B村临床丨创胜集团公布两款在研药物最新研究进展

近日，创胜集团可谓是喜讯连连。继传来即将IPO上市后短短半月，创胜集团又宣布了两款在研药物的研究进展。一则是创胜集团完成TST001联合奥沙利铂和卡培他滨用于治疗一线局部晚期不可切除或转移性胃癌的 I 期临床研究的首例患者给药。另一则是以壁报形式公布了双功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白（研发代号：TST005）的临床前试验数据。

TST001是创胜集团通过其免疫耐受屏障突破技术平台自主研发的第二代靶向CLDN18.2的重组人源化单克隆抗体侯选药物。据了解，创胜集团的TST001可高亲和力特异性结合CLDN18.2蛋白并利用NK细胞介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)机制直接靶向杀死表达CLDN18.2蛋白的肿瘤细胞。凭借先进的工艺技术，TST001的岩藻糖含量得以在生产中大大降低，进一步增强了TST001的ADCC介导的肿瘤杀伤活性。TST001在小鼠体内药效实验中展示了比IMAB362类似物更好的抗肿瘤疗效。

目前，CLDN18.2在所有胃癌患者中的阳性率可以达到近60%，从靶向药物到CAR-T细胞免疫疗法都有研究项目正在进行，可以说是最有潜力成为下一个治疗突破的希望之星。创胜集团全球研发执行副总裁和负责人兼首席医学官石明博士表示：“TST001是一个第二代的针对CLDN18.2的重组人源化单克隆抗体。临床前研究发现TST001不仅可以高效杀死高表达CLDN18.2的胃癌细胞，对中高表达CLDN 18.2的胃癌细胞也非常有效。TST001已于2020年7月在中美两国开展临床研究。我们希望通过该研究探索TST001联合奥沙利铂和卡培他滨在一线胃癌病人中的安全耐受性和抗肿瘤活性，为后期的注册临床研究提供依据。”（相关阅读：B村资讯丨抗肿瘤靶点江湖杀出黑马Claudin 18.2，看看哪些客官在领跑）

值得关注的还有，在本届AACR大会上，创胜集团以壁报形式公布了双功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白（研发代号：TST005）的临床前试验数据。TST005是一种双功能检查点抑制剂，可同时阻断PD-L1检查点蛋白和 TGF-β信号，以促进抗肿瘤反应和疗效，是一种潜在的具有前景的对抗癌症免疫逃逸的新策略。TST005的PD-L1高亲和力结合活性及增强的TGF-β trap稳定性可将TGF-β trap有针对性地递送至表达PD-L1的肿瘤，从而将全身性抑制TGF-β信号产生的脱靶毒性降至最低。TST005在非人类灵长类动物中具有良好的耐受性，并显示出线性PK特征。

目前，B村客官创胜集团已经在肿瘤、肾病及骨骼疾病等领域开发出创新性且商业前景广阔的多元化抗体管线。此外，创胜集团成功搭建了全球的业务布局：在B村设立药物发现、临床和转化研究中心，该研发中心占地2500平米。在杭州拥有工艺与产品开发中心和药物生产基地，在美国普林斯顿、北京、上海和广州分别设有临床开发中心，并在美国波士顿设立了对外合作中心。

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