找塑料视点原创报道,新型肺炎已在全球范围内呈大流行趋势,为全球社会带来重大损失。疫苗接种是预防传染病的重要手段,目前全球多家研究机构已经启动了新冠疫苗的研发工作。据报道,全球在研的疫苗至少有142种,其中已有13种候选疫苗进入了临床阶段。截止2020年6月24日,我国已有6种疫苗进入临床研究,其中更是有3款疫苗即将进入临床 III 期试验。美国、欧洲、中国及其他地方的制药公司正在急速推进新冠病毒疫苗的试验和制造,希望一旦这些疫苗被证明能安全发挥作用便能对外发售数十亿剂疫苗。详见找塑料视点今天推送的另外一篇文章《熔喷日报:中国发布疫苗大消息,美国发布疫苗大消息》但业界人士说罐装疫苗的玻璃瓶短缺将阻碍疫苗的大规模量产,使得人们无法顺利接种疫苗。早在四月底,比尔·盖茨说:“甚至连疫苗瓶、灌装程序,全球都没有足够的储备。”4月30日,牛津大学医学院教授John Bell在接受采访时曾说:“目前全球只剩2亿个疫苗玻璃瓶了。”还需说明的是,这2亿支疫苗瓶,还需保障流感、伤寒和脑膜炎等疫苗的供应。而且以目前的研究进展来看,人们可能需要不止一次接种新冠病毒疫苗,以增强其对新冠病毒的免疫力。也就是说或许一个人需要很多个疫苗瓶装疫苗,全世界目前有75.9亿人,经太平洋证券计算:当渗透率为50%,注射两次,那么就要用到70多亿个玻璃瓶。全球最大医用玻璃制造商之一肖特公司称,该公司收到的10亿个小药瓶的订货需求,是其今年生产能力的两倍。6月16日,《华尔街日报》再一次发出警示:“全球性的玻璃短缺已经出现。即使新冠疫苗真的被研发出来,也无法及时有效地被运往世界各地。”也就是说,疫苗产出来装的瓶不够,继而不能让需要的人都用得到。导致小药瓶短缺的原因是,用于制造这些小容器的专用材料的储备有限。按照国际标准,疫苗玻璃瓶应当使用中性玻璃。这类玻璃具有较好的化学稳定性,氧化铝含量低,耐水、耐酸性能优良,对药物有很好的保护作用,与药液长期接触过程中不会引起PH值的变化,不会有沉淀物析出或玻璃屑脱落。而影响玻璃性能有很多因素,其中重要的一点是三氧化二硼含量,含量在8.0~12.0(m/m)为中硼玻璃,含量>12.0(m/m) 为高硼玻璃,中硼与高硼玻璃都较好地符合中性玻璃的要求。但因为高硼硅玻璃的硼化硅含量更高导致成本更高,所以,中性硼硅玻璃是目前最适合血液制剂、疫苗等药品以及各类强酸、强碱水针制剂的玻璃容器。但中国欠发达的医药包装水平是医药行业内的公开秘密。据统计数据显示,中国90%以上的药用玻璃瓶,还在使用低硼硅玻璃。在我国,每年的中硼硅玻璃需求量约5万吨,自产率却仅为7%至8%。《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019版)》显示,我国药用玻璃制品目前主要还是以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。主要原因在于,对于我国药用玻璃生产企业而言,中硼硅玻璃成本较高,其次,中硼玻管的生产稳定性较难控制。我国每年生产生物制剂、疫苗等各类注射剂的规模在300亿支以上,但是国内一年生产的相对符合国际标准的中性玻璃的规模也仅在30亿支上下,国内药企大量使用的是低硼玻璃(达不到中性玻璃要求)以及钠钙玻璃。利用这种特殊玻璃制作玻璃小药瓶可能耗时数天甚至数周,其过程包括融化原料,把它们弄成细长的管子,然后再把这些小管子变成小玻璃瓶。疫苗的装瓶在业内被称为“灌装”程序,过程复杂,机器用虹吸管将液体灌进玻璃瓶中,每一个都要进行人工质检。因此,不管是玻璃瓶的制造还是灌装,都是费时的程序。这都将对疫苗的量产造成阻碍。根据中国玻璃网的信息,德国肖特公司生产的中性硼硅玻管在国内的售价约为每吨2.7万元。按此测算,国内市场的进口替代可达到13亿元左右。另外,我国每年还需进口以中性硼硅玻为原料的卡式瓶、西林瓶、安瓿、试管等,以上玻璃制品数量合计在2亿只以上,进口替代的市场容量很大。目前国内主要有以下上市公司生产疫苗药瓶。
山东药玻,国内医用玻璃的绝对龙头,主要从事各种药用玻璃包装产品的研发、生产和销售,产品包括模制瓶、棕色瓶、安瓿瓶、管制瓶、丁基胶塞、铝塑盖塑料瓶等六大系列。公司模制瓶市占率在80%以上,也是国内2家拥有中性硼硅模制瓶包材批文之一。目前,公司中硼硅模制瓶产能约2亿只,中硼硅管制系列瓶产能可达6.87亿只。中硼硅玻璃液态粘度高、生产难度较高,价格可达同规格钠钙玻璃/低硼硅玻璃3-5倍。
正川股份主要从事药用玻璃管制瓶等药用包装材料的研发、生产和销售,主要产品包括不同类型和规格的硼硅玻璃管制瓶、钠钙玻璃管制瓶,并生产各类铝盖、铝塑组合盖等药用瓶盖。
旗滨集团曾在2019年12月发布公告,称决定投资建设中性硼硅药用玻璃项目,项目计划分期建设,总投资约6亿元。第一期项目计划总投资1.6亿元,建设规模为25吨/天的中性硼硅药用玻璃素管生产线,目前该项目正在筹建当中,计划建设期12个月。
凯盛科技集团旗下凯盛君恒有限公司投资了中性硼硅药用玻璃项目及研发中心。作为国家战略型企业,凯盛君恒打破了国际产品垄断,未来几年将借助资本市场的力量整合上下游产业链,对河北、河南、山东、重庆等地的后加工制瓶企业进行重组,形成集团化规模,完成全国生产及销售布局。此次新冠肺炎疫情期间,凯盛君恒更是履行了“国家队”的责任,开展了“免费提供1000万支新冠病毒疫苗研发中性硼硅药用玻璃瓶”项目,为更多研发新冠疫苗的企业提供支持。目前已免费提供20万支高质量药用玻璃瓶发往全国各地制药企业。作为国内中性硼硅药用玻璃瓶标准的引领者。值得一提的是凯盛君恒的技术团队,由材料、包装等行业的专家共同组成,并拥有超过二十年医药玻璃的开发与生产经验。这支技术团队拥有从窑炉玻璃溶化到后加工的一整套生产工艺,生产工艺及相关的关键技术已申请并获得9项专利保护。
继担心疫苗玻璃瓶不够用之后,业内人士又开始发愁注射器也不够用。7月30日,路透社报道,欧盟委员会一份总结报告指出:“一旦新冠病毒疫苗研发成功,可能没有足够的注射器和其他医疗用品”。据媒体报道:美国已经预定数十亿支注射器,以备未来注射潜在的新冠肺炎疫苗。安信证券数据显示:假设我国新冠疫苗未来接种率为60%-80%,接种程序为2针/人份,我国新需要的疫苗注射器就约为20亿支,而此前牛津疫苗的生产制药公司阿斯利康公司,已经和多个国家签署了生产和供应超过20亿剂疫苗的协议。一次性注射器目前大多是采用医用级的聚丙烯材料制成的,分三件式和两件式,三件式结构为芯杆、胶塞、外套三件及注射针、外包装组成,两件式结构是芯杆,外套及注射针、外包装组成。早期注射器针筒是玻璃制成的,常用高压灭菌器进行消毒,是非一次性注射器。为了进一步减小血液传播疾病的风险且塑料注射器的处理成本较低,所以现代医疗注射器多数是用塑料制成的。中国一直是一次性注射器生产大国,产品不但能满足国内市场之需,还大量出口到国外。一次性注射器技术由于准入门槛较低及生产工艺不复杂,行政审批相对药业简单、国内一次性塑料注射器的企业众多。注射器虽然简单,但如果在短期内要保证巨量供应,或许会有一些难度。国内有超过400家企业能够生产这个产品,但上规模的就很少了。注射器属于低值医疗器械,行业内统称低值耗材。我国几乎没有注射器不够用的可能。而国际上,由于大量生产企业将产能向成本较低的发展中国家转移,的确会出现本土生产不足的情况。而生产注射器及相关配件的公司有:康德莱,医用穿刺器械行业龙头,市占率第一,主要产品为医用穿刺针和医用穿刺器,产品线囊括注射针,静脉留置针,胰岛素注射针,各类花式针等各类穿刺针型。康德莱拥有穿刺类耗材最完整的产业链,能做到从不锈钢板材进厂到注射器出厂。康德莱的穿刺针虽然市场第一,但终端产品,也就是注射器的市场占有率并不高。三鑫医疗,一次性使用无菌注输类医疗器械龙头,主营一次性使用无菌注输类医疗器械,产品包括“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”四大系列,产品包括高通透析器、低通透析器、静脉留置针正压留置针、自毁注射器等。阳普医疗(300030),生产的自毁式一次性注射器获CE认证和美国FDA认证。迈得医疗(688310),注射器上游制造设备商,主营产品之一就是注射器的生产设备,其中就包括自毁式注射器自动组装机。天华超净子公司宇寿医疗主营包括自毁式、安全式注射器、高压造影注射器和一次性外科手术器械等;17年医疗器械收入2.02亿,占比27.43%。侨森医疗是一家OEM企业,2016年正式进入BD的供应商体系,客户主要是欧美的大型医疗器械生产企业。万邦德子公司康康医疗是一家集研发、生产、销售、服务于一体的一次性无菌医用高分子器械制造商。主要产品包括一次性使用输液(血)器、精密过滤输液器、TPE系列输液器、输液连接管、无菌注射器(针)、自毁式注射器、采血针、采血管、灌肠器、引流袋等医用耗材。康康医疗目前自毁式注射器有0.1ml、0.2ml、0.5ml、1ml、2ml、5ml、10ml七个规格,广泛应用于疫苗注射等计量精度要求较高的场合。微残留自毁疫苗注射器为康康医疗自毁式注射器系列产品之一。完整的注射器,国产品牌销量最大的是山东威高,其次是河南曙光健士,第三是江西洪达。其他还有一些做医疗器械的企业也会有从事注射器生产的子公司,例如新华医疗旗下的新华安得医疗用品公司、恒瑞医药旗下的江苏苏云医疗器材公司等,但产量都不大,生产的产品门类较杂。从业绩角度看,国内注射器企业只有出口才能实现更大的收益。欧美扩建注射器产能的速度可能跟不上疫苗生产的速度,市场存在巨大机会。延伸阅读:下一个风口疫苗注射器,A股相关受益个股
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