，将良好的设计物化为良好的制造与质量管理过程是药品制造企业的基本技能，更是保证药品质量和品质的核心竞争力之一。本课程采用模块化教学，系统梳理相关知识体系，十大专业模块紧密结合，两大通识模块贯穿其中，兼管理与技术于一体，案例分析和实践模拟相结合，旨在通透理论和专业知识的基础上，帮助学员拓展思维视角、构建系统知识、提升专业能力、分享最佳实践。

不轻松的学习即将启程，warm up走起……

推荐书目

通识通达，专业专注。亦弘商学院学位教育项目致力于培养专业与通识兼具、负有责任感的高端人才。为此，“匠师”团队精心推荐阅读书目，助力学员构建扎实的知识结构，系统构建知识体系。

专业专注

1. 《质量管理入门》

（日）石川馨，机械工业出版社，2016

推荐理由：本书理论与实际结合，技术与管理结合，是一本入门级的质量管理的书籍，简单易懂，对于初学者有很大帮助。

2. 《质量管理与卓越绩效》

（美）詹姆斯·埃文斯，威廉·林赛著，中国人民大学出版社，2016

推荐理由：这是一部系统介绍质量管理与卓越绩效方法论的优秀著作，堪称国外同类著作中的经典。两位作者曾因写作本书第6版而被美国质量学会授予克劳斯比奖章。

3. 《朱兰质量手册》

约瑟夫·M·朱兰，约瑟夫·A·德费欧著，中国人民大学出版社，2014

推荐理由：本书被誉为质量管理领域中的圣经、质量管理领域中最具有影响的出版物之一、当今世界质量控制科学的名著、质量管理领域中理论和实践的集大成之作。

4. Six Sigma in the Pharmaceutical Industry

Brian K. Nunnally, John S. McConnell, CRC Press, 2007

推荐理由：精益生产和6西格玛管理都与全面质量管理有密切的联系，两者相结合的精益六西格玛,可谓是帮助制药企业有效落实GMP和提高自身竞争力最佳实践。本书价格较高，但是网上可以搜集到电子版。

5. 《药品GMP指南：质量管理体系》

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，中国医药科技出版社，2011

推荐理由：结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述，描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。

通识通达

1. 《戴明管理思想精要：质量管理之父的领导力》

（美）威廉·爱德华兹·戴明，乔伊斯·尼尔森·奥尔西尼著，裴咏铭译，西苑出版社，2014

推荐理由：作者被《纽约时报》称为“高质量的先知”，本书展示了戴明的独特见解：管理不善如何影响整个组织；生产优质产品和提供优质服务管理的重要性；在任何公司提升管理水平。

2.《干法》

（日）稻盛和夫著，曹岫云译，机械工业出版社，2015

推荐理由：本书专注于人生观中的“劳动观”、“工作观”，它是“不能放弃对自我的人生责任”的信念，是被多家企业的成功实践证明了的正确哲学。

3.《优势谈判》

（美）罗杰·道森著，刘祥亚译，重庆出版社，2008

推荐理由：无论你愿意与否，你都是一名谈判者。谈判是生活中无法避免的现实，谈判又是一门复杂的学问，与不同的人谈判需要不同的技巧，也会涉及到各种各样的知识，相信读完后你也能成为一个谈判高手。

4.《质量免费》

（美）克劳士比著，杨钢，林海译，山西教育出版社，2011

推荐理由：本书是管理学的经典名著，也是哈佛、沃顿、耶鲁等商学院MBA的必读物。克劳士比在书中阐释了人们关于质量管理的错误观念，以及ITT公司如何在全球实施质量过程改进的成功故事。书中有许多案例，实情实景，娓娓道来，使你恍然大悟：什么是质量以及如何按愿望改进质量。

5.《策略思维》

阿维纳什·K·迪克西特、巴里·J·奈尔伯夫译者: 王尔山，中国人民大学出版社，2013

推荐理由：人生是一个永不停息的决策过程。从事什么样的工作，怎样打理一宗生意，该要不要竞争总裁的位置，处处是决策。你身边全是和你一样的决策制定者，虽然冲突的成分很多，但是合作的因素也不少。本书将帮助你学会策略地思考，在人生博弈中扩大胜面。

6.《21世纪的管理挑战》

彼得·德鲁克，译者:朱雁斌，机械工业出版社，2009

推荐理由：德鲁克认为，现在的管理学思想仍然沿用20世纪的那些基本假设，很少有人去注意它们是不是“事实”。但实际上，它们都已经过时了。比如，管理绝不仅仅是企业管理，管理也并不只限于内部管理，没有一种管理方式适合所有的管理场景，技术及其最终用途不是一成不变和已知的等等。因此，如果用不正确的假设去制定战略，那将不可避免地把组织引向不正确的轨道。

7.《第五项修炼》

（美）彼得·圣吉（Peter Senge），张成林，中信出版集团，2018

推荐理由：在五项修炼中，最重要的一项修炼是系统思考，即第五项修炼。系统思考是观察整体的修炼，可以帮助我们深刻理解个人向内观、向外看的全新方法。系统思考还需要开发共同愿景、心智模式、团队学习和自我超越的修炼，才能发挥出潜力。

招生进行中

秉持工匠精神，

铸就制药“匠士”，

助力中国药品制造！