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研发动态丨炫景生物：首款siRNA药物在澳大利亚获批临床试验
近日，BioBAY园内企业炫景生物公告宣布其自主研发用于治疗补体相关疾病的小干扰核酸（siRNA）I类创新药“RG002C0106注射液”已于8月22日正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准开展临床1期试验研究。此项I期临床研究旨在评估RG002C0106注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。
RG002C0106注射液是炫景生物基于其自主建立的RIHOST®、RICMO®、LICOD®等核心技术平台、利用其自主开发的第二代N'-乙酰半乳糖胺（GalNAc）缀合技术，针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物，也是炫景生物首个进入临床试验阶段的管线。
临床前研究证明，RG002C0106具有极佳的有效性、安全性和长效性，并在啮齿类和非人灵长类等多种临床前动物模型中得到验证，尤其在食蟹猴疾病模型上观察到非常显著的一系列临床试验终点指标的剂量依赖改善。RG002C0106有望成为同类最优及全球首批上市的靶向C3的siRNA药物。
炫景生物创始人黄渊余博士表示：“炫景生物自2022年成立来，非常高效、迅速地建立起拥有核心自主知识产权的小核酸制药技术平台。此次RG002C0106注射液获得澳洲HREC的批准，标志着公司实现了从药物早期研发到临床阶段的里程碑跨越，既彰显了团队高效的执行力和专业程度，也再次证明了炫景生物小核酸制药技术平台能力。RG002C0106与已上市的治疗补体相关疾病的药物不同，其作为全新的药物类型，有望为补体相关疾病的患者提供更高效、更安全、更经济的治疗策略，填补巨大的临床未满足需求。炫景生物将继续快速推进临床试验，争取早日为患者提供新的治疗选择。”
▌文章来源：炫景生物
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