医疗器械行业研究：X线平板探测器、CT球管、内窥镜

（报告出品方：中信建投证券）

1 政策鼓励补齐医疗器械产业链短板，重视供应链本土化

政策鼓励攻坚部分医疗器械上游核心零部件，加快补齐产业链短板

2021年12月，工信部等十部门发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出到2025年实现全产业链优化升级的目标，基 本补齐医疗装备基础零部件及元器件、基础软件、基础材料、基础工艺和产业技术等瓶颈短板，攻关医疗影像设备、有源介 入器械、内窥镜、医疗机器人、呼吸机等医疗器械上游核心元器件、关键零部件和先进基础材料等，提升供应链现代化水平。

疫情凸显供应链本土化重要性，或加速国产自主研发

医疗器械产业链上游仍由进口主导，疫情或推动产业链上游加速国产化。我国医疗器械产业基础较发达国家相对薄弱，CT球管、芯片等 上游核心零部件长期依赖进口，而疫情的爆发进一步暴露国内部分医疗器械产业链存在“不稳”、“不强”、“不安全”的短板，尤其是 呼吸机、ECMO等抗疫产品核心零部件的短缺和断供，促使国产品牌逐步意识到本土供应链安全的重要性。当前，全球疫情仍然持续，叠 加国际经贸投资规则变化、新一轮科技革命和产业链变革等因素影响，全球产业链加速重构，呈现本土化、分散化和区域化的发展趋势。

以呼吸机为例：窥探供应链本土化的重要性

疫情期间呼吸机“一机难求”，当疫情退去，国内呼吸机企业有望弥补核心零部件的技术短板，更有动力加强供应链的本土化。2020年 新冠疫情爆发后，“守住最后一道防线”的呼吸机供应出现较大缺口，主要由于上游核心零部件产能不足。呼吸机关键零部件包括提供 动力的风机、监测压力的压力传感器、监测流量的流量传感器、控制流量的比例阀、调节压力的调压阀等，均属于高精尖零部件，国内 厂商大多从瑞士的Micronel、美国的霍尼韦尔、日本的SMC等国外头部厂商进口。

2 医疗设备产业链：上游核心部件壁垒较高，国产化程度有待提升

医学影像设备产业链：技术壁垒较高，部分零部件国产化程度有待提升

上游核心元器件和部分高端零部件仍以进口供应为主，中游设备领域国产龙头加速追赶。其中MR、DR、超声等领域核心零部 件国产化程度较高，CT等领域部分高端核心零部件较进口尚有较大差距，主要包括大功率CT球管等影像链核心零部件以及传 感器、高端芯片等电子元器件。随着研发投入加大和技术水平的提升，国产品牌正逐步追赶，以联影医疗为代表的整机厂商和 以奕瑞科技为代表的第三方供应商分别在超导磁体/PET探测器等核心零部件、X线平板探测器领域实现了赶超。

CT：球管、高压发生器、探测器等核心零部件壁垒较高

CT主要核心零部件包括CT球管、高压发生器、探测器、滑环、静音轴承等，研发技术壁垒和生产工艺壁垒较高。高压发生 器和球管共同组成CT设备的X射线系统，负责提供X射线，其性能对成像质量有较大影响，其中CT球管属于CT设备的“高 值耗材”，替换需求大。CT探测器主要负责接收X射线，将X射线信号转换为数字信号，最后经过处理得到扫描图像。国产 品牌在CT球管、高压发生器等核心部件的采购上仍以进口为主。

MR：超导磁体是关键，国内仅联影实现3.0T及以上超导磁体的自研自产

磁共振成像（MR）电子学门槛高，技术体系精密复杂，设备场强越高，研发难度越大。MR的主要核心零部件包括超导磁体、射频线圈/梯度线圈、射频功率放大器/梯度功率放大器、谱仪等，已有部分国产整机厂商和第三方供应商实现1.5T超导磁体、 线圈、功率放大器、谱仪的自研自产，和进口厂商差距逐步缩小，其中联影医疗自研的核心零部件均已达到国际先进水平，部 分甚至达到国际领先水平。

Varex：全球领先的X射线管和X射线平板探测器制造商

Varex是全球独立X射线成像组件解决方案的领导者。Varian（瓦里安）成立于1948年，是全球领先的癌症放射治疗技术制造商，2012年设 立了Varex的前身-影像部件事业部（ICB），2017年将该事业部分拆成立了Varex，在美国NASDAQ上市。Varex拥有球管、探测器、连接 &控制、软件&服务四大核心业务，涉及DR、CT、透视/DSA、乳腺、口腔、放疗、兽医七大医学影像领域，以及安检边防、材料科学、 无损检测、三维成像四大工业领域。我国几乎所有的DR、CT、DSA、C型臂、胃肠、乳腺等设备厂家都是Varex的用户。根据公司2021年 年报，公司每年生产超2.7万支X射线球管和2万个X射线探测器，服务全球90%以上的X线设备制造商，平均合作关系在25年以上。

Dunlee：CT替代球管领域的开辟者，打造核心部件综合解决方案

Dunlee是医学影像设备核心部件供应商，提供覆盖CT、MR等设备的核心部件以及集成解决方案。Dunlee成立于1946年，2001年被飞利 浦收购，可以提供CT、MR、X射线等影像设备的核心部件，客户覆盖GE、飞利浦、西门子、佳能、联影医疗等国内外主流影像设备厂 商。在商业模式上，公司并不局限于为客户提供单个影像设备零部件，而是以提供绝大部分影像链服务为基础，根据客户需求以及其影 像设备特点为其个性化定制CT影像、MR影像以及X光成像解决方案。

超声产业链：探头和数字波束合成器是关键模块

超声诊断设备的基本原理是仪器中发射的高频电信号，通过探头里压电晶体的震动，转变为超声波进入人体，探头接收人体反 射的超声波后将其转换为电信号，这些电信号经过数字波束形成器的数字化处理后在显示器上成像。

呼吸机产业链：电磁阀、传感器等核心零部件进口为主

呼吸机产业链上游电磁阀、涡轮压缩机、传感器等核心零部件多以进口为主。疫情之前，国内呼吸机核心零部件（涡轮压缩机、传感器、芯片等）主要向瑞士Micronel、美国霍尼韦尔、日本SMC等进口厂商采购，疫情期间上游零部件供不应求导致中游呼 吸机整机产能受到一定制约，但从上游格局来看，供应商仍相对较多，主要分布在欧美日等地区。迈瑞医疗、鱼跃医疗等头部 公司也积极采取措施，建立了国产备份供应体系。

手术机器人产业链：中游头部厂商具备自主生产机械臂的能力

腔镜手术机器人主要包括外科医生控制台、床旁机械臂系统及三维高清成像系统。外科医生控制台用于控制机械臂和提供手 术视野，机械臂用于置入腔镜和夹持器械进行手术，三维腹腔镜提供3D视野。（报告来源：未来智库）

3 X线平板探测器：XR设备核心零部件，国产崛起正当时

X线平板探测器：非晶硅仍是主流，IGZO、CMOS、光子计数潜力巨大

以非晶硅、CMOS及新型IGZO为代表的间接转换探测器占据平板探测器90%以上的市场份额，各探测器技术之间也存在一定的替代关系， 但任一技术无法覆盖大部分应用场景。

全球X线平板探测器需求持续高景气，国产品牌蓄势待发

全球X线平板探测器市场规模稳步增长，市场集中度高，国产品牌持续发力，在 全球和国内的市占率稳步提升。根据Yole Developpement，全球数字化X线平板探 测器市场规模有望从2018年的20亿美元增长至2024年的28亿美元，CAGR为 5.94%，在老一代X射线影像设备持续更新迭代以及疫情后全球医疗新基建浪潮 加速医疗设备补短板的趋势下，未来有望维持稳健增长。

中国医疗平板探测器出货量已跃居全球第二

中国医疗平板探测器出货量已跃居全球第二。根据IHS Markit数据显示，全球医疗平板探测器出货量呈稳步上升趋势，从2017年 的7.08万台增长至2023年的11.70万台，年复合增速为8.73%，其中美国是全球最大的市场，2017-2018年出货量占比分别为33%和 34%。在政策支持和下游需求持续旺盛的驱动下，中国医疗平板探测器出货量仅次于美国。

4 CT球管：CT设备中的“高值耗材”，潜在市场空间广阔

CT球管：制造工艺复杂，维持稳定成品率的难度较高

CT球管的作用是产生X射线，壁垒较高：一方面，CT球管制造过程中对真空度保持、焊接工艺、组装工艺及误差控制能力提出 了极高的要求；另一方面，CT球管的稳定量产需要长时间的技术摸索和工艺打磨，零件表面处理、动平衡调节、焊接、排气等 生产流程需要大量know-how的积累，且维持稳定成品率的难度较高，国产厂商的产品和进口厂商仍存在较大差距。

国产CT球管厂商：大多处于小批量生产阶段，大热容量球管处于起步期

我国CT球管行业起步较晚，独立的第三方制造商成立时间普遍较短，包括瑞能医疗、麦默真空、昆山医源、电科睿视等，多 数厂商已有获批的球管产品且可适用于国内外主流CT设备厂商的部分机型，但在大热容量球管方面和进口厂商尚有差距。从 产能来看，国产厂商大多处于小批量生产阶段，产能持续扩充中。整机厂商中，联影医疗自主研发的UHCT 0550球管于2018年 获得NMPA批准，适用于其自有部分机型，并于2020年随多款CT整机产品一起获得NMPA批准。

5 内窥镜产业链：核心零部件壁垒高，光学和图像技术是关键

内窥镜：包括硬镜和软镜，软镜技术壁垒更高

根据镜体是否可以弯曲，内窥镜可分为硬镜和软镜两类。硬镜和软镜在外观形态、内部结构、应用领域、清洗消毒流程、干燥流程、储存 方式等方面均有差异。和硬镜相比，软镜成本、技术壁垒、对内镜医师操作性要求均较高，并且主机和镜体需为同一品牌，导致内镜医师 对同一品牌的软镜粘性较强，市场先发优势更为明显，使得市场集中度远高于硬镜市场。

软镜：技术壁垒极高，国产品牌逐步缩小差距

多学科、多领域相互配合：软镜集光学、精密仪器、电子、材料、摄像处理等多学科为一体，需要多个专业领域相互配合，其中光导纤维 制造工艺和CCD/CMOS传感技术是软镜主要的技术壁垒之一。日本光学技术发达，早期核心部件CCD传感器的技术被日企垄断。

硬镜：包括镜体、光源和摄像系统三大模块，技术壁垒较高

硬镜系统主要由内窥镜镜体、光源、摄像系统以及配套的显示器、台车等构成，其中内窥镜镜体、光源和摄像系统为整机系统 的核心零部件，各模块均具有复杂的生产工艺，技术壁垒较高。硬镜主要用于微创外科手术，以腹腔镜为例，利用医用腹腔镜 经细小手术切口进入人体，借助光源的高亮度照射，通过内窥镜成像，经摄像适配镜头的传导，在摄像手柄摄取脏器图像，并 通过摄像系统将图像处理后传输到外部显示屏幕，内镜医师在显示屏图像的引导下，对体内器官进行临床操作。

德国Henke-sass-wolf：全球领先的硬镜上游OEM制造商

德国Henke-sass-wolf于1921年成立，是全球领先的硬镜OEM制造商。公司具有高度垂直整合的产品领域，涵盖医用内窥镜、兽 用器械、注射器、显微光学等多个领域。公司出口金额占比约为80%，在美国、波兰以及中国青岛都有子公司，全球总员工数 为1500人左右。

德国Schoelly：产品管线丰富，客户覆盖全球主流硬镜企业

公司提供包括医用内窥镜、工业内窥镜和OEM在内的一流内窥镜解决方案。德国雪力创立于1973年，从内窥镜硬镜和软镜生产 商发展成为高端可视化系统的制造商和维修商，产品涵盖医疗、工业、军事、航天等领域。公司产品覆盖科室齐全，包括腹腔 镜、泌尿内窥镜、宫腔镜、耳鼻喉内窥镜、关节镜、胸腔镜、全科室4K摄像光源系统等，客户包括奥林巴斯、卡尔史托斯、狼 牌等国际头部厂商，同时也是目前全球唯一一家能生产出最细1毫米硬镜和0.35毫米软镜的公司。

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