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B村临床丨捷思英达:中国首个Aurora A选择性抑制剂获批进入临床

BioBAY 2022-12-14

近日,B村客官捷思英达宣布,其在研的小分子口服抑制剂 VIC-1911获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准进入临床1期,用于与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。作为中国首个进入临床的Aurora A选择性抑制剂,VIC-1911有望为癌症病人提供全新机制的有效安全治疗选择,具有重要的临床价值和社会意义。


VIC-1911是一款全球潜在“First-in-class”高选择性Aurora A(极光激酶A)小分子口服抑制剂,有效降低了早期开发pan-Aurora激酶抑制剂的骨髓抑制毒性。该药目前已在美国完成临床1期试验,结果显示该化合物人体安全性耐受性良好,在多个瘤种中具备潜在抗癌活性。捷思英达相关负责人表示,VIC-1911后续中国临床开发将基于最新的转化医学研究成果开展单药和多种联用策略治疗包括肺癌、乳腺癌、卵巢癌、输卵管癌等肿瘤的临床研究。

 

目前,除手术和放化疗外,晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者并没有非常有效的治疗手段。尤其卵巢癌,中国每年新发患者约51,000例,死亡23,000例,5年生存率为46%,晚期卵巢癌的复发率高达85%。而VIC-1911与紫杉醇联用能有潜力延长患者生存期、降低复发率。

 

落户于B村的捷思英达是一家处于临床阶段的新药研发企业,专注于RAS/MAPK信号通路创新型药物研发,目前已有VIC-1911在内的三款产品处于临床1/2期研究阶段,并有多个临床前产品在研。公司已与国际最权威的临床医生和研究机构达成合作,开展国际前沿水平的转化医学研究和临床研究。值得一提的是,就在上月,B村客官捷思英达完成了B轮融资,以全力推进ERK和Aurora A激酶抑制剂临床研究。(相关阅读:B村指数丨捷思英达宣布完成B轮融资, 全力推进ERK和Aurora A激酶抑制剂临床

 

 

捷思英达所在的BioBAY是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体,经过15年的深耕和培育,在新药研发领域,园区企业累计已获得临床试验批件339张,包括256张1类新药临床批件;2021年新增52个品种的95张临床试验批件,其中88张为1类新药的临床试验批件。目前累计批准生产上市药品19件,其中9款创新药已相继进入国家医保目录,以更优惠的价格造福患者。


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