B村指数丨天演药业半年度“成绩单”：重金推进核心管线，强强联手抢跑下一赛道

近日，B村客官天演药业公布2021年中期业绩。据财报披露，公司今年上半年净收入为136万美元，同比增长3.4倍，主要增长来源是公司与桂林三金子公司宝船生物合作开发2款不同靶点的单克隆抗体所获得的合作收益。另外，公司还收到合作项目的1100万美金首付。公司研发费用为3146万美元，同比增长111%，研发费用主要用于在研产品管线的推进。

总部位于B村的天演药业，是一家平台驱动型的临床阶段生物制药公司，致力于发现与开发以抗体为基础的新型肿瘤免疫疗法。成立10年，公司借力于计算生物学与人工智能，建立了拥有自主知识产权的“动态精准抗体库“(DPL平台)和全球首个融合了精准计算设计与实验构造并集酵母和噬菌体于一体的高通量筛选平台。其中，DPL平台由新表位抗体（NEObody™）、安全抗体（SAFEbody™）和强力抗体（POWERbody™）三种专有技术组成，可针对基于抗体治疗方式的三个关键属性进行定制，是天演的核心竞争力。

基于平台优势，天演建构了一条聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创产品管线。通过新型靶向CD137的激动型抗体，以及全新作用机制下抗CTLA-4抗体的创新疗法组合，有望进一步释放肿瘤免疫作为现代癌症治疗重要支柱的潜力。

天演药业在研产品管线

其中，ADG106是由天演NEObody™技术生成的一款CD137激动型单克隆抗体，目前正在对晚期实体肿瘤和/或非霍奇金淋巴瘤患者进行评估。另外，ADG106目前还正处于与抗PD-1药物特瑞普利单抗、帕博利珠单抗分别进行联合疗法的临床研究中。预计在今年下半年完成在美国和中国ADG106单药治疗试验的患者随访，以及公布ADG106联合特瑞普利单抗试验的结果，在2022年公布ADG106联合帕博利珠单抗试验的结果。（相关阅读：B村资讯丨ASCO 2021火热来袭！18项B村重磅研究进展已公布）

ADG116是一款由天演NEObody™技术生成的靶向CTLA-4的独特表位的单克隆抗体，有望克服现有的抗CTLA-4疗法存在的安全性问题。该产品目前正在评估晚期/转移性实体瘤患者，并已获得国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验（IND）申请批准，用于单药治疗试验。预计今年下半年公布ADG-116单药治疗持续剂量递增的结果，并有望于2022年在美国和亚太地区开展并推进ADG116联合帕博利珠单抗的1期临床试验。（相关阅读：B村资讯 | 天演药业公布ADG116最新临床进展，有潜力克服CTLA-4局限性）

ADG126也是一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，但却由另一平台SAFEbody™技术所生成，可通过屏蔽抗体与抗原结合域，特异性清除肿瘤中的调节性T细胞，显著提高了治疗窗口并有望解决现有CTLA-4疗法存在的安全性问题。该产品目前正处于全球1期临床试验中，以评估ADG126在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。另外在国内，天演已向NMPA分别提交了ADG126作为单药治疗及联合PD-1特瑞普利单抗联合治疗的1期临床申请，以评估在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。（相关阅读：B村资讯丨有效克服诱发毒性问题！天演药业ADG126完成全球I期临床首批患者给药）

预计今年下半年将公布ADG126单药治疗剂量递增的结果。2022年有望公布ADG126剂量递增和队列扩展的结果，以及ADG126联合帕博利珠单抗的1期试验及结果。

除上述3款核心产品外，天演药业还有5个项目正处于临床前研究阶段，包括高度差异化的抗CD47项目，以及针对血液及实体肿瘤的双特异性的T细胞衔接抗体，预计在未来3~5年内能提交超过10个新药临床申请或其他同类申请的目标。

另外，在商业合作项目上，天演与桂林三金在今年上半年合作开发2款不同靶点的单克隆抗体。其中，ADG104是一款PD-L1单抗，目前正在中国同时进行的1b期和2期临床试验。截至2021年6月30日，4名患者部分缓解，16名患者病情稳定，在接受ADG104单药治疗的40名可评估肿瘤患者中，疾病控制率为50%。第2款产品为靶向CSF-1R的单克隆抗体，已于今年3月获得了NMPA的IND批准，预计很快入组第一例病人。

就在近2个月，天演还与默沙东达成了3项临床试验合作。双方就ADG116、ADG126及ADG106与PD-1药物帕博利珠单抗的联合疗法达成临床合作。

天演联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示：“凭借天演独特的计算生物学和人工智能（AI）驱动的抗体技术发现平台，我们构建了一条聚焦肿瘤免疫疗法的创新产品管线。通过新型靶向CD137的激动型抗体，以及全新作用机制下抗CTLA-4抗体的创新疗法组合，我们希望进一步释放肿瘤免疫作为现代癌症治疗重要支柱的潜力。2021年上半年，我们继续推进三款高度差异化的临床候选产品的开发。通过与默沙东的三项合作，我们进一步完善了天演全球临床开发策略，优化了试验方案，从而提高运营效率。我们期待后续的关键临床数据。凭借专有的技术平台和转化医学经验，天演通过平衡安全性和有效性，来应对肿瘤药物开发这一核心挑战。”

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