NK细胞接合剂免疫疗法治疗实体瘤，免疫细胞接合剂疗法会是未来的重磅疗法吗？丨医麦猛爆料

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2020年12月29日/医麦客新闻 eMedClub News/--日前，GT Biopharma宣布，已经提交其专有的NK细胞链接平台 (NK cell engager，TriKE™)的美国和国际专利申请，并启动TriKE™疗法的临床开发，用于治疗HER2+、HER3+、HER2+/HER3+的异二聚体复合物乳腺癌和胃肠道癌。

基于TriKE™平台的候选产品是一种蛋白质免疫结合器，是一种单链、三特异性的scFv重组融合蛋白偶联物，以肿瘤细胞为靶点，同时能够结合NK细胞，对肿瘤细胞进行杀伤。另一个重要特征是，同一种TriKE蛋白会刺激NK细胞生长因子IL-15，从而显著增加针对肿瘤免疫治疗的细胞数量。这有可能成为一种“现货”治疗方法。

该公司基于TriKE™平台的第一个候选产品是GTB-3550，由抗CD16和抗CD33抗体重链和轻链的可变区域以及一种改良的IL-15形式组成。GTB-3550目前正在进行针对CD33阳性白血病的I/II期临床试验，此前报告的试验中显示出：高风险骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的患者＃7体内的癌细胞减少了61.7%。

基于该结果，GT公司正在扩大其专有的TriKE™平台的应用范围，以治疗实体瘤。同时由于TriKE™平台的模块化优势，该公司设计出靶向HER2的TriKE™疗法，由抗CD16和抗HER2抗体重链和轻链的可变区域，以及一种改良的IL-15形式组成。并计划启动该疗法的临床开发计划，用于治疗HER2+、HER3+、HER2+/HER3+的异二聚体复合物乳腺癌和胃肠道癌。

GT Biopharma的董事长兼首席执行官Anthony Cataldo表示：“在动物模型中，HER2 TriKE™候选疗法显示出良好的功效，我们很高兴能够基于此启动临床试验开发的GMP生产。我们希望明年向美国FDA提交IND申请，以对患有复杂的乳腺癌和胃肠道癌患者进行评估。我们的TriKE™平台可用于血液瘤、实体瘤以及传染病。”

事实上，免疫细胞结合剂（engager）疗法是一种新兴的免疫疗法，通过同时结合肿瘤和免疫细胞，实现免疫细胞的募集并对肿瘤细胞杀伤。目前，结合剂（engager）疗法更多的是靶向T细胞。

值得一提的是，前些日子，默沙东（MSD）与生物技术公司Janux Therapeutics建立了战略合作伙伴关系，并签署了价值高达10亿美元的许可协议，以发现、开发和商业化创新下一代T细胞接合剂（engager）免疫疗法，用于治疗癌症。

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此外，还有安进（Amgen）的双特异性T细胞接头（BiTE®）技术，日前基于BiTE®技术的「注射用倍林妥莫双抗」在中国获批上市；以及Maverick Therapeutics的COBRA平台都涉及T细胞接合剂（engager）。

参考资料：

1.https://www.biospace.com/article/releases/gt-biopharma-announces-trike-for-the-treatment-of-breast-and-gi-cancers/

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