B村临床 | 全球首个肺干细胞新药IND获批，用于治疗肺纤维化

一则客官的临床喜讯开启元气满满的一周！近日，全球首个进入临床的肺干细胞产品，B村客官吉美瑞生子公司仙荷医学旗下的REGEND001细胞自体回输制剂获批IND，用于治疗早、中期特发性肺纤维化。

特发性肺纤维化（IPF）是一类进展迅速、死亡率高的罕见病，患者诊断后平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤。据不完全统计，我国此类病人有50万人以上，近年来其数量呈逐年上升态势。IPF的发病机制与肺泡上皮细胞损伤和成纤维细胞增生有直接关联，导致患者肺脏换气功能出现障碍并最终因呼吸功能衰竭而死亡。目前尚无有效的药物可以改善IPF患者的换气功能障碍。  

REGEND001产品的核心成分为支气管基底层来源的成体肺干（祖）细胞，此类细胞具有再生肺组织的功能。通过向患者肺部移植自体肺干细胞，可以有效地再生肺部呼吸单位（肺泡），直接改善肺部血-气交换功能，同时拮抗成纤维细胞的增生，以达到从根本上治疗IPF的目标。

自2018年国家药品审评中心开放细胞治疗产品新药受理以来，截至目前我国已有共计10项干细胞产品通过默示许可获批临床。除REGEND001之外，其它9项均为间充质干细胞产品。与传统的间充质干细胞产品相比，肺干细胞作为肺脏来源的功能细胞类群，在呼吸系统疾病的治疗方面展现出了天然的优势。

REGEND001产品研发专家，吉美瑞生创始人、国家重点研发计划干细胞专项首席科学家左为教授长期专注于肺脏再生医学研究。2016年至今，左为教授及吉美瑞生团队发起了多项国家干细胞临床研究备案项目，与广州医科大学附属第一医院（钟南山、李时悦团队）、同济大学附属上海市东方医院（郭忠良团队）、上海交大医学院附属瑞金医院（瞿介明团队）等医疗机构合作，基于支气管基底层肺干细胞开展了探索性临床研究。

吉美瑞生(Regend Therapeutics)于2015年成立，总部位于苏州生物医药产业园。公司由国家特聘专家、长江学者、重点研发计划首席科学家左为教授领衔的海外留学归国博士团队联合创立。吉美瑞生专注基于干细胞的人体器官再生医学业务，引围绕再生医学相关产品基础研发、临床前开发、临床试验和商业化打造产业链，以实现将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗和健康诊断等领域。其全资子公司江西仙荷医学(XLotus)在南昌建有GMP干细胞生产和存储基地。

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