近日，B村客官基石药业（股票代码：02616）宣布，将与辉瑞在大中华地区针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）开展合作研究，共同开发劳拉替尼（lorlatinib）。此项在中国即将开展的ROS1阳性肺癌的临床研究是劳拉替尼在该靶点的全球首次关键性研究。这也是继去年基石药业与辉瑞达成战略合作后，更进一步地深化交流。
劳拉替尼是一款由辉瑞公司开发的具有中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。自问世以来，这款靶向药物就备受青睐，其强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障；可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性；同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期非小细胞肺癌患者。凭借其在CROWN研究中的惊艳数据，该药物于2021年3月获得美国FDA的新药上市批准，用于一线治疗经FDA批准的检测方法确认为ALK阳性转移性非小细胞肺癌的成人患者。同时，辉瑞也在中国开展了劳拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究，并于今年3月递交ALK阳性晚期NSCLC新药上市申请。据悉，此次双方达成合作的是针对劳拉替尼治疗ROS1阳性晚期NSCLC的新适应症开发。据此前临床研究结果显示，在针对ROS1阳性晚期NSCLC上，劳拉替尼已展现出初步的疗效和良好的安全性。在一项1/2期研究中，劳拉替尼在经TKI药物初治或ROS1抑制剂治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中，其客观缓解率（ORR）与颅内ORR均有改善。针对脑转移阳性的患者，劳拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。近年来，我国肺癌发病率持续增长。根据2020年全球最新癌症负担数据，2020年中国约有82万新发肺癌病例数，约71万肺癌导致的死亡人数。作为新的独特分子亚型代表，ROS1重排作为一种重要的肺癌相关驱动基因，多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。目前在中国只有一种靶向药物获批用于ROS1阳性肺癌患者的治疗，对于出现耐药的患者，仍亟需新的治疗选择。对于此次合作，基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“我们很高兴能够与辉瑞共同开发劳拉替尼。劳拉替尼是辉瑞全球管线中的新一代ALK/ROS1靶向药物。此次进一步合作充分体现了辉瑞对基石药业强大的临床开发能力的认可，同时，基石药业的研发管线得到了进一步扩充。我们期待和辉瑞强强联手，高质、高效地将更多的创新肿瘤治疗产品带给广大患者。”辉瑞生物制药集团中国区总裁Pierre Gaudreault表示：“辉瑞长期致力‘为患者带来改变其生活的突破创新’，并始终引以为豪。与基石药业的此次深化合作，让我们在这一历程上再添一笔。在全球范围内，辉瑞在肺癌领域具有多款针对基因突变的精准治疗药物，并且在ALK和ROS1靶点具有深刻的市场理解。基石药业专注于创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物领域，将为此次合作注入强大的临床开发实力。我们期待双方能够证明劳拉替尼在中国ROS1阳性晚期NSCLC患者中的安全性与有效性，助力劳拉替尼尽早惠及中国患者。”值得一提的是，B村客官基石药业在肺癌领域的研究已经积累了丰富的经验。据公司近期公告显示，其在研的核心产品PD-L1舒格利单抗用于治疗NSCLC的临床3期注册性试验到达主要终点，拟递交新药上市申请。该药或将成为全球首个同时覆盖三期和四期NSCLC全人群的PD-L1单抗。（相关阅读：B村资讯丨上市在即！基石药业舒格利单抗的一项全球3期临床达到主要终点）
另外，今年基石药业还在国内成功上市了两款精准治疗药物，分别是高选择性RET抑制剂普拉替尼(商品名：普吉华)、以及针对PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的GIST的精准治疗药物阿伐替尼(商品名：泰吉华)。前者则主要用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。（相关阅读：B村资讯丨基石药业普拉替尼获批，填补我国RET抑制剂市场空白！）
基石药业所在的B村经过十余年来的深耕和培育，已形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。针对肺癌，在B村还多位客官正在研制创新药物。例如：B村客官百济神州正在中国开发全球首款KRAS抑制剂Sotorasib，用于治疗至少接受过一次其它药物治疗（比如化疗、免疫疗法）的晚期NSCLC患者。B村客官再鼎医药在研的新一代酪氨酸激酶抑制剂Repotrectinib，目前正在进行治疗ROS1阳性NSCLC的3期临床研究。B村客官亚盛医药的APG-1252、APG-2449等新药也处于治疗NSCLC患者的临床研究中……我们共同期待，在B村客官们的不懈努力下，为更多肺癌患者带来新的希望。