中药行业深度报告：中药配方颗粒国标实施，市场扩容可期

（报告出品方/作者：国海证券，周小刚、赵宁宁）

1、中药配方颗粒由单味中药饮片制作，具有标准化和便捷化优势

1.1 中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂，冲服使用

中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂，在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。中药配方颗粒是由单 味中药饮片经过水煎、浓缩、干燥，并辅以辅料制作而成的颗粒，相比于中药饮片，患者在使用时无需煎煮，直接冲泡服 用，方便快捷，在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。

1.2 中药配方颗粒发展历史悠久，最终纳入中药饮片管理范畴

中药配方颗粒发展历史悠久，2001年我国正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。自1920-1950年代，便有针对中药 配方颗粒的研究尝试；1987年，卫生部发布了《关于加强中药剂型研制工作的意见》，推进中药剂型研制工作；1993年， 广东一方和天江药业被国家中医药管理局批准为“全国中药饮片剂型改革试点单位”；2001年，国家食药监局发布《中药 配方颗粒管理暂行规定》，我国开始将配方颗粒纳入中药饮片管理。

1.3 中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善，质量控制与标准化不断推进

中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善，质量控制与标准化不断推进。自配方颗粒试点以来，针对配方颗粒 的管理政策及质量控制与标准制定皆在不断完善。2021年2月，《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布， 标志着中药配方颗粒试点工作结束，迎来中药配方颗粒进一步放开的发展时期。

1.4 配方颗粒相比中药饮片更易实现标准化

药材及饮片不易做成标准化产品，配方颗粒更易实现标准化。单味中药配方颗粒解决了传统中药煎熬方式中存在 的时间、水量、火候、质量无法精准控制的情况，是一个中药现代化的系统工程。且根据津村制药披露，公司通过自身种植生药、固定生药产地、指导种植方法，且只使用符合津村规定标准的合 格生药，但是原药的成分仍会存在差异。而通过对制剂的生产调控，则可以实现最终制剂产品的品质均一性。

1.5 中药配方颗粒相比中药饮片更加便捷

中药配方颗粒是中药饮片的加工产物，同规格产品，中药配方颗粒价格一般高于中药饮片30%-40%。但是中药配方颗粒的 便捷性，使得消费者对中药配方颗粒具有一定偏好，并愿意为其付出一定溢价。

1.6 政策端支持中药饮片和配方颗粒行业发展

将饮片和颗粒作为医疗费用考核的扣除项目。《2022三级公立医院绩效 考核》发布，其中延伸指标“剔除有关项后的医疗收入增幅”，将散装中药 饮片、小包装中药饮片、中药配方颗粒剂、医疗机构中药制剂的医疗收入作 为延伸指标的扣除项目。

2、中药配方颗粒及中药饮片行业高速增长

2.1 中药配方颗粒行业收入高增，盈利能力较强

中药配方颗粒自试点以来，产业保持高速增长。中药配方颗粒行业主营收入从2006年2.28亿元增长至2020年约255亿元，年 均增速达到40%。1）支付端，配方颗粒具有25%的药品加成，且不占药占比，相比中成药具有显著优势 2）供给端，2015年 《中药配方颗粒管理办法《征求意见稿》》出台后，各省市自治区批准部分省级试点企业，促进了配方颗粒在各省供给端的 增长 3）需求端，消费者对便捷性的需求。

2.2 中药配方颗粒行业集中度高，龙头优势显著

配方颗粒行业集中度较高，龙头市占率大幅领先。6家国家级试点企业占据配方颗粒行业发展先机，且收入规模较靠前， 中国中药由于并购了江阴天江、广东一方，在配方颗粒行业占据龙头地位，2018年中国中药配方颗粒市占率约50%；红日药业、华润三九、神威药业市占率位于前列。

2.3 配方颗粒在饮片中的渗透率持续提高

配方颗粒在饮片中的渗透率不断提高，2018年起渗透率增速较高，2019年配方颗粒行业主营收入占比饮片（医院端销售市场）约 27%。配方颗粒试点期间增速超过中药饮片增速，且其占比饮片不断提高， 1）需求端来说，配方颗粒满足消费者便捷性需求 2）销售终端上，部分省市对于配方颗粒政策相对宽松，销售终端放开至基层，或者放开至所有二级以上医院 3）供给端来说，配方颗粒相比饮片毛利率更高，企业具有推广动力 4）医保和价格端，河北省配方颗粒医保谈判过程中已经降价，试点期间随着越来越多的省市将配方颗粒纳入医保，促进了患者对配方 颗粒的需求，增加了配方颗粒占比。

2.4 中药饮片高速增长，利润率较低，近几年呈现震荡趋势

中药饮片加工业规模逐年增长，近几年受政策和疫情影响呈现震荡趋势。饮片加工2011-2018年复合增速约11.6%，过去保持较高增速，主 要因为 1）需求端，成药规模扩大对工业饮片的需求增加；中医药的发展对临床饮片的需求增加 2）供给端，中药饮片生产壁垒相对较低，存 在大量中小企业 3）支付端，受益25%加成，不占药占比 。2019年起，中药饮片的销售额下滑，一方面由于西医不能处方中药的政策影响 ， 另一方面是中医院受疫情负面影响较大。

2.5 中药饮片销售终端多元，行业集中度较低

中药饮片的销售渠道可以分为药厂渠道、医院渠道和零售渠道，且药厂渠道大约占比40%，医院渠道占比约40%，零售渠道占比约20%。从 中药饮片（不包含工业饮片）主要消费市场占比看，综合医院和中医医院占比48%，诊所占比22.5%，药品零售店占比22%，行业出口占比 3%，网上药店占比2.5%，其他占比2%。（报告来源：报告研究所）

3、 国标实施，配方颗粒行业有望扩容

3.1 配方颗粒国标实施，预计促使配方颗粒行业量价齐升

2021年2月《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布，标志着中药配方颗粒试点结束，实施国家标准。2021年4月29日国家 药监局批准颁布第一批160个中药配方颗粒国标；2021年10月31日，国家药监局批准颁布第二批36个中药配方颗粒国标。

3.2 医保支持省份增加及销售终端的放开，促进行业扩容

国标实施之前，各省配方颗粒医保政策具有较大差异。配方颗粒试点时期，黑龙江、福建省份明确配方颗粒不纳入医保， 北京、江西等省份明确将配方颗粒纳入医保；而湖北、山东、安徽是将其本省试点企业生产的配方颗粒纳入医保。此外， 湖南、江苏等省份针对配方颗粒医保纳入情况未进行明确。

3.3 国标出台使得配方颗粒当量变化，行业成本增加

国标出台使得中药配方颗粒和饮片的当量变化：从浓缩比到制成量。

浓缩比：患者自行煎煮中药饮片，并不能使得药材利用率发挥完全，而工业生产的配方颗粒相对能够充分利用药材，对于一 些特定类型的饮片来说，药材利用率差距更大。因此，譬如3.3g饮片制作成1g配方颗粒，临床处方时，由于实施浓缩比规格， 1g配方颗粒可以当作3-10g饮片处方使用（不同品种浓缩比的值差距较大）。处方时，如果开10g饮片，则对应配方颗粒为1- 3.3g配方颗粒。

3.4 行业成本增加，新国标配方颗粒品种已协商涨价

目前配方颗粒已经在协商涨价，医院端配方颗粒价格上涨。由于新国标实施下，配方颗粒 当量发生较大变化及生产标准提高，企业端成本压力较大，根据我们前文测算，成本端约 上涨85%，促使新国标配方颗粒品种价格提高。已有医院出现新国标配方颗粒品种涨价的 情况，且由于成本增加较多，涨价幅度也较高。

3.5 配方颗粒毛利的弹性测试

配方颗粒毛利的弹性测试。配方颗粒行业毛利率约为70%，假设毛利的变化幅度为X，则出厂价及营业成本变化给配方颗粒行业带来的毛 利变化为：70*（1+X) = 100*(1+出厂价增幅）-30*（1+营业成本增幅）。行业成本上涨幅度为90%的时候，配方颗粒出厂价上涨27% 可覆盖成本上涨带来的毛利影响。

3.6 国标实施，配方颗粒长期存在带量采购压力

国标实施，配方颗粒长期存在带量采购压力。国标实施推进配方颗粒标准统一，具体来说，从原药材、生产 标准、当量使用等方面都实现了统一，奠定了带量采购的基础。但是目前新国标仅公示196个配方颗粒品种， 仍有数百种常用配方颗粒品种没有公示新国标。因此，预计配方颗粒带量采购将会在未来分批次实施，长期 看存在大规模带量采购压力。

4、中药配方颗粒市场规模测算

4.1 中医药诊疗人次增速高，占比总诊疗人次提升空间较大

中医类诊疗人次增速显著高于全国医疗卫生机构总诊疗人次增速。2013-2019年，中医诊疗人次年均增速为6.14%，全国医疗卫生 机构总诊疗人次年均增速约为3%。2020年全国中医类医疗卫生机构总诊疗人次约达9.2亿人次，比上年减少2.5亿人次（下降21.2%）。其中，中医类医院6.0亿人次 （占65.1%），中医类门诊部及诊所1.9亿人次（占20.6%），其他医疗机构中医类临床科室1.3亿人次（占14.4%）。

4.2 医院端饮片的市场规模测算----预计2025年医院端饮片规模约1200-1400亿元

饮片行业从历史数据看高速增长，加之医疗机构端和医保端的政策支持，预计饮片规模将持续扩容，经测算2025年饮片加工业医院端规 模预计约为1400亿元。

4.3 配方颗粒市场规模测算---预计2025年配方颗粒规模约为500亿元

医保端的支持和销售终端放开促进配方颗粒对饮片的替代。2020年，配方颗粒收入在饮片（医院端）中占比为29.67%， 2013-2020年配方颗粒占比医院端饮片规模年均增加3个百分点， 随着配方颗粒销售终端的放开，配方颗粒在饮片中的占比将 进一步增加，假设2021-2025配方颗粒占比年均增长2个百分点，则2025年配方颗粒在饮片（医院端）中的占比约为39.67%， 对应配方颗粒2025年市场空间约为500亿元。

4.4 配方颗粒市场规模弹性测算

根据前文测算，2025年医院端饮片市场空间约为1200-1400亿元，假设2025年医院端饮片市场空间为1400亿元，则当配方颗粒 的价格/饮片价格为1.2，配方颗粒的处方量/饮片处方量为35%，配方颗粒2025年市场规模为583亿元。

5、 配方颗粒行业龙头市占率大幅领先，看好强者恒强

5.1 中国中药

配方颗粒龙头企业，外延并购扩大配方颗粒业务。中国中药在配方颗粒试点期间通过并购国家级试点企业江阴天江和广东一方，以及省级 试点企业，扩大自身在配方颗粒行业的市占率。根据公司2021年年报，公司在中药配方颗粒板块共有16家企业，重点企业为广东一方、陕 西一方、江阴天江、安徽天祥药业；公司共具有配方颗粒2个全国性试点牌照，具有多个配方颗粒省级试点牌照。

5.2 红日药业

配方颗粒产能提升，持续完善全国生产布局网络。在生产布局方面，第八大生产基地项目在济南正式启动，占地100亩，建成之后 将年提取单位中药材1万吨，生产配方颗粒3000吨；同时在全国范围内共建设中药材种植基地120余个，涉及品种110个。2021年 子公司北京康仁堂配方颗粒小包产能由4.2亿袋提升至7亿袋，实现小包生产自动化。

5.3 华润三九—品牌OTC头部企业，营收和利润持续增长

OTC和配方颗粒持续稳定增长。根据公司2021年中报，公司生产600余种单味配方颗粒品种，且过去几年发展速度较快。具备配方颗粒全产业链能力，从药材种植到饮片、制剂、终端服务等全产业布局。2018年实现93个共建药材基地，完成占配 方颗粒销售金额近80%的共建基地，覆盖中药可栽培品种55%，保证药材质量和等级，实现源头可控可溯。随着配方颗粒政策的放开，通过拓展销售区域、开拓新的医疗机构终端，有望在配方颗粒行业中的占有率进一步提高。

5.4 神威药业---区域性配方颗粒强企，看好国标后业绩弹性

神威药业主要从事现代中药注射液、软胶囊、颗粒剂及配方颗粒业务，产品主要为治疗八大领域包括心脑血管用药、呼吸系统用药、消化 系统用药、儿科用药、胃科用药，扶正补益用药，神经系统用药及妇科用药等。配方颗粒业务占比营收约20%。2021年，神威药业注射液/软胶囊/颗粒剂/中药配方颗粒/其他产品营业额分别约为人民币 13.39/4.85/5.33/6.93/1.73亿元，营收占比分别为41.5% /15% /16.5% /21.5%/5.5%；中药配方颗粒业务占比营收约20%，毛利率为73.7%。

5.5 中药配方颗粒行业集中度高，看好强者恒强

新国标实施，配方颗粒跨省销售实行备案制，长期看利于配方颗粒行业的市场化发展。配方颗粒试点期间，部分地区对 省级试点企业形成了一定程度上的本土保护，并对国家级试点企业及其他省级试点企业的跨省销售形成一定阻碍。国标 放开后，配方颗粒的销售必须符合国家标准，没有国标的品种需要符合省级标准，同时跨省销售实行备案制。短期来看， 在国标实施的过度期，配方颗粒的国标和省标品种较少，将使得各省配方颗粒小企业具有生产和销售其他配方颗粒品种 的机会，仍然会存在地方保护情形。长期看，随着配方颗粒国标的覆盖度增加，配方颗粒行业有利于加强市场化发展。

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