B村临床 | B村客官信达生物第3款Claudin18.2靶向药：CAR-T启动临床

近日，B村客官信达生物在中国境内启动了一项IBI345针对实体瘤的1期临床试验，计划入组30例Claudin18.2阳性实体瘤患者。据公开资料显示，IBI345是一款靶向Claudin18.2的在研CAR-T细胞治疗产品，这也是信达生物产品管线中第3款Claudin18.2靶向疗法。

本次信达生物登记的1期临床试验，旨在评估IBI345的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，该试验已于2021年12月启动。研究入组的对象为经标准疗法治疗失败的Claudin18.2阳性的晚期胃癌或胰腺癌患者，年龄范围为18岁-75岁，计划入组30例患者。此前，信达生物已在中国分别启动了靶向Claudin18.2的单抗和靶向Claudin18.2/CD3的双特异性抗体的临床试验，均处于1期临床。

目前，全球范围内尚无Claudin 18.2靶点药物获批上市，不过已有许多候选疗法正在临床开发阶段。被批准进入临床试验的靶向 Claudin 18.2疗法主要有三类：单克隆抗体、CAR-T 细胞和双特异性抗体。下面，小二为您细数目前已率先布局Claudin 18.2靶点药物研发的B村客官们。

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左中括号创胜集团左中括号

去年9月上市的B村客官创胜集团，其针对实体瘤的人源化Claudin18.2单抗候选药物TST001，正处于2a期临床试验中。TST001的作用机理在于，通过ADCC的机制来杀死肿瘤细胞。据悉，TST001具有更高亲和力，更低的唾液酸糖蛋白和与之不同的结合表位，对于有Claudin18.2表达的肿瘤细胞，尤其是Claudin18.2低表达的肿瘤细胞，其ADCC活性可增强100倍以上。这是中国首个进行中美同步开发，且在中国开发进度最快的Claudin18.2项目，也是全球继Zolbetuximab (IMAB362)之后正在开发的第2款Claudin18.2靶向单克隆抗体。（相关阅读：B村第18家！创胜集团今日港交所上市，Claudin18.2单抗国内领跑 )

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左中括号百济神州左中括号

B村客官百济神州引进的AMG910是一款CD3/Claudin18.2双特异性抗体。在全球范围内，AMG910正在开展1期临床研究，以评估治疗Claudin18.2阳性的胃癌和胃食管交界腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。在中国，安进和百济神州已联合提交了AMG910的临床试验申请，并于2020年7月1日获得CDE受理。

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左中括号再鼎医药左中括号

B村客官再鼎医药的ZL-1211也是针对Claudin 18.2靶点开发的抗肿瘤药物。再鼎医药曾在2021 AACR会议上对其进行了介绍，ZL-1211通过改造增强了ADCC效应，在Claudin 18.2高表达和低表达的模型中均表现出了有效的抗肿瘤活性。ZL-1211已于2021年12月30日获得CDE受理。

除了上述B村客官外，Claudin 18.2靶点还吸引了科济生物、奥赛康、天广实、康诺亚等企业，小二期待着更多的Claudin 18.2疗法可以取得快速进展，为晚期实体瘤的免疫治疗打开一扇新门，真正造福病患。

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