新生报到 | 厉害了，我的临床研究管理二班！（4）

沈阳药科大学亦弘商学院 2021-12-17

一项优质高效的临床研究项目必定是研发企业、CRO及临床研究机构等多方共同协作的成果，必然离不开彼此在专业知识、管理理念与方法学上达成的理解与共识。当下作为甲方的研发企业、乙方的临床研究机构、丙方的CRO公司都面临巨大的专业技术和管理能力的挑战。

亦弘商学院“临床研究管理专业能力培养项目”正是搭建了这样一个可供多方共同学习和交流的平台。无论你是产品开发、临床研究和注册领域从业人员，还是医疗机构参与临床研究及管理的相关人员，或是CRO中负责临床研究项目管理的人员，相信都能从中获益！

二期班第四批录取学员已经面试专家组审核通过，一起来认识！

席位将满，速度报名，莫失良机……

在职硕士研究生课程

临床研究管理专业能力培养项目二期班

2018/9-2019/11 北京/苏州/上海

（约400学时）

科学设计 | 规范实施 | 系统管理

个人学员

“补短板、强弱项；博观约取、厚积薄发”
朱逢佳
浙江医药股份有限公司临床高级经理

现阶段临床试验质量日趋严格、项目复杂程度不断增加，希望能集中、系统地学习临床管理的相关知识，以先进的临床管理理念结合中国国情的理论知识指导实践，再以实践经验丰富理论体系。本课程除了配置雄厚、顶尖的师资力量，设置合理、精妙的学习模块外，还提供了与各相关行业同仁们沟通交流的平台。希望自己在课程结束时，能学有所获、学有所悟，补短板、强弱项，博观约取，厚积薄发。

“为提高自身能力及职业发展奠定知识基础”
郑莉莉
三生制药集团资深临床研究经理

希望通过临床试验设计和实施管理理论及实践的全面学习，在工作中不断丰富构建管理体系的系统知识和技能，为企业解决新药临床开发中可能遇到的复杂问题。未来五年里，希望全面学习临床设计与决策的关键点，熟悉临床研究相关的法规体系，质量控制以及风险管理。通过系统学习和更多临床研究实践经验的积累，为提高自身能力及职业发展奠定基础，进一步发挥自己的潜力。

企业学员

天津药物研究院有限公司

天津药物研究院始建于1959年，由国家药品监督管理局天津药物研究院转制而成，原是国家设立的医药行业综合性科研机构，研发重点是满足医药行业发展需求、能实现产业化的新产品和新技术。技术力量包括药物合成、药物制剂、中药制药、生物制药、药效评价、药代研究、安全性评价、药物分析、医药信息研究，涵盖整个药物研究领域。从事创新药、通用名药、新制剂、中药、生物药等各类新品研制，特别注重新技术的工程化和产业化。

学员代表：路宝庭临床医学部项目经理

“研究院有较深的研发技术积淀，覆盖整个药物研发领域，目前仿制药与创新药项目均有在研，研究院拥有自己的临床实施团队。临床医学部成立不久，希望能通过开展科学高效的临床研究，提升企业产品开发及临床研究的质量和效率，构建具有相同知识体系和科学逻辑的临床研究管理团队。”

深圳奥萨制药有限公司

深圳奥萨制药是一家面向国内外市场、产学研一体化的国家级高新技术企业，主要针对严重影响大众健康的心脑血管疾病，研究、开发安全有效的诊断和治疗产品，提供从预防、预测到治疗的系统解决方案。自主研发的国家一类新药“依叶”和配套的基因诊断试剂盒，组成了全球首个高血压领域“基因诊断-药品”精准医疗产品对。

带队学员：邢厚恂总经理

“继公司开发的国家一类新药“依叶”上市之后，公司计划继续坚持在创新药研发领域深耕细作。目前临床研究主要是依靠公司自己的团队运营，团队核心骨干以医学背景为主，希望通过本课程的学习全面提升团队在临床研究研究领域的综合知识及临床项目管理能力。”

上海临领医药科技有限公司

上海临领医药是一家聚焦于肿瘤领域临床研究的CRO公司，成立于2016年，是业内新起的初创型临床服务企业。研发团队来自国内一线药企，参与多个产品的临床试验全过程，拥有丰富的临床试验经验。公司为药物研发企业提供从产品整体策划、申报及研发策略整合、临床方案确定及实施、新药申报咨询到上市后的科研推广，全闭环式的深度合作模式，助推创新肿瘤药物的上市。

带队学员：韩海雄医学部医学策划负责人

“作为关注于肿瘤领域的临床研究CRO公司，面对日新月异的行业发展和前沿技术，不但需要提升临床运营团队的业务能力与管理理念，还需要改善临床医学团队的系统化思维，通过及时的知识更新，对现有临床策略分析渠道进行不断升级，以满足不同研发项目的需求。”