B村临床 | 信达生物IBI315（抗PD-1和抗HER2双特异性抗体）临床研究招募晚期实体瘤患者

     鼠年开年的这场战“疫”让创新药企更深地体会到了新药研发的责任感与紧迫感。近日，“B村”信达生物研发一款肿瘤免疫双抗药物（重组全人源抗程序性死亡受体1（PD-1）和人源化抗人表皮生长因子受体2（HER2）双特异性抗体，IBI315）的临床研究已获得国家药品监督管理局的批准，且通过了中国人民解放军总医院第五医学中心的伦理委员会的审查和批准，目前正在招募晚期实体瘤患者。

主要入组标准

1 . 具有经组织学确认的标准治疗失败/不耐受的HER2表达的局部晚期、复发或转移性实体瘤的受试者；

2 . 年龄≥18岁的男性或女性；

3 . 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；

4 . 根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1），有至少1个可测量病灶。

研究中心清单

中 心	中心名称	主要研究者	联系方式
01	中国人民解放军总医院第五医学中心	徐建明	王紫怡 13811007342

关于信达生物

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括21个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，16个品种进入临床研究，5个品种进入临床3期研究，3个单抗产品上市申请被国家药品监督管理局受理，并均被纳入优先审评，1个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：Tyvyt®）已于2018年获得国家药品监督管理局批准上市，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并于2019年11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的抗PD-1单克隆抗体药物。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte和韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com。

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