B村临床丨肿瘤免疫药物2.0时代到来！B村客官信达生物、博生吉发布临床招募信息

纵观生物技术发展历程，我们经历手术、放疗、化疗后迎来了肿瘤免疫治疗新时代。现代肿瘤免疫治疗有许多的药物，比如抗肿瘤单抗药物、过继性T细胞治疗、树突状细胞疫苗、肿瘤治疗性疫苗等。中国工程院院士陈志南表示，肿瘤免疫治疗已经进入到2.0时代。在B村，致力于寻找新的肿瘤免疫治疗方案的客官信达生物与博生吉近日发出临床招募信息，期待能够早日研发出创新药物造福更多患者。

信达生物：LAG-3抗体联合PD-1治疗肺癌

肺癌是我国发病率和死亡率排名第一的癌症，在所有肺癌分类中，小细胞肺癌是恶性程度最高的肿瘤，且生长迅速，大部分患者确诊时已经扩散转移，往往很难治愈。

近年来，多个免疫检查点抑制剂获批晚期肺癌适应症，使患者总生存期显著延长，展示免疫治疗在肺癌领域具有广阔前景。其中，LAG-3是T细胞的一个抑制性免疫检查点，与PD-1和CTLA-4一样，LAG-3能负向调控T细胞的增殖、激活和稳态。

近日，B村客官信达生物正在开展一项2期临床研究，评估IBI110（LAG-3）联合信迪利单抗及化疗对比信迪利单抗联合化疗一线治疗小细胞肺癌临床研究。IBI110是信达生物开发的原创性重组全人源抗淋巴细胞活化基因3（LAG-3）单克隆抗体，属于1类创新药。

主要入组标准：

1、经病理学确诊的广泛期小细胞肺癌患者。

2、既往未针对广泛期SCLC接受过系统性治疗；若患者既往在局限期SCLC阶段接受放化疗，其治疗目的需为根治性治疗，并从化疗、放疗、或放化疗结束至诊断为广泛期SCLC之间有至少6个月的无治疗间隔期。

3、根据RECIST V1.1版标准，存在至少1个可测量病灶，基线时经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10 mm（淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm），且病灶适合反复准确测量；如果位于既往接受过照射区域的病灶，明确证明出现进展，则该病灶可作为靶病灶。

4、年龄≥18岁受试者。

若想获知更多的研究信息，请与以下人员进行沟通，同时研究者会根据方案进行评估，最终确定您是否能参加该研究。

研究中心清单：

博生吉：CAR-T疗法治疗血液淋巴瘤

T细胞恶性肿瘤具有高度侵袭性，常侵犯骨髓、中枢神经系统和纵隔等，是一组高度异质性的恶性淋巴瘤。尤其复发/难治的T细胞恶性肿瘤的治疗效果更差，生存期短，预后极差，目前尚无标准的治疗方案，并且传统治疗方案疗效欠佳。

B村客官博生吉正在开展一项靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的早期临床研究。

主要入组标准：

1、年龄7-70岁；性别不限；

2、患有CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤；

3、经至少两种化疗方案无效或未获完全缓解或复发；

4、能行走和从事轻度体力活动，但不能从事较重的体力活动；医生对您的生存时间预期良好；

5、肝肾功能、心肺功能无重大异常。

研究中心及研究者联系方式：

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