B村临床丨通知！您有一份来自信达、和铂、博生吉等企业的临床招募请查收

药物临床中，如何让更多患者知道适合他们的临床研究，成为各大药企头疼的问题，同时对于患者而言，肿瘤药物临床试验实际上也为符合条件的患者免费提供未在国内上市的新药治疗，既节约费用，又能获得提高疗效的机会、更长的生存期。所以，临床研究和患者就是共生关系。今天小二给大家带来了三位B村客官和铂、信达以及博生吉的临床招募通知。主要涉及实体瘤、黑色素瘤和血液癌的治疗。

01

和铂医药：HBM4003针对晚期实体瘤患者的临床试验

HBM4003是由和铂医药HCAb转基因生物平台生成的一种多作用机制抗CTLA-4全人源单重链抗体（HCAb）。目前和铂医药正开展“评估HBM4003在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期开放标签国际多中心研究”，该研究已经获得伦理委员会的批准。现招募晚期实体瘤患者，尤其是肝癌、肾癌、黑色素瘤患者，若符合条件并进入该研究，申办单位将提供研究治疗药物及相关检查。

受试者入选标准

·各类晚期实体瘤受试者，要求年龄在18-75周岁之间，既往通过病理检查（组织学或细胞学）证实为晚期实体瘤，并且在接受相关标准疗法（与肿瘤类型对应）治疗之后出现进展，或者肿瘤类型目前尚无有效的标准疗法，或者您个人存在禁忌不能接受标准疗法。

·年龄≥18岁，转移性或不可切除的黑色素瘤，并且在使用PD-1抑制剂治疗期间或治疗之后出现进展的患者。

·年龄≥18岁，转移性或不可切除性肝细胞癌（纤维板层型肝癌、肉瘤样肝癌、混合有胆管癌的肝脏恶性肿瘤除外），经由医师确认Child-Pugh肝功能评分6分或以下，并且既往至少接受过一次抗VEGF治疗或抗PD-(L)1治疗或抗VEGF +抗PD-(L)1治疗失败的患者。

·年龄≥18岁，转移性或不可切除性肾透明细胞癌，并且既往至少接受过一次抗VEGFR TKI治疗、或抗PD-(L)1治疗、或抗VEGFR TKI+抗PD-(L)1治疗失败的患者。

研究中心

机构名称	主要研究者
中国医学科学院肿瘤医院	石远凯
华中科技大学同济医学院附属同济医院	于世英
河南省肿瘤医院	罗素霞
湖南省肿瘤医院	古善智
福建省肿瘤医院	陈誉
天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院 )	任秀宝
湖南省肿瘤医院	韩惟青
浙江省肿瘤医院	方美玉
北京大学第一医院	吴世凯
复旦大学附属中山医院	郭剑明
烟台毓璜顶医院	石磊
浙江省肿瘤医院	邵国良
华中科技大学同济医学院附属协和医院	陈静
复旦大学附属肿瘤医院	叶定伟
徐州市中心医院	孙三元
宜宾市第二人民医院	雷开键

02

信达生物：IBI310联合达伯舒治疗肢端型黑色素瘤

IBI310是信达生物自主研发的重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液。目前，信达生物正在开展一项评估IBI310联合信迪利单抗（抗PD-1单抗，达伯舒®）及信迪利单抗（抗PD-1单抗，达伯舒®）对比高剂量干扰素用于可完全切除极高危肢端型黑色素瘤术后辅助免疫治疗的随机、对照、平行开放、多中心III期临床研究。这项研究已得到国家食品药品监督管理总局的批准。

主要入组标准

1.组织学/细胞学确诊的原发病灶在肢端（手、脚、甲下）的肢端型黑色素瘤；

2.已完整切除的IIIB-IV期的肢端型黑色素瘤；

3.18≤年龄；

4.既往未接受过任何抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1/2抗体。

研究中心清单

03

博生吉：CAR-T疗法治疗复发/难治性血液瘤

博生吉自主研发的靶向CD7分子的CAR-T细胞，在临床前生物学活性验证中，表现出肿瘤系列杀手的潜能和优良的细胞学毒性。目前，博生吉正在开展一项“靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的早期临床研究”。本临床研究已经获得郑州大学第一附属医院伦理委员会的批准。

主要入组标准

1.年龄7-70岁；性别不限；

2.您患有CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤；

3.经至少两种化疗方案无效或未获完全缓解或复发；

4.您能行走和从事轻度体力活动，但不能从事较重的体力活动；医生对您的生存时间预期良好；

5.肝肾功能、心肺功能无重大异常。

研究中心及研究者联系方式

中心	中心名称	主要研究者	联系方式
1	郑州大学第一附属医院	张明智	0371-66295562

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