产品发布 | 关爱“阳康”和“未阳”人群，一管血检索体内“抗疫斗士”！

2022年的虎年尾巴最不平凡，新冠病毒来势汹汹，短时间内快速席卷了全国，经历了抗原试剂一卡难求，布洛芬退热药到处缺货，医院发热门诊患者队伍浩浩荡荡，好像整个世界突然一下都病倒了，恍惚之间，一切又都恢复如初。病病殃殃的12月和1月过去，新冠病毒似乎在人群里突然消失了，没有人再谈论这个话题，身边也没有人再咳嗽发烧。

中国疾控中心2月15日发布的《全国新型冠状病毒感染疫情情况》显示：内地核酸检测阳性人数在2022年12月22日达到高峰694万人，之后逐渐下降，到2023年2月13日只有不到九千人。阳性检出率在2022年12月25日达到29.2%的高峰后也不断下滑，2023年2月13日时已经降低到1.6%，看起来中国的疫情高峰确实已经过去了。

疫情高峰过去了，可是新冠病毒还在吗？

世界卫生组织最新的每周流行病学报告指出：“在全球范围内，过去28天 (2023年1月16日至2月12日) 新增病例超过670万例，死亡病例超过6.4万例，分别比28天前下降92%和47%。”显然，疫情高峰过去了，可新冠病毒还在，并且以病毒的特性持续地变异和进化。

2月19日，一则“杭州两学校班级多人发热，下周停课”的消息在网络上引发关注。记者从杭州市疫情防控指挥部了解到，目前涉及到杭州三所学校，分别是西湖区某小学 (共出现10例，均为新冠首次感染)；拱墅区某中学 (共出现5例，均为新冠首次感染)。

最开始我们测核酸，后面自测抗原，为什么现在还要测抗体呢？

核酸检测和抗原检测都是出于病毒是否感染人体的诊断需要，而抗体检测可以辅助诊断是否感染病毒，同时提供所处感染阶段，是否隐性感染，人体抵抗力水平等重要信息。健康人群感染新冠病毒后，或接种新冠疫苗后，体内会留下免疫系统的抗战士兵——新冠病毒抗体，其包括结合抗体和中和抗体。新冠抗体检测又称为血清学检测，通过血清学检测，可以了解体内特异性抗体水平，从个人来讲，可以了解自身感染情况，以评估接种疫苗加强针的必要性；从公共卫生政策角度来讲，一方面可以估算整体人群的新冠感染率，另一方面可以获得对不同变异株的保护水平，分析免疫持久性，从而为政府防控策略的制定和调整提供关键数据和科学依据。

IgG抗体、IgM抗体和中和抗体到底有什么区别？

首先，抗体有不同的分类和命名方式：IgG抗体和IgM抗体是基于免疫球蛋白的种类来进行命名的，而中和抗体是基于抗体功能来命名的，两者不能在同一水平上进行比较。

新冠病毒入侵人体后，免疫系统对病毒进行免疫防御并产生特异性抗体。IgM和IgG是最常用的传染病抗体标志物。其中IgM抗体5~7天内产生，作为应急抗体会在1周后逐渐消失；IgG抗体产生较晚，但持续时间较长，可达数月，随后逐渐降低甚至消失。

中和抗体的主要功能是“中和”新冠病毒的感染性，主要以IgG和IgA抗体的形式存在，能够阻断新冠病毒刺突和人体细胞表面受体结合，从而使病毒失去传染性，中和抗体是评估机体免疫力强弱，抵抗病毒再次入侵能力水平高低的关键指标。

新冠抗体检测产品重磅上市！

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产品介绍

产品名称：

SD0275  新冠病毒抗体 (IgG+IgM) 检测

SD0295  2019 新型冠状病毒中和抗体检测

样本类型：全血 血清 血浆

样本量：3ml以上

适用人群：

① 从未出现过新冠感染症状人群，了解隐性感染情况；

② 接种过新冠疫苗人群，了解体内抗体水平；

③ 近期感染新冠病毒康复中或康复后人群，了解抗体水平，评估接种疫苗加强针的必要性。

检测方法：酶联免疫法

交付中心：深圳、武汉、南京、北京、上海、广州、重庆  七大医检所

交付周期：3个工作日出具检测报告 (以医检所收到合格样本时间开始计算)

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产品优势

本检测采用酶联免疫法，具有灵敏度高、特异性好、结果可量化、检测通量高，同时检测成本更低等突出优点。

本检测采用的新型冠状病毒 (2019-nCoV) IgM/IgG抗体检测试剂盒 (酶联免疫法) 已取得国家药品监督管理局 (NMPA) 医疗器械注册证。并在5家临床机构进行了临床试验，入组疑似新冠感染病例共862例，其中包括确诊病例490例，排除病例372例，试验结果显示：临床灵敏度 92.24% (95%Cl：89.51%，94.45%)，临床特异性为 95.70% (95%Cl：93.11%，97.52%)，性能优越。

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报告解读

① SD0275 新冠病毒抗体 (IgG+IgM) 检测是定性检测

✧ IgM/IgG均阴性：表示人体从未感染或处于感染后潜伏期。如果出现不适症状7天，新冠IgM抗体仍阴性，可以排除近期新冠病毒感染。

✧ IgM阳性/IgG阴性：表示处于新型冠状病毒感染早期。

✧ IgM/IgG均阳性：表示处于新型冠状病毒感染活跃期或恢复初期或接种疫苗早期。

✧ IgM阴性/IgG阳性：表示处于新型冠状病毒感染中晚期或新冠“阳康”后或接种疫苗后。

② SD0295  2019新型冠状病毒中和抗体检测是定量检测

本检测阴性结果参考范围为0~80IU/ml，阳性结果参考范围为80~1600IU/ml，数值越大，代表体内抗体水平越高，对病毒抵抗能力越强。可用于病毒感染人群、疫苗接种人群是否具有免疫保护力的评估。

(*注：请知晓中和抗体检测目前仅能用于科学研究，不能用于其他用途，交付报告为科研报告，仅签字不盖章。)

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报告展示

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