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岸迈生物BCMA/CD3双抗临床试验申请已获受理丨医麦猛爆料
2021年6月3日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，上海岸迈生物科技有限公司申报的“EMB-06注射液”临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2101108）。
EMB-06是一款靶向CD3和BCMA的T细胞接合器双抗，是基于岸迈生物专有的FIT-Ig®（Fabs-In-Tandem免疫球蛋白）技术产生的双抗，已在澳大利亚获准启动临床试验。
岸迈生物是一家创新型国际化生物技术企业，在上海和苏州分别设有研发中心和中试基地，专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig®进行创新生物药的研究和开发。
基于FIT-Ig®平台技术，岸迈生物正在针对肿瘤和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列原创产品的开发。岸迈生物基于FIT-Ig®开发的双特异性抗体，已经有三款申报临床了，分别为EGFR/cMET双抗EMB-01、PD-1/LAG-3双抗EMB-02和BCMA/CD3双抗EMB-06。
2021年3月，岸迈生物宣布完成了1.2亿美元的C轮融资，筹集的资金将用于推进岸迈生物的EMB-01，EMB-02和EMB-06正在进行的人体临床研究，并拓展公司新型双特异性抗体等生物药的产品管线。
岸迈生物同时也在通过全球范围内的技术授权、合作开发等多种形式实现平台的战略发展和产品多元化布局。
近日，医麦客《峰客访谈》有幸采访到岸迈生物创始人兼首席执行官吴辰冰博士，访谈内容围绕岸迈生物在热烈抗体赛道的差异化竞争模式；生物创新药领域投资方的意向；中国创新药从研发、生产、商业化、支付各环节所处的环境气候等多个话题进行。
参考资料：
1.CDE