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上市企业丨中国抗体:舒西利单抗用于治疗阿尔茨海默病的新药研究申请获国家药监局受理
舒西利单抗是中国抗体自主开发的同类首创抗CD22单抗产品,可用于治疗类风湿关节炎,对治疗其他疾病,例如系统性红斑狼疮(SLE)、非霍奇金淋巴瘤(NHL) 、干燥综合症(SS)及阿尔兹海默病等亦具有潜力。临床证实其可有效治疗自身免疫疾病和控制炎症,且长期用药安全性优异,严重不良反应罕见,更具有成为新型阿尔茨海默病治疗药物的潜力。本次新药研究申请主要针对阿尔茨海默病,本公司将在申请获批后在中国开始1期临床试验。
阿尔茨海默病作为最常见的痴呆类型,是一种起病隐匿、进行性发展的神经退行性疾病,其中轻度认知障碍是干预阿尔茨海默病的重要阶段,可能推迟阿尔茨海默病的发生,亦正是本次舒西利单抗新药研究申请主要应用之阶段,同时其作用机制很可能解决现时Aβ拮抗剂免疫治疗药物面临的安全性问题。
中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示:“阿尔茨海默症群体数量逐年攀升,给无数家庭带来沉重的负担,尽早研发出对症新药以便在疾病早期窗口进行医疗干预是缓解阿尔茨海默症的关键策略。此次舒西利单抗用于治疗阿尔茨海默病的新药研究申请获得受理,将有助于其发挥独特的作用机制和治疗优势,帮助推迟阿尔茨海默病疾病进展,从而提高患者生活质量、减轻疾病社会经济负担。本公司对舒西利单抗新药巨大的临床试验及商业化开发前景充满信心,亦相信新药能为阿尔茨海默症群体提供有效及安全的治疗手段,期待日后能够惠及更多中国患者。除此之外,本公司未来将持续推动产品研发及加速商业化进度,努力提升药品可及性,坚持独立创新的理念,不断向着成为开发创新药物以填补未满足医疗需求的全球领先生物制药公司的目标前行。”
▌文章来源:中国抗体
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