B村临床 | 摆脱“秃然”的自我！开拓药业福瑞他恩美国Ib期临床试验结束
据说，脱发已经成为当代职场成功人士标配的“不治之症”，危害程度仅次于拖延症。今天，B村客官开拓药业为广大脱发人群带来喜讯，其研发的用于治疗雄激素性脱发的福瑞他恩（KX-826）美国Ib期临床试验已经结束，所有受试者成功出组，初步数据验证了多次外用给药具有良好的安全性和耐受性。
福瑞他恩是全球首创外用雄激素受体（AR）拮抗剂，在中国和美国同时开展用于治疗雄激素性脱发的I和II期临床试验。日前在美国完成的福瑞他恩Ib期临床试验是针对雄激素性脱发健康男性受试者的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量递增的研究，以评估福瑞他恩局部多次递增剂量给药后的安全性、耐受性和药代动力学特性，其主要目的是观察福瑞他恩头部皮肤多次给药的安全性以及受试者对该药的耐受性，为后续的临床试验确定给药剂量（范围）和频率。该Ib试验原计划在5月份完成受试者出组，但受美国COVID-19疫情的影响试验中断，负责该试验的美国临床研究者和开拓的美国运营团队克服困难，在疫情短暂好转时重新启动受试者入组并高效完成所有受试者的药物试验。
脱发已成为困扰很多人的全球性问题，患者人群庞大，并呈逐年增多趋势。脱发的治疗药物十分有限，临床上急需更加安全有效的药物解决广大脱发族的困扰。开拓药业的福瑞他恩有潜力成为全球首创的兼具更好安全性和有效性的外用脱发药物。
“福瑞他恩是我们自主研发的潜在first-in-class 创新药物”，开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示，“福瑞他恩在美国的I和Ib期临床试验，初步验证了多次外用给药具有良好的安全性和耐受性，我们正与美国FDA密切沟通，对后续试验进行积极准备。希望过加速其临床研究进程，让该药物能够早日上市，弥补现有治疗方法的不足，为广大脱发患者带来福音。”
开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司由国家级人才领衔创立，经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脱发等。目前有5款正在开展临床研究的产品雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog抑制剂，以及正在进行临床前研究的AR-Degrader、c-Myc抑制剂和IDO抑制剂等。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。