B村指数丨基石药业半年度“成绩单”：两款药物获批上市，首次实现产品营收7940万元

昨日晚间，B村客官基石药业公布了2021年中期业绩报告。截至2021年6月30日，基石药业实现收入7940万元，主要由于普吉华（普拉替尼）和泰吉华（阿伐替尼）两款药物获批上市带来的销售收入，其中普吉华上半年销售额达4580万元，泰吉华销售达3360万元。

基石药业2021年上半年部分财务数据

落户于B村的基石药业是一家专注于创新肿瘤免疫治疗、精准治疗药物开发及商业化的生物制药公司。基石药业以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条涵盖15种肿瘤候选药物的丰富产品管线。今年上半年，基石药业迎来两款同类首创的肿瘤精准治疗药物（普吉华和泰吉华）的成功上市。目前，基石药业已获批三项新药上市申请 (NDA)，递交四项NDA，另有两款同类首创/潜在同类最优的产品舒格利单抗和艾伏尼布获批在即，多项注册性临床试验也正在积极推进中。

基石药业产品研发管线

今年3月，基石药业迎来首个商业化产品普吉华（普拉替尼）。普吉华是我国首个获批上市的选择性RET抑制剂，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。（相关阅读：B村资讯丨基石药业普拉替尼获批，填补我国RET抑制剂市场空白！）

在普吉华获批上市后短短一周，基石药业收获了第二款上市药物：泰吉华（阿伐替尼）。泰吉华是一款高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂，为我国广大胃肠道间质瘤（GIST）患者带来新的治疗选择。（相关阅读：B村资讯丨八天内第二款！基石药业「阿伐替尼」获批上市）

目前，基石药业已组建成熟的销售团队。销售团队在中国建立全面市场覆盖，已覆盖的医院占精准治疗药物相关市场约70-80%。基石药业的精准治疗药物被纳入20项主要商业保险及政府保险计划。除了自建销售团队外，基石药业还与国药控股达成战略协议，扩大两款上市药物在中国大陆医院及药房的分销范围。此外，基石药业也与镁信健康、圆心科技及思派健康等企业或机构达成战略合作协议以支持产品分销。（相关阅读：B村资讯 | 基石药业携手国药控股，加速2款产品商业化布局）

尽管已经手握两款上市产品，基石药业仍在积极筹备后续产品的上市。基石药业PD-L1抗体舒格利单抗单药作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后III期非小细胞肺癌患者的III期临床试验达到其主要研究终点，并于本月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交有关该适应症的NDA。

另一款即将上市的产品为艾伏尼布，这是我国首个对复发或难治性急性髓性白血病（R/R AML）患者展现出疗效及持续缓解的IDH1抑制剂。今年8月，NMPA受理其用于治疗携带IDH1易感突变的R/R AML成人患者的NDA，并授予其优先审评资格，预期将于2021年底或者2022年第一季度获得NDA批准。（相关阅读：B村资讯丨基石药业创新药与创新器械同时被纳入优先审）

在研发方面，基石药业2021年上半年投入5.13亿元，较去年同期有所减少，主要由于报告期内对临床研究进行优化，并被对重点临床试验及临床前研究的持续投资所抵销。据财报显示，基石药业计划打造“管线2.0”，布局重点两种新兴治疗模式：抗体偶联药物（ADC）及多特异性抗体。2021上半年，基石药业此类产品CS2006和CS5001均取得重要进展。CS2006是一款三特异性抗体，目前正在美国及中国台湾地区开展临床试验。基石药业已向NMPA递交 IND申请，并于2021年7月获受理。CS5001是一款ADC药物，目前该产品处于临床前研究阶段，预期将于今年年底前在美国和澳洲递交临床试验申请。

在产业化方面，基石药业已在B村建造生产基地。据了解，该生产基地在2020年上半年动工建设，预计2021年底整体土建竣工，规划的生物制剂工厂产能设计为26000L大分子生物药和10亿片小分子药物。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“展望未来，我们将进一步挖掘产品的商业潜力，扩大产品覆盖的适应症，并继续提高产品的可及性和可负担性。公司也将全面加快临床开发计划，巩固肺癌领域的优势并持续加强针对其他高发癌症领域的研发，预计将在2022年递交超过五项NDA申请。此外，对具备同类首创/同类最优/第一梯队潜力和全球权益的管线2.0产品，我们也将提交一至两项IND申请以进一步推进药物研究进展。通过以上各方面的战略举措，相信我们能够为癌症患者带来突破性疗法，践行我们的使命，继续造福广大患者。”

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