新生报到 | 厉害了,我的临床研究管理二班!(5)
亦弘商学院“临床研究管理专业能力培养项目”正是搭建了这样一个可供多方共同学习和交流的高端教育平台。无论你是产品开发、临床研究和注册领域从业人员,还是医疗机构参与临床研究及管理的相关人员,或是CRO中负责临床研究项目管理的人员,相信都能从中获益!
二期班群英荟萃,9月即将聚首。第五批录取学员已经面试专家组审核通过,一起来认识吧!
席位将满,速度报名,莫失良机……
科学设计 | 规范实施 | 系统管理
个人学员
丁 珊
三生国健药业(上海)股份有限公司医学部资深临床研究经理
从基础医学研究、产品研发,到临床试验设计及执行,多年的工作经历让我对药品从研发到临床及上市的整个过程有了一定的了解。临床研究是药品研发中成本最高、最受人关注的环节,良好的临床研究策略及管理节约了药品迈向患者的时间及成本,能够加速给社会的健康获益。希望通过本次“临床研究管理”课程,能有助于将之前工作中获得的知识进行系统的梳理及补充。通过不断学习,全面提升自身能力,开拓职业发展潜力,更好地回报社会。
余崇静
云南省中医药临床评价研究中心临床药理研究中心质量保证员
所在团队自2004年起主要从事I期临床试验研究工作,并作为国内仅有的以药学团队为核心组织医疗力量完成药物依赖性一类创新药Ⅱ、Ⅲ期项目。自2017年团队引入云南省中医医院,同期在昆明帮助组建两家临床药理研究中心,在以首仿及高变异药物为主的BE研究过程中,计划短期内建设达到团队原有研究条件,并回到I期研究主系列。本人希望通过本次专业、系统的学习,助力团队建设,成为具有区域特色的专门从事临床研究的科研、教学、服务和技术支持的研究中心。
于 红
北京捷通康诺医药科技有限公司临床事业部总监
因为器械产品各不相同,对于从业人员的学习能力和项目经验要求比较高。作为一个一直在CRO公司从事了11年医疗器械的临床研究工作人员,我希望通过本课程的学习以及和药品行业高端人才的交流能够提高自己在管理上的严谨度,结合器械临床试验的特点做到松弛有度的把握器械管理的尺度。也希望通过本课程的学习突破自己十几年在公司形成的一些固有的管理模式,深入系统的理解并全面掌握高水平临床研究的系统知识和专业技能。
王冬梅
北京华氏康源医药科技有限公司副总经理(临床运营和注册)
在十余年的临床和注册一线工作经历中,切身体验了在政策环境和技术监管的变迁过程中,企业整体策略的制定、适时调整和执行实施的重要性,如业务领域、业务模式、管理模式、产品线规划和执行策略、产品注册路径策略等各个方面。近年国内医药产品研发的政策环境和技术要求,正在全面接轨欧美日和ICH规范甚至成为全球最高标准,日新月异的变化令人应接不暇,很多经年的理念、知识和经验等被颠覆,各类管理工具的功能和性能飞跃式提升,临床运营者必须不断的学习更新知识,提升业务能力和管理水平,对已习惯的管理模式、业务模式做出必要的调整,提升公司和团队在行业的影响力和竞争力。
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