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B村指数丨贝康医疗半年度“成绩单”:PGT-A试剂盒销售增长168%,加速构筑辅助生殖领域生态壁垒

BioBAY 2022-12-02
今日,B村客官贝康医疗公布2021年上半年业绩报告。截至6月30日,贝康医疗实现收入约5016万元,同比增加56%,主要是由于PGT-A试剂盒、仪器及CNV试剂盒的销售较上年同期实现翻番增长。此外,2021年上半年贝康医疗研发开支达2280万元,同比增长70%,主要原因为扩大研发团队及与采购研发相关成本有所增加。


B村客官贝康医疗是中国唯一一家拥有涵盖生殖周期所有关键阶段产品组合的公司,凭借其在PGT领域中的核心优势,贝康医疗将涉猎范围从植入前阶段扩展至产前和产后阶段。目前,贝康医疗产品管线分为检测试剂盒与检测设备仪器两部分,其中包括5款检测试剂盒和4款检测设备和仪器。
 

贝康医疗产品研发管线

 

在检测试剂方面,贝康医疗打造了一系列产品。其核心产品PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病)。这是我国首个也是唯一一款已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。据财报显示,今年上半年,PGT-A试剂盒销收入达1400万元,较上年同期增加168%,毛利率达71%。
 
此外,贝康医疗正在开发另外两款植入前基因检测产品(PGT-M和PGT-SR试剂盒)同样值得关注。贝康医疗的PGT-M试剂盒用于在胚胎植入母体前检测单基因缺陷,不仅可以帮助降低婴儿出生时患相关遗传疾病的机率,还可有效阻止这些特征在患者家族中遗传给后代。PGT-M试剂盒是中国同类产品中首个也是唯一已完成注册检验的产品。贝康医疗已于2021年7月就PGT-M试剂盒获得伦理许可,并开始进行临床试验,预计于2022年获得国家药监局的注册批准。
 
PGT-SR试剂盒用于检测染色体结构重排,这是反复流产的常见原因。贝康医疗的PGT-SR试剂盒采用专有ReTSeq技术,该技术利用靶标捕获技术专注于对关键基因组区域进行测序,并进行单倍型连锁分析,以确定染色体的亲源及检测染色体易位的携带者。相关的自主研发专利已于国家知识产权局注册。贝康医疗已于2021年7月就PGT-SR试剂盒提交创新医疗器械申请,预计于2024年获得国家药监局注册批准。
 
在设备方面,贝康医疗也进行了多样化的创新和突破。贝康医疗的仪器设备主要覆NGS全自动化检测、自动化样本存储设备等。
 
贝康医疗自主研发的DA500自动化测序系统集成了单细胞水平的自动化样本处理、高通量测序和数据分析三大系统,可进行单细胞全基因组扩增、文库构建、高通量测序以及数据分析解读一体化的全流程操作,真正解决了实验室操作的痛点,克服实验室场地限制,最大限度地减少人为误差和样本污染,同时配备本地化数据分析解读系统,有效解决辅助生殖中心在实验能力和报告解读的巨大瓶颈。另一款设备BSG800A已经在临床上得到了推广。该设备是一个全自动超低温储存系统,主要用于存目前胚胎实验室的胚胎,后续也可以拓展到像精子卵子等领域。据悉,贝康医疗正在推动生殖中心实验室硬设备升级,专注于胚胎冷冻保存设备产业链布局,为临床试验提供智能化、自动化综合解决方案,以提升行业竞争力。
 
自今年2月港股上市后,贝康医疗积极推动产品商业化,专注于向获三代试管婴儿许可证的医院及生殖诊所等关键客户提供服务。目前,贝康医疗的业务已覆盖全国41家生殖中心,并与50%以上的领先客户建立业务关系。此外,贝康医疗还将推动全国性学术会议及公益项目,进一步提升品牌的公信力以及公众对第三代IVF基因检测试剂盒的认知度和接受度。就在本月初,B村客官贝康医疗与北京旷博生物正式签署基于流式细胞术在男科领域应用的战略合作协议,在苏州园区共同打造流式细胞检测技术研发区域创新中心,孵化和开辟流式细胞术在男科领域应用的更多创新模式。(相关阅读:B村资讯丨强强联手!贝康医疗牵手旷博生物打造男性生殖创新技术

 

 

在产业化方面,贝康医疗已规划在B村建立总部,总建筑面积达71850平方米,其中研发办公用地21700平方米,生产用地32800平方米,重点打造覆盖全国范围的生育IVD产业链及高端设备制造上下游集群。基地建成后将给予辅助生殖产业充足的发展空间和完善的产业配套体系,为合作伙伴提供符合全球质量标准的检测试剂盒和高端智造设备,降低开发和生产成本。(相关阅读:B村资讯 | 贝康医疗“总部”落定,辅助生殖产业化创新平台再升级
 
苏州贝康医疗股份有限公司创始人、执行董事兼总经理梁波博士表示︰“2020年以来,在新冠肺炎疫情冲击之下,无论是行业发展还是集团运营都面临着很大挑战;但近期国家出台一系列鼓励「三孩」及辅助生殖行业相关政策,为集团未来发展营造了很好的政策环境,可谓机遇与挑战并存。作为中国辅助生殖基因检测的龙头企业,贝康医疗已在商业化方面取得令人鼓舞的成绩,未来还将以更加务实的态度,不断加大研发投入加强自主创新研发实力,同时通过外延扩张进一步补充产品管线,进入更多生殖遗传相关细分领域,打造生态闭环,成为全球领先的基因科技公司。我们希望通过科技革新,为更多家庭提供可负担的辅助生殖包括基因检测在内的解决方案,助力更多家庭生育健康婴儿,并为中国生殖遗传市场贡献更大的力量。”
 
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