B村资讯丨治疗肥胖新方案！信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂I期临床研究结果出炉

肥胖是会呼吸的痛，它活在身上每一处角落，吃肯德基会痛，吃麦当劳会痛，连喝水也痛~肥胖对很多人而言是不可言说的痛。今日，B村客官信达生物公布了GLP-1R/GCGR双激动剂（研发代号：IBI362）治疗肥胖或超重的I期临床研究结果，该研究结果让肥胖患者看到了治疗新希望。

肥胖会导致一系列并发症或者相关疾病，进而影响预期寿命或者导致生活质量下降。在较为严重的肥胖患者中，心血管疾病、糖尿病和某些肿瘤的发生率及死亡率明显上升。肥胖症是需要长期治疗的慢性疾病，目前缺乏长期有效且安全的治疗手段。生活方式干预是超重或肥胖者的首选和基础治疗手段，但是仍有相当一部分患者由于种种原因不能达到期望的减重目标，需用药物辅助减重。

IBI362是信达生物制药与礼来制药共同研发推进的一款胃泌酸调节素类似物，在早期临床试验中，OXM3胃泌酸调节素分子已显示出有效的控制血糖及减轻受试者体重方面的作用，体现了其在治疗糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面的潜在疗效。此前，该药物还在国内获得一项临床试验批准，用于2型糖尿病患者治疗。

此次研究是一项在中国超重或肥胖受试者中评估IBI362多次剂量递增给药安全性、耐受性和药代/药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照临床研究。研究分3个队列，每周给药一次，每个剂量水平连续给药4周。

研究结果显示，IBI362各剂量耐受性良好，未发生导致研究药物剂量暂停或剂量调整的不良事件，无受试者因不良事件退出研究。未发生严重不良事件、低血糖事件和急性胰腺炎。连续用药12周后，队列1、2和3中接受IBI362的受试者平均体重较基线分别下降3.80 kg，5.77 kg和5.12 kg，接受安慰剂的受试者平均体重较基线增加0.37 kg。同时，接受IBI362的受试者的腰围、BMI、血压和血脂等指标也有不同程度改善。

信达生物制药集团医学科学与战略特病部执行总监钱镭博士表示：“IBI362 是全球新的药物，作为OXM类似物，IBI362可通过GLP-1R和GCGR的激活带来食欲抑制和能量消耗的双重获益。相较于传统GLP-1受体激动剂，除了可达到更好减重效果的同时，还可能为超重/肥胖人群带来包括脂肪性肝病和脂代谢等在内的整体代谢情况改善。IBI362在肥胖人群中的I期临床研究结果鼓舞人心，这些结果表明IBI362在肥胖或超重受试者中的减重效果可能优于现有的GLP-1受体激动剂，显示了基于GLP-1的多靶点药物的潜在优势，为我们开展下一阶段的研发带来了更大信心。”

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