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研发动态丨宜联生物:第2款ADC新药启动国内临床试验

BioBAY
2024-10-10



近日,据公开信息披露,BioBAY园内企业宜联生物注册了一项YL202用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌和乳腺癌的1期临床试验。该临床试验将在全国7家临床中心进行,由吉林省肿瘤医院程颖教授主持。
YL202是基于宜联生物TMALIN™技术平台所开发的第2款产品,在今年9月获得美国FDA临床试验默示许可;在11月其治疗晚期实体瘤的临床实验申请获CDE批准。(临床进展丨宜联生物:ADC药物获CDE临床许可,治疗晚期实体瘤


宜联生物于2020年在BioBAY成立,专注于开发具有国际竞争力的偶联药物。目前公司已开发出最新一代具有独立自主知识产权的Tumor Microenviroment Activable LINker(TMALIN)新型抗体偶联药平台技术,可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时,进一步提高ADC药物的治疗窗,提高ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果,以期为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。



宜联生物拥有ADC药物开发全方位经验的资深团队,并在2021年获得了苏州工业园区创业领军团队称号。今年3月,宜联生物完成了7000万美元的B轮融资,主要用于其新一代ADC药物产品管线的临床试验开发,以及新型偶联药物早期研发。(相关阅读:B村指数丨7000万美元!宜联生物医药完成B轮融资


绝大多数上市或在研的ADC都使用人源化抗体或全人源抗体,它们拥有较强的抗原结合性能、较高的选择性、较长的半衰期以及最小的免疫原性。而宜联生物的抗体来源主要是人源化IgG1分子,亲和力更较好,且高度内吞,能进一步优化抗体的递送和杀伤效率。今年5月,宜联生物的首款ADC产品YL201注射液的临床试验申请已获得NMPA受理。(相关阅读:B村临床 | FDA获批!宜联生物首款ADC进入临床


期待宜联生物的ADC产品临床进展顺利,早日为病患带来创新疗法。


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