查看原文
其他

国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号)

医麦客News 2021-05-31
医麦客近期热门报道
★ 罗氏/Spark公布A型血友病基因疗法的最新临床数据丨医麦猛爆料★ 强强联合!拜耳联合CureVac生产新冠疫苗丨医麦猛爆料




国家药监局药审中心关于发布

《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告

(2021年第14号)   

 

发布日期:20210210    

       为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布。    

特此通告   


国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                         2021年2月9日

                                                                                                                 


附件 1 :《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》.pdf    



独家福利!成功报名上海2021 BPIT生物药创新技术大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!


医麦客始终致力于生物创新药的前沿技术、行业动态、产业洞察等原创新闻报道,全媒体高端矩阵用户达16万+,其中工业用户占比超50%,科研与临床用户约为30%,投资机构用户超过5%。为促进产业细分领域的互动交流,我们组建了多个专业微信群,欢迎扫码加群。

点击“阅读原文”,立即报名!


    您可能也对以下帖子感兴趣

    文章有问题?点此查看未经处理的缓存