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临床进展丨锐明新药:国内首创!治疗wAMD滴眼剂1期临床结果积极

BioBAY
2024-10-09



近日,BioBAY园内企业锐明新药宣布,其自主研发的用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)的滴眼剂RA1115-B1在中国医学科学院北京协和医院由主要研究者陈有信教授和陈锐副教授主持的1期临床试验已完成,并取得了积极结果。
本次临床研究数据显示,RA1115-B1在健康受试者中均表现出优越的安全性、耐受性和药代动力学特征。


锐明新药于2018年3月在BioBAY成立,是一家专注眼科药物领域,致力于小分子眼科创新药的公司,其创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验,并参与了多个眼科临床项目的研发。公司自成立以来,坚持自主创新,创建了独特的眼科药物分子筛选平台,以满足国内、外巨大的临床需求。


RA1115-B1作为VEGF抑制剂,可以阻断VEGFr-2的磷酸化并抑制VEGF诱导下的内皮细胞的粘附、增殖和迁移,减少病理性血管增生,进而减轻渗漏、出血对视网膜的影响,从而达到改善视力的效果。


湿性年龄相关性黄斑变性是中老年的视力杀手,WHO统计的全球不可逆性的致盲眼病中,湿性年龄相关性黄斑变性占到第二位,在中国,50岁以上人群患病率已达15%以上,且随年龄增加而逐渐升高。



陈有信 教授北京协和医院眼科 主任

目前治疗湿性老年性黄斑变性的手段以玻璃体腔内注射药物为主,锐明新药团队开发的RA1115-B1滴眼剂,在作用机制和给药方式上均具有创新性,一期临床研究结果优秀,希望能为眼科疾病患者带来光明”。


陈锐 副教授北京协和医院临床药理研究中心

“滴眼液的临床试验设计具有其特殊性,RA1115-B1的1期研究在特殊药代动力学、局部安全性和疗效评估上进行了科学探索,获得了良好结果,积累了经验。期待后期临床有更好的表现。”


张飞 博士锐明新药 创始人

“RA1115-B1是锐明新药在眼底疾病领域布局的一个重要创新药物。临床1期的结果为进一步临床开发提供了坚实的基础。”


文章来源:锐明新药



责编:何文正
审核:任旭

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