捷思英达：美国子公司启动Aurora A激酶抑制剂1/2期临床研究
异基因造血细胞移植（HCT）是许多高危或复发/难治性血液系统恶性肿瘤的唯一潜在治愈方法。伴随清髓性调理的HCT目前是适合HCT的年轻、健康患者的护理标准。然而，GVHD继续损害生存并导致移植后发病率，35-50%的移植患者被诊断出患有这种并发症。据悉，HCT的挑战是设计策略，在不牺牲移植物抗肿瘤效应的情况下降低GVHD的发生率和严重程度。
VIC-1911是捷思英达开发的一种口服选择性Aurora极光激酶A抑制剂（AURKA）。Aurora A激酶是一种参与细胞有丝分裂的丝氨酸/苏氨酸蛋白酶，在抑制靶向药耐药机制的形成、合成致死RB1缺失等领域有非常重要的作用。本次启动的是一项单臂、1/2期GVHD预防试验，该试验正在明尼苏达大学医学院血液学和移植中心进行，Shernan G. Holtan医学博士作为PI，Brian C. Betts医学博士共同参与。该项临床研究的科学依据基于Betts博士领导的临床前研究工作：AURKA抑制降低了小鼠的异种GVHD，并增强了人类调节性T细胞对致病性同种异体 T细胞的抑制。（相关阅读：B村临床丨捷思英达：中国首个Aurora A选择性抑制剂获批进入临床）
目前，该试验正在测试一种不含钙调神经磷酸酶抑制剂的GVHD预防方案的安全性和有效性，该方案包括PTCy、VIC-1911和西罗莫（PTCy/VIC/SIR）。PTCy/VIC/SIR专门设计用于显著降低GVHD，促进发挥移植物抗白血病（GVL）效应的全部治疗潜力，并最大限度地提高无GVHD、无复发生存 （GRFS）。该试验将在全身辐照（TBI）清髓调理后移植8/8 HLA匹配的相关或无关外周血干细胞。
该1/2期试验将根据剂量限制毒性（DLT）确定VIC-1911在临床1期的最佳生物剂量，以确保安全性和减少CD4+、pH3ser10+T细胞的功效（磷酸化组蛋白3丝氨酸10是体现AURKA活性的一种生物标志物）。临床2期阶段将确定II-IV级急性GVHD和复发率，并将独立测试这些终点与明尼苏达大学的历史结果相比是否有所改善。
落户于BioBAY园内的捷思英达是一家专注于肿瘤精准治疗的新药研发企业。公司在国内拥有完善的小分子创新药发现和开发技术平台，在美国的临床管理团队由成功开发过多个创新药、有跨国药企高管经历的行业精英组成。捷思英达以临床需求和最新转化医学研究成果为驱动，致力于原创新药开发。公司和中国和美国最权威的临床医生和研究机构建立合作，持续开展前沿水平的转化医学研究和临床研究。（相关阅读：B村指数丨捷思英达宣布完成B轮融资, 全力推进ERK和Aurora A激酶抑制剂临床）