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B村资讯丨亚盛医药牵手辉瑞,推进APG-2575联合爱博新治疗乳腺癌

BioBAY 2022-12-02

B村客官亚盛医药今日宣布,与辉瑞达成临床合作及供药协议,双方将共同开发亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax(APG-2575)联合辉瑞的CDK4/6抑制剂爱博新®(哌柏西利),用于治疗复发性、局部晚期或转移性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌。


根据合作条款,亚盛医药将负责开展该项研究,辉瑞将负责提供研究所需的哌柏西利。该项全球性、多中心、开放标签的Ib/II期剂量扩展爬坡研究旨在评估APG-2575联合哌柏西利在转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
 
APG-2575是亚盛医药的在研新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而诱导肿瘤细胞凋亡,达到治疗肿瘤的目的。在全球范围内,APG-2575是继VENCLEXTA®(venetoclax)之后为数不多的几个已进入临床开发阶段的Bcl-2选择性抑制剂之一。自2021年6月以来,APG-2575单药或联合治疗ER+乳腺癌或实体瘤的临床研究相继在美国、中国获批。公司此前已在美国、欧洲、中国及澳大利亚同步推进APG-2575用于治疗多种血液肿瘤的临床开发。
 
对于此次合作,亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“这是首个针对APG-2575用于治疗实体瘤的临床研究,我们已在美国和中国获得了该项研究的临床许可。我们希望APG-2575联合哌柏西利将在对CDK4/6抑制剂哌柏西利耐药的转移性乳腺癌的治疗中显示协同作用,为全球亟需新治疗方案的患者带来希望。”
 

落户B村的亚盛医药是一家定位在临床开发阶段的原创新药研发企业,主攻在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域,且开发对应的药品。公司专注于细胞凋亡这一机制,希望在此机制下找到对抗癌症的新武器。简单形容,就是让癌细胞自杀,同时不影响健康细胞
 
据资料统计,亚盛医药共有4个在研新药获得共计12项美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的“孤儿药”资格,刷新中国药企的记录,成为中国的孤儿药管线最多的药企。前几日,亚盛医药宣布,其三个在研一类新药(奥雷巴替尼、APG-2575、APG-1252)的六项研究进展入选第63届美国血液学会(ASH)年会口头报告和壁报展示。这是奥雷巴替尼的临床进展连续第四年入选ASH年会口头报告,美国血液学会是该领域最高学术水平会。(相关阅读:B村临床丨ASH 2021的B村好声音!亘喜、百济、基石、亚盛和天演多款重磅新药入选报告
 

今年以来,B村客官们在商业合作上日渐频繁,例如B村客官信达生物与亚盛医药就股权投资、产品管线等多个层面达成2.45亿美元的战略合作,开创了中国药企合作、携手创药惠民的新模式和新思路;B村客官宏元生物与吉因加达成战略合作,将基于国产测序平台,开展尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒注册申报;B村客官开拓药业宣布与晶泰科技签署商业合作协议,旨在通过人工智能(AI)与计算化学技术辅助抗肿瘤单克隆抗体药物研发……小二相信,随着客官们的合作日益增多,将会带来更多、更具创新性的研发成果与产品造福病患。

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