康众生物新冠病毒中和纳米抗体完成动物保护实验丨医麦猛爆料

2020年12月11日/医麦客新闻 eMedClub News/--中和抗体是治疗新冠病毒感染的有效手段，能够快速对感染病人进行应急治疗，挽救患者生命。虽然目前国内外研发的新冠病毒中和抗体大部分是以传统全分子结构为框架的人源抗体，但是基于驼类重链可变区(VHH)的“纳米”抗体由于其自身分子量小，结构简单，免疫原性低，水溶性高，稳定性强，易于短期内大规模生产，同时避免全分子抗体潜在的ADE不良效应的优势而被认为更加适合于新冠病毒感染的治疗，满足疫情需要；同时纳米抗体药物给药方式可以多样化，如经肺部吸入给药，快速到达病毒感染部位，从而起到治疗作用。

新冠疫情爆发之后，康众生物依托自身在纳米抗体方向多年的研发技术积累，加大资金支持，投入到新冠病毒中和抗体的研发当中；经过筛选获得了100余个具有病毒结合活性的纳米抗体分子，经过进一步的分析检测，从中筛选分离了一株具有良好抗病毒活性的纳米抗体分子NBS1-3，该分子与新冠病毒RBD蛋白亲和力高达30pM，假病毒中和活性显示：其IC50达0.07μg/ml，同时具有良好的药物可开发性。

为了进一步证明该纳米抗体的体内抗病毒效果，康众生物委托独立第三方进行动物攻毒保护实验。采用基于人 ACE2 转基因小鼠新冠病毒感染模型实验结果显示，在小鼠感染新型冠状病毒后24小时经腹腔注射给药方式注射中和纳米抗体，能显著降低小鼠肺组织新型冠状病毒RNA表达水平的作用（p=0.015），抑制病毒复制效果与公司研发的脂质复合佐剂RBD重组蛋白疫苗近似，后者在同一批转基因小鼠感染实验取得了100%的保护效果。证明了筛选的抗新冠病毒的中和纳米抗体具有对新冠病毒的体内治疗作用。

基于NBS1-3优异的体内外抗病毒活性，康众生物采用自己独特的分泌表达系统，能在原核系统表达体系下大规模表达制备单分子中和纳米抗体，由于原核表达系统繁殖快、成本低、表达量高、表达产物容易纯化、稳定性好、抗污染能力强，适用范围广等特点，能够以最经济的方式，快速制备适用于静脉和肺部雾化吸入给药的中和纳米抗体药物；公司同时研发二代多价长效纳米抗体分子，有望提供更加高效、持久的保护效果。

关于康众生物

康众生物致力于针对传染病、恶性肿瘤及其它严重威胁人类健康疾病的生物医药产品的研发及产业化。康众生物的核心竞争力是采用原核及酵母表达系统低成本的生产具有重大经济和社会效益的创新生物医药产品。

纳米抗体是目前最有发展前景的新型小分子抗体，康众生物拥有从纳米抗体发现、多功能纳米抗体构建及大规模发酵生产的系列核心技术，具有纳米抗体药物全产业链研发生产能力。康众生物同时致力于新型传染病预防及治疗性疫苗产品的研发与产业化，康众生物具有丰富的新型抗体与疫苗类产品研发管线。

公司在建12500平方的生物医药综合中试生产平台，满足公司自身产品研发及公共服务平台的需求。康众生物与国内外科研院校及公司建立最为广泛的合作关系，共同研制百姓用得起的好药。

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