B村临床丨3项最新CDE批准临床,来自B村客官康宁杰瑞、信诺维和信达
IBI310是B村客官信达生物自主研发的一款全人源CTLA-4单克隆抗体注射液,能特异性结合CTLA-4,从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制,促进T细胞的激活和增殖,提高肿瘤免疫反应,达到抗肿瘤的效果。
目前,信达生物正在开展一项评估IBI310或安慰剂联合信迪利单抗用于经一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚期宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、对照的平行队列2期临床研究。这项研究已得到国家药品监督管理局的批准。
主要入组标准
1、18≤年龄≤75周岁。2、经组织学/细胞学确诊为宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌。3、复发或转移性宫颈癌患者,接受过至少一线含铂方案化疗后进展或复发。4、必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶(根据RECIST V1.1),位于既往放疗照射野内或局部治疗后的可测量病灶如果证实发生进展,亦可选为靶病灶。5、必须同意提供足够的肿瘤组织样本,用于PD-L1表达检测。包括存档的肿瘤样本(石蜡块或数量满足本研究所规定检测要求的未染色切片);若没有存档的肿瘤组织样本,受试者同意接受肿瘤病灶再活检。若想获知更多的研究信息,请与以下人员进行沟通,同时研究者会根据方案进行评估,最终确定您是否能参加该研究。
研究中心清单
中 心 | 中心名称 | 主要 研究者 | 联系方式 |
01 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 马丁/高庆蕾 | 曾助理 18327007901 |
02 | 浙江省肿瘤医院 | 朱笕青 | 黄助理 15937519128 |
03 | 福建省肿瘤医院 | 徐沁 | 李助理 15080384360 |
05 | 北京大学肿瘤医院 | 郑虹 | 李助理 18500482806 |
06 | 南京鼓楼医院 | 朱丽晶 | 申助理 18455054672 |
07 | 河南省肿瘤医院 | 王莉 | 高助理 16638140899 |
08 | 四川省肿瘤医院 | 张国楠 | 杨助理 18482123172 |
09 | 山东大学齐鲁医院 | 张友忠 | 赵助理 15628837190 |
10 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 娄阁 | 荀助理 18686712856 |
11 | 广西医科大学附属肿瘤医院 | 张洁清 | 熊助理 13687710552 |
12 | 辽宁省肿瘤医院 | 王丹波 | 姜助理 15702426537 |
13 | 郑州大学第一附属医院 | 程艳 | 马助理 13526617352 |
14 | 首都医科大学附属北京妇产医院 | 段微 | 王助理 18636143681 |
15 | 苏州大学附属第一医院 | 陈友国 | 周助理 15501687128 |
16 | 天津市肿瘤医院 | 王珂 | 尤助理 18698005181 |
17 | 湖北省肿瘤医院 | 黄奕 | 汪助理 18071542980 |
18 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 李贵玲 | 张助理 18371512185 |
19 | 安徽省肿瘤医院 | 夏百荣 | 邱助理 15055355762 |
20 | 徐州医科大学附属医院 | 王侠 | 况助理 17839506512 |
22 | 武汉大学中南医院 | 邱惠 | 薛助理 18671722047 |
23 | 中南大学湘雅医院 | 朱红/张莹莹 | 李助理 19108475059 |
24 | 华中科技大学附属同济医院 | 熊慧华 | 雷助理 15968838916 |
25 | 浙江省人民医院 | 卢丽琴 | 吴助理 18326656230 |
26 | 湖南省肿瘤医院 | 王静 | 骆助理 16680433224 |
27 | 重庆市肿瘤医院 | 唐郢 | 吴助理 13420135409 |
28 | 中山大学肿瘤防治中心 | 刘继红 | 胡助理 15138022792 |
29 | 西安交通大学第一附属医院 | 安瑞芳 | 董助理 15029288610 |
30 | 安徽省立医院 | 赵卫东 | 贺助理 17856926577 |
31 | 厦门大学附属第一医院 | 汤雅玲 | 廖助理 18120784693 |
32 | 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 | 孙力 | 廖助理 18365419720 |
33 | 漳州市医院 | 黄建丽 | 石助理 18750717105 |
38 | 新疆医科大学附属肿瘤医院 | 袁建林 | 樊助理 18518760060 |
39 | 新疆医科大学第一附属医院 | 马彩铃 | 王助理 13899887401 |
40 | 河南科技大学附属第一医院 | 常保萍 | 王助理 15936866020 |
41 | 潍坊市人民医院 | 于国华 | 杨助理 18265653710 |
42 | 南通市肿瘤医院 | 何爱琴 | 陈助理 18851862378 |
43 | 吉林大学第一医院 | 刘子玲 | 刘助理 13644318715 |
44 | 沧州市人民医院 | 纪江海 | 王助理 18932795070 |
45 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 钱建华 | 何助理 18757173175 |
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