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B村临床 | 启德医药全球首个采用连续偶联工艺生产的ADC药物GQ1001完成首例患者给药
抗体偶联药物(ADC)因其具有靶向性强、细胞毒性高、毒副作用低和半衰期长等特点成为肿瘤治疗的热门研究方向。近日,B村客官启德医药自主研发的定点偶联ADC药物GQ1001在澳大利亚完成首例HER2阳性晚期实体瘤患者给药。这是启德医药继GQ1001在澳大利亚和美国获批临床试验后的又一重要进展。
GQ1001是全球首个采用iLDC连续偶联工艺生产的定点偶联新一代ADC药物。与现有类似ADC药物相比,GQ1001均质性和稳定性更高,临床前研究显示其脱靶毒性大幅降低、治疗窗大幅拓宽,具有重大临床开发价值和广阔的市场潜力。GQ1001已获得十三五国家重大新药创制专项资助。
“在全球COVID-19爆发的情况下,有效实施一项全球临床试验确实更具挑战性。经过公司同仁和相关合作单位几个月紧密合作,很高兴最终我们将这一潜在的革命性药物带给了临床患者。”启德医药创始人兼CEO秦刚博士表示,“我们感谢各方为该项临床研究所做出的巨大努力,并期待GQ1001为全球患者带来临床获益。”
启德医药致力于新型突破性生物药物开发的创新型高科技企业,公司拥有自主创新、国际领先的生物酶固相催化连续偶联平台,聚焦于新一代定点生物偶联物的开发,以满足全球范围内广大肿瘤和其他患者未被满足的临床需求。