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B村资讯丨药明巨诺2020年财报:今年有望获批国内首个CAR-T产品

BioBAY 2021-12-17

近日,B村上市客官药明巨诺公布2020年财务业绩,截至2020年12月31日,药明巨诺研发投入达2.25亿元,较上年同比增长39.6%;产生销售开支达1330万元,主要用于搭建核心产品商业化销售和市场团队,其核心产品relma-cel(瑞基奥仑赛注射液)有望成为中国首个获批1类生物制品的CAR-T疗法。据财报显示,2020年药明巨诺亏损16.63亿元。



B村客官药明巨诺是一家全球领先的细胞免疫治疗公司,由巨诺医疗和药明康德联合创建,已打造一个专注为血液及实体瘤开发、制造和商业化的突破性细胞免疫疗法一体化平台,建立了涵盖血液及实体瘤的全面且差异化的细胞治疗产品管线。


药明巨诺产品研发管线 (缩写:DLBCL = 弥漫性大B细胞淋巴瘤;FL = 滤泡性淋巴瘤;MCL = 套细胞淋巴瘤;ALL = 急性淋巴细胞白血病;CLL = 慢性淋巴细胞白血病;MM = 多发性骨髓瘤;NHL = 非霍奇金淋巴瘤;HCC = 肝细胞癌;NSCLC = 非小细胞肺癌;AFP = 甲胎蛋白;GPC3 = 磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3;r/r = 复发或难治;3L= 三线;2L = 二线)


Relma-cel是一款靶向CD19的CAR-T疗法,用于三线治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤患者,其新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。此外,药明巨诺还开发其作为非霍奇金淋巴瘤其他类别(包括滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及急性淋巴细胞白血病)的三线治疗,以及作为弥漫性大B细胞淋巴瘤的二线治疗。此外,药明巨诺将继续通过License-in的方式来引进下一代细胞疗法候选产品,以丰富产品线。



在生产制造方面,药明巨诺与赛默飞达成了一项关于CAR-T治疗的战略合作协议,进一步推动Relma-cel等领先CAR-T疗法在中国的临床开发及商业化生产。此外,药明巨诺已经在B村建立了10000多平米的研发生产基地。该基地拥有世界最新先进的cGMP(动态药品生产管理规范)细胞治疗商业化生产工厂,总投资额达3千万美元。(相关阅读:B村资讯丨强强联手!药明巨诺牵手赛默飞发力细胞治疗的应用及商业化生产


值得关注的还有,药明巨诺计划建立专门的内部销售和市场团队负责relma-cel在中国的市场推广。据财报显示,药明巨诺初步目标是在relma-cel初期商业化阶段,建立一个约60至70人的销售团队,服务覆盖设有血液和移植中心的50家顶级医院。


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