近日，B村客官和铂医药公布2021年上半年财务业绩。从财务数据上来看，公司收入221.2万美元，主要来源为分子许可费、技术许可费和基于平台的研究费。公司研发支出达4118.3万美元，同比增长171%，主要用于推进产品管线的临床项目、发现及推进临床前分子候选药物的进程。和铂医药于2018年落户于B村，是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的生物制药企业。和铂医药打造了三大抗体发现技术平台：H2L2平台，HCAb平台以及HBICE平台。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
目前，和铂医药在研产品共计拥有12种专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物处于临床前阶段至临床后期阶段。值得一提的是，在本次公告中，和铂首次披露HBM9161新增适应症天疱疮（PV）及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP），并公开了2项全新产品HBM1020及HBM9378。和铂医药在研产品管线
巴托利单抗（HBM9161）是大中华地区同类首个正在开发FcRn类抑制剂，开始进入全面临床开发阶段。在今年1月，其获得CDE授予针对重症肌无力(MG)治疗的突破性治疗药物资格。7月，公司宣布了其针对中国全身性性重症肌无力患者的2期临床试验的积极研究结果，这也是抗FcRn疗法在中国患者中的首个临床证据。巴托利单抗已进入全面临床开发阶段。按照公司计划，预计产品在2022年向NMPA提交首个适应症BLA。新增适应症慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）已于今年8月获得国家药监局的新药IND批准；天疱疮（PV）也已提交新药IND申报，等待批准中。
HBM4003是产自和铂小鼠平台的新一代全人源抗CTLA-4抗体，也是全球首个进入临床阶段的全人源重链抗体。今年上半年，公司开展了HBM4003针对多种实体肿瘤的合适治疗方案设计的全球开发计划，并取得了重大进展：
• 2月，获得NMPA批准与PD-1/化疗联合用于NSCLC及其他晚期实体瘤的临床研究批件；
• 完成澳大利亚单药治疗1期临床首个实验数据读出，结果令人鼓舞，该数据摘要已获得ESMO接收并将于2021年9月于其年度大会上公布；
• 3月，完成针对中国黑色素瘤和其他晚期实体瘤的PD-1联合治疗1期临床试验的首次给药；
• 5月，完成单药治疗1期临床试验第2部分/剂量扩展临床试验的首次给药。在这一全球1b/2期研究中，以下晚期实体肿瘤将被研究：黑色素瘤，肝细胞癌，肾细胞癌；
• 6月，完成针对中国非小细胞肺癌和其他晚期实体肿瘤的PD-1/化疗联合治疗临床试验1期首次给药。
• 提交针对与PD-1联合治疗两项新适应症 ——肝细胞癌（HCC）和神经内分泌肿瘤（NEN）的临床申请，预计将于2021年下半年批准，并于2022年初开始患者给药。
除上述临床进展较快的产品外，和铂还开发了多个在研项目，在此次公告中，有2款新进入产品管线的候选药物。其中，HBM9378是一款由和铂H2L2平台产生的全人源单克隆抗体。该抗体针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)，通过阻断该因子和受体的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。在参与T helper 2 (Th2)细胞极化以及炎性反应方面起到重要作用，特别是在过敏性气道炎症导致的哮喘方面，预期将于今年下半年提交IND申请。另外，HBM1020也是一款由H2L2平台产生的同类首创全人源单克隆抗体。该抗体针对于B7家族的靶点，通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，能够增强抗肿瘤的免疫反应。临床前数据已证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性。目前该分子已进入临床前开发阶段，计划于2022年提交IND申请。
在今年上半年，和铂继续选择与全球领先机构/公司开展业务合作，使其平台价值最大化。所达成的多项重要合作包括：
• 2021年5月，和铂与百图生科达成战略合作协议，以Harbour Mice®平台为基础，整合百图生科在人工智能技术方面的优势，致力于新型抗体产品的科研、开发和转化；
• 2021年6月，和铂与丹娜-法伯癌症研究院订立了一项为期多年、涉及多方面的研究合作协议，以共同发现/开发癌症治疗的新型生物疗法，包括双特异性抗体及CAR-T细胞产品；
• 继续与西奈山伊坎医学院进一步推进学术合作，有权从COVID-19中和特性抗体中获得收益；
• 与Vir Biotechnology建立战略合作，致力开发针对肿瘤和感染性疾病的创新疗法；
• 与华兰基因达成战略合作，开发多个创新抗体药物；
随着其临床前产品的成熟，和铂也正在计划适时建立内部生产能力和产能。今年上半年，公司启动了位于B村的临床供应生产设施项目，设施面积约8500平方米，设计生产规模可达4000升，预计该设施将于2022年投入生产。此外，和铂已开始建立一支实力强劲的商业团队，为未来的产品上市做好准备。