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近日，美国疫苗厂商INOVIO宣布称，其在研的新冠DNA疫苗INO-4800的美国2期临床已接近尾声，计划将基于该临床评价结果启动全球多中心3期临床研究。据了解，该3期临床研究将联合B村客官艾棣维欣、国际疫苗研究院（IVI）等机构共同开展，临床试验中心或将覆盖拉丁美洲、欧洲，及东南亚等地区，旨在解决全球对于安全有效新冠疫苗的未满足需求。
INO-4800是目前全球首款也是唯一一款临床在研的新冠候选DNA（脱氧核糖核酸）疫苗，也是全球首款在中美同时开展临床试验的新冠候选DNA疫苗。由美国Inovio制药与B村客官艾棣维欣生物制药联合研发，前期实验数据显示了优秀的安全性和免疫原性， 具有均衡的体液及细胞免疫反应。此外，DNA疫苗在稳定性及产能等方面也具有产业化优势。今年1月，艾棣维欣与INOVIO达成合作和许可协议，根据协议内容，艾棣维欣拥有INO-4800在大中华地区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾）开发、制造及商业化的专有权。落户于B村的艾棣维欣是一家具有国际领先的疫苗开发与生产平台，专注于DNA核酸疫苗、重组蛋白疫苗、新型疫苗佐剂等创新疫苗技术的开发与应用的创新型生物科技公司。其当前在研的新冠DNA疫苗、新型呼吸道合胞病毒（RSV）肺炎疫苗、乙肝治疗性疫苗等，均已获得优异的临床及临床前数据，并具有广阔的市场空间。作为一家国际领先的创新疫苗企业，艾棣维欣已形成涵盖疫苗研发、生产、质量管理的完整体系。早在2020年9月，其宣布合并了B村创新疫苗生产企业——斯澳生物科技。随着合并的完成，艾棣维欣在B村拥有了近两万平米的高标准的疫苗生产设施基地，并拥有年产数千万剂至上亿剂疫苗的生产能力，使其成为拥有具有大规模量产能力和国际影响力的基因工程与核酸疫苗生产基地。（相关阅读：B村资讯 | 艾棣维欣宣布合并斯澳生物，建设基因工程及核酸疫苗生产基地）据艾棣维欣生物制药战略总监刘晓雁博士在接受媒体采访时透露：“新冠DNA疫苗预计将在今年第二季度启动 3期试验，在今年年内完成所有临床试验。”至于何时能够面向大众，刘晓雁认为，这取决于临床研究和监管审批进展。“预计下半年能够面向大众。”另外，据此前公布的消息，艾棣维欣计划 2021 年内在中国具备生产1亿剂疫苗的产能。刘晓雁表示，“预计第一阶段能够生产 2000 万剂，第二阶段上亿剂。”
参考资料：
【1】专访 | 全球首款新冠DNA疫苗有望年内上市，艾棣维欣RSV疫苗将进临床II期，生辉，https://mp.weixin.qq.com/s/R60rtZrbIdcfHuhDiwPYGQ