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现场丨逐鹿中原，开创全球视野下生物药发展新格局
第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
部分与会专家合影
三天前（4月7号），大西洋彼岸，第三届华人抗体协会年会在美国剑桥市开幕；今天，中原大地郑州，700余位来自全国各地的生物医药界专家学者及企业代表相聚“绿城“标志性建筑——被称为“大玉米”的JW万豪酒店，赶赴一场生物药研发创新国际盛会——第一届郑州国际生物药发展高峰论坛。
这也是同写意论坛第89期活动。
郑州市的标志性建筑“大玉米”
会议现场
首届郑州国际生物药发展高峰论坛由河南省人民政府、中国农工民主党中央委员会主办，郑州航空港经济综合实验区管理委员会、农工党中央生物技术与药学工作委员会和中国农工民主党河南省委员会联合承办。
同写意受邀作为此次大会的学术策划机构。
此次论坛汇聚了近50位国内外生物药创新领域最富思想的学者专家、业界著名的临床专家、极富创新力的生物技术公司的领导者，以及专业投资机构的合伙人，就生物药相关领域的发展方向、开发策略和热点问题进行专题报告和深度研讨。
大会第一天，活动的主题是全球视野下的生物药新格局，除了大会报告还分别就生物药发展的瓶颈，科创板的新机遇以及新药研发VIC模式安排了三个圆桌。
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致辞嘉宾
郑州市委常委、郑州航空港经济综合实验区
党工委书记 马健
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致辞嘉宾
全国政协常委、河南省政协副主席
农工党中央常委、河南省委主委 高体健教授
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开场主持
郑州航空港经济综合实验区党工委
专职副书记 常继红
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著名免疫学家何维教授作主题报告
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中国科学院陈凯先院士做报告
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朱迅博士
同写意新药英才俱乐部理事长
生物技术与免疫治疗——关于I/O研发及投资热门领域的若干“冷”思考
以免疫机制或免疫相关分子为靶点（包括疫苗及小分子化合物等）的项目占比在30%以上。目前有1000多个与I/O有关的药物正在进行临床试验中。免疫治疗在带来巨大的荣誉、经济及社会效益的同时，也带来了形形色色的挫折、资产烟消云散，甚至个体生命的代价。欣慰与遗憾、收益与折损、成功与失败，其背后逻辑复杂，因素众多，有偶然也有必然。
科学发展有极大的随机性，两点规律将一定存在：
我们常常会过高估计新技术可能会造成的短期影响，也常常会忽视新技术可能会带来的长期效益；
科学技术在发展中，绝对难度越来越大，相对难度越来越小；成果水平越来越高，成果时距越来越短。在免疫治疗特别是对I/O研发及投资领域，这两点规律可能成为普世的定律。
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王刚博士
前CFDA首席科学家、药明生物副总裁
细胞和基因疗法药物开发的法规要求
FDA’s regulatory pathway for gene and therapy products is clear and well defined in relevant regulations;
FDA undertakes a two-tiers, risk-based regulatory pathway for gene and therapy products;
High-risk gene and therapy products are regulated as drugs/biologics and therefore have to go through stringent IND and BLA review and approval process for marketing authorization;
China adopts a very different regulatory approaches based on whether or not the gene and fell therapy products are to be marketed. The pros and cons are subject to debate.
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李靖博士
药渡经纬创始人
同写意新药英才俱乐部理事
国际视野下的中国生物药（单克隆抗体）的研发及退出
变化是常态，而且越来越快
以发展的眼光看中国，看竞争; 国际接轨是趋势
以国际的标准衡量创新;
关注宏观趋势：人口、疾病谱、医疗支付体系的变化
资本市场也在快速适应变化
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曹国庆博士
明慧医药（上海）有限公司执行董事兼CEO
Cancer Immunetherapy: the Post PD antibody Era
PD-(L)1抗体是肿瘤治疗的革命，其有限的获益人群比例及获益时间仍是行业极大的挑战。充分理解和克服PD-(L)1抗体原发和继发的耐药机制是行业发展的方向。
PD-(L)1抗体联合用药已经取得了进展，改变了肿瘤治疗的格局。期待更多的创新与突破能真正显著延长病人的生存和改进他们的生活质量。
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徐霆博士
江苏康宁杰瑞董事长
建立多样化的生物大分子生产线
高效，低毒，适合多种用途。高特异性，合适的、可优化的亲和力，多样化的靶标，多样化的功能，较长的体内半衰期
适合工程化改造。众多功能-结构相关性的研究成果，针对不同的需求，合理设计改造
适合工业化生产，分子结构稳定，成熟的工业生产工艺
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周新华博士
嘉和生物药业首席执行官
全球生物药开发的机会与挑战：创新=差异化
新药研发包括生物药是非常冗长和高失败率的行业，特别是在资本严冬的最 近几年。在资本不确定的情况下，有差异化（适应症）老靶点新分子可能是 在药物价格持续下降的今天是最佳选择。
双靶点或者三靶点抗体包括细胞治疗产品（包括CAR-T，CAR-NK）可能是 其他有效的选择；但是如何在药物安全性中定义出有明显差异的药物有效性 是在其临床研究中一个关键考虑。
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张毅教授
郑州大学第一附属医院
生物细胞治疗中心主任
免疫细胞治疗的现状和展望
尽管美国和欧盟已经批准了CAR-T细胞在B细胞肿瘤中的临床应用，但在实体瘤应用中效果较差。
今后应通过肿瘤靶点的选择、免疫细胞功能的优化、靶向肿瘤微环境以及联合治疗提高实体瘤的治疗效果。
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钟南博士
临空生物医药园董事长
服务产业、参与产业—连接政府与企业的VIC模式
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生物药发展应用瓶颈何在？
【主持】
吕 强：劲方生物董事长
【嘉宾】
朱 迅：同写意新药英才俱乐部理事长
周新华：嘉和生物药业首席执行官
曹国庆：明慧医药执行董事兼CEO
徐 霆：苏州康宁杰瑞董事长
李自强：北京伟德杰生物董事长
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利用科创板与香港IPO机遇助力生物药研发创新
【主持】
黄 屹：晨兴创投 投资经理
【嘉宾】
黄反之：深圳市分享投资合伙人
赵博嘉：环球律师事务所合伙人
张 杨：中信证券投行委医疗健康行业组高级副总裁
廖庆阳：凯盛产业研究院医药行业负责人
唐传龙：金坛资本创始合伙人
徐佳熹：兴业证券研究院大健康与消费研究中心总经理
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新药研发VIC模式与生物药研发生态构建
【主持】
娄 实：和其瑞医药联合创始人、首席运营官
【嘉宾】
黄 璐：晨兴创投 执行总经理
钟 南：临空生物医药园董事长
梁其斌：苏桥生物（苏州）有限公司 总裁
梁 怡：再鼎医药首席商务官
唐艳旻：启明创投合伙人
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《世界新药概览—单克隆抗体卷》新书发布仪式
部分编委合影
明天大会将安排个三个分论坛活动，分别是新型抗体药物开发与应用，细胞/免疫疗法产品开发与应用，以及生物药项目路演三个主题。
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敬请关注接下来同写意的论坛活动
第90期—2019国际规范下的抗体/化学药品质量研究论坛（苏州，4.17-19）
第91期—19位前FDA审评专家将联袂上演新药中美双报法规大片（北京，5.18-20）
第92期—高品质复杂注射剂研发与产业化发展（上海，5.31-6.1）
第93期—2019中美医疗投资论坛和路演（纽约，6.14-15）
第94期—仿制药研发立项--策略与方法（长三角，6.28-30）
第95期—创新药项目的综合评估（苏州，7.6-7）
同筑技术人生路，写意中国新药魂。
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