研发动态丨艾博生物：新冠奥株BA.4/5 mRNA疫苗在菲律宾、阿联酋启动三期临床入组
当前，作为全球新冠流行主导毒株，包括BA.5在内的奥株子代亚系广泛传播，疫情防控形势严峻。研究表明，以BA.5为代表的奥株亚型具有更显著的免疫逃逸特征。美国哥伦比亚大学的何大一课题组于2022年7月在《自然》杂志发表的一项研究显示：BA.5免疫逃逸能力是BA.2的4.2倍、是原始毒株的19.2倍。既往已接种过针对原型株的新冠疫苗者或已感染过德尔塔、奥株BA.1/2等其他新冠变异株的康复者均可再次感染。因此，针对当下流行毒株迭代开发新冠疫苗工作迫在眉睫。
应对不断变化的新冠疫情，艾博生物mRNA技术平台迅速开发奥株BA.4/5mRNA疫苗。作为公司新冠疫苗研发管线中的第三代疫苗，该款mRNA疫苗在公司此前于印尼上市的mRNA疫苗ARCoV的技术上进行了工艺优化，进一步提高了疫苗的安全性和有效性，并于2022年10月首先在阿联酋获批并顺利开展一期临床。盲态下的安全性数据显示，接种一剂BA.4/5 mRNA疫苗后不良事件发生率低且级别轻微，均为1级，无2级或以上不良事件，展现出良好的安全性和耐受性。（相关阅读：研发动态丨艾博生物：新冠奥密克戎变异株BA.4/5 mRNA疫苗在阿联酋获批临床）
与此同时，奥株BA.4/5mRNA疫苗抗原设计经过重新筛选和优化，对包括BA.5、BF.7等目前国内主要传播的病毒具有更强及广谱的免疫原性。临床前小鼠实验表明此疫苗低剂量下产生的中和抗体滴度高达50090，对BA.2、BA.2.12.1、BA.4、BA.5、BA.2.75、BF.7和BQ.1.1等奥株变异株均具有较高的交叉中和反应，可针对当下的新冠疫情为健康人群提供更有力保护。
艾博生物首席医学官郑洪霞博士表示：“艾博生物奥株BA.4/5 mRNA疫苗能够触发更高滴度的靶向BA.4/5的血清中和抗体，临床前及一期临床研究数据表明该疫苗的安全性和广谱免疫原性，有望针对当前全球普遍传播的奥株各亚型提供更好、更广泛和持久的保护。目前疫苗在境外的三期临床是针对已接种人群的序贯加强免疫接种，公司还将积极推进疫苗在各地的临床进程，期待这款奥株BA.4/5mRNA疫苗尽快获批上市，为疫情防控提供助力。”
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