上市企业丨国产第2款！博瑞医药1类新药获批临床，治疗超重或肥胖症

12月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，BioBAY园内企业博瑞医药申报的BGM0504注射液获批临床，拟开发用于超重或肥胖症的治疗。
据官方资料显示，BGM0504是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂。这是继豪森药业HS-20094、和泽医药HZ010之后国产第3款进入临床阶段的GIPR/GLP-1R双重激动剂，也是继HS-20094后国产第2款获批肥胖适应症临床的GIPR/GLP-1R激动剂。

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂目前已经是临床上治疗糖尿病的主要药物之一，也是下一代减重药物开发的主要方向。研究表明，GLP-1作为肠道细胞分泌的一种激素，其可以通过多种机制调节体重。除了刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌从而促进血糖代谢，其还可以直接作用于胃肠道GLP-1R，抑制肠胃蠕动、减缓营养物质的吸收而减少摄食量。此外，该激素还能作用于大脑中枢GLP-1R，起到抑制食欲的作用。

葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）是一种由小肠黏膜上皮K细胞合成并分泌的肠促胰岛素，其可减少人体食物摄入量并增加能量消耗，从而导致体重减轻。目前的研究表明，GIP/GLP-1受体双重激动剂可能通过多种机制达到降低肥胖症患者体重的效果，包括降低食欲、提高能量消耗，以及改善分泌胰岛素的β细胞功能等等。

据博瑞医药公开资料介绍，作为一款GLP-1和GIP受体双重激动剂，BGM0504可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。

根据《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》于2021年发表的文章，中国成人中已有超过1/2的人存在超重或肥胖。作为一种复杂、慢性发展的疾病，肥胖与2型糖尿病、高血压、血脂异常、心血管疾病、非酒精性脂肪肝等多种疾病相关，患者出现并发症和死亡风险随着体重的增加而增长。近期，多款创新减肥疗法持续在临床上取得令人欣喜的进展，已经成为肥胖症患者减肥的潜在有效方式之一。

希望博瑞医药这款GLP-1/GIP受体双重激动剂后续临床试验顺利进行，早日为患者带来新的治疗选择。

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