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研发动态丨纽福斯:与Apellis达成战略合作,共同开发眼科常见病基因治疗新药
BioBAY
2024-10-09
今日,BioBAY园内专注于眼科疾病的体内基因治疗领导者
纽福斯
宣布与
Apellis Pharmaceuticals,Inc.
(以下简称Apellis)达成战略合作
,
共同开发
基于补体调节治疗地图样萎缩/干性老年性黄斑变性
的基因治疗研发项目。
纽福斯是中国专注于眼科疾病的体内基因治疗行业领导者。致力为全球患者研发针对遗传疾病的基因疗法。纽福斯的核心产品NR082,旨在治疗ND4介导的Leber遗传性视神经病变,已被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药称号,是首个同时获得中国NMPA及美国FDA授予的临床试验IND许可的中国籍基因治疗新药。12月19日,纽福斯的第二款眼科基因治疗药物NFS-02也获得了FDA的临床试验许可。(相关阅读:
研发动态丨纽福斯:第二款眼科基因治疗药物获美国FDA临床试验许可
)
Apellis是全球补体领域的商业化阶段的领导者。其开发的补体C3抑制剂Pegcetacoplan(Empaveli
®
)用于治疗地图样萎缩/干性年龄相关性黄斑变性的适应症开发已完成3期临床试验,并于近期获得FDA优先审评资格,有望在2023年获批上市,成为全球第一个针对该疾病的补体治疗药物。
地图样萎缩/干性年龄相关性黄斑变性在中国有超过400万病人严重损害患者中心视力。目前临床上仍无效治疗方案,存在巨大的未满足需求。
纽福斯此次与欧美专业领域的头部公司进行基因治疗的合作研发,采用
战略互补
的方式,充分利用纽福斯在眼科基因治疗的科研和CMC开发能力以及Apellis在补体领域的专业经验,
通过合作开发的模式,以期快速推动创新的眼科常见病基因治疗,丰富了公司眼科常见病领域的管线布局,支持纽福斯持续走向国际化。纽福斯将和Apellis携手共进,为全球地图样萎缩/干性年龄相关性黄斑变性患者探索全新的基因治疗手段。
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