会员机构丨HLT·医疗创新智能整体解决方案引领者
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开心生活科技(HLT)是国内医疗创新智能整体解决方案引领者。在生物制药和器械诊断领域,HLT将领先的大数据科学和人工智能技术应用于产品全生命周期,切实助力企业在新药研发、新产品上市及上市后市场营销的加速、卓越与精准服务,为国际国内生物制药和器械诊断企业提供科技赋能的医疗创新智能整体解决方案。HLT以“数据智能,绿色医疗”为愿景,以构建医疗健康生态系统为使命,将科学技术与人类智慧相结合,推动医疗产业的高效智能与健康事业的生态发展。
HLT致力于为生物制药和器械诊断企业提供医药创新解临床决方案,我们的服务覆盖产品全生命周期,包括智能临床开发服务(Intelligent Clinical Development, iCD)以及创新医疗解决方案(Innovative Healthcare Solution, iHS)。
(一)HLT iClinical Development(HLT-iCD)智能临床开发服务
HLT-iCD智能临床开发团队基于超大规模真实世界数据经机器学习构建的医疗知识图谱、临床研究协作平台和专业的CRO服务团队,依托于国内资深PI专家网络以及国内外行业专家,携手国际知名CRO公司,集专业化、智能化、创新化为一体,致力于为国际国内制药企业提供“更精准、更高效、更精益”的专业智能临床开发整合服务,开启临床研发新纪元。
NDA申报支持 临床策略咨询 精益CRO管理 智能SMO管理 新适应症拓展 智能药物警戒 数据管理与统计分析
(二)HLT iHealthcare Solution(HLT-iHS)创新医疗解决方案
HLT-iHS创新医疗解决方案团队基于超大规模真实世界证据经机器学习构建的医疗知识图谱、医学专家、药物经济学家以及国际医疗行业咨询团队,集“深度洞察、精准策略、创新手段”为一体,致力于为大型国际国内制药、器械、诊断企业提供专业的创新医疗解决方案,赋能医疗产业。
市场洞察咨询
真实世界研究
卫生经济学研究
HLT WorkspaceTM
市场塑造整合解决方案
开心生活科技(HLT)于2013年率先在中国开展医疗数据智能技术的探索,逐步实现可溯源高证据等级的新药临床研发、战略咨询,加速药械行业数字化升级,与700+医疗机构合作,提供智能临床试验解决方案,与100+药械企业形成创新解决方案和咨询服务,与全球优秀CRO和咨询公司深度战略合作加速产业创新,与临床机构共建真实世界证据的临床创新中心。
中国生物制药全面战略合作伙伴 阿斯利康最佳合作伙伴 技术赋能的新型临床CRO 最具创新力CRO企业 中国新型CRO企业创新技术应用指数评估排名TOP1 2019中国医疗人工智能企业第四名
人才是衡量一个公司综合能力的重要指标。立足当下,着眼未来,HLT从始至终把人才的储备与培养放在第一位。HLT核心管理团队由良好医学背景和国际水准的、高素质的研究服务团队和医药行业精英组成。他们由来自全球知名癌症研究中心的临床研究科学家、多年跨国药企工作经验的高层管理人员、全球知名实验室组成的数据科学与人工智能科学专家、全球知名医院的医学与临床专家、专业医疗和技术公司的人才和专业医疗互联网公司优秀人才的大数据技术运营团队组成,我们拥有跨学科专业的整合团队,以及全球知名的CRO公司和咨询公司的合作伙伴和全国各疾病领域的知名专家顾问,一起为医疗行业提供创新智能整体解决方案,推动医疗产业的智能高效的生态发展。
岗位职责1、制定年度商务拓展策略、目标和计划,完成公司年度目标;2、负责商务拓展和服务,推广大数据技术服务企业研发和营销的解决方案;3、负责探寻客户需求,与跨部门团队合作设计针对性服务解决方案;4、高效组织、协调公司内外部资源,高质量交付客户解决方案产品或服务;5、拓展、建立和维护良好的客户关系,建立体系化的客户管理系统和数据。
岗位要求1、本科及以上学历,医学或药学或相关医学、生物科学方面的教育背景优先;2、5年以上工作经验,或具备2年以上团队管理经验,在内外资大型药企或互联网医疗公司的医学部或市场部或销售部、或在服务医药企业的相关知名公司(医学服务、CRO、市场研究服务等)工作经历者优先,有较好的客户资源及成功商务拓展经历者优先;3、对医疗大数据技术领域有一定的认知,有激情和兴趣加入创业团队一起发展;4、有独立进行项目策划、管理和执行的能力,有一定的研究或科研思维者优先;5、有责任心和自驱力,能独立、主动开展工作;6、客户为先的思维,善于独立思考,有较强的创新和学习能力;7、具备较强的抗压能力、沟通谈判能力和团队协作能力,文化适应能力较强。
岗位职责1、体系建设1) 协助进行部门架构设立,制定并实施QA SOP;2) 审查SOP 是否与临床试验指导原则一致;3) 协调公司SOP 的开发、实施和维护;4) 确保SOP符合ICH 指南、GCP和适用的法规的要求;5) 对SOP 使用过程中的安全和保密性进行维护。2、培训1) 负责QA部门的培训;2) 确保或支持新的员工培训计划和员工在职培训计划;3) 监督所有员工的培训记录,并确保员工获得充分培训;4) 根据培训计划建立相关的培训资料,并及时跟进行业进展以及法律法规的发展,结合公司业务发展需求和岗位设置等,定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量;如果需要,在其他部门的协助下,编写在线和现场培训材料;5) 定期公司整体进行ICH-GCP,中国GCP和相关法律法规的培训;不定期地进行与临床试验有关的培训(例如,包括GCP在内的申请法规培训、从稽查结果中吸取的经验教训的培训等)。3、稽查 制定年度审计计划的规划,包括site、计算机系统和公司体系的稽查。并按计划实施各种稽查。4、质量保证工作1) 参与风险控制计划的制定,跟进问题的上报;督促CAPA的执行与跟进CAPA的关闭;2) 确保质量计划相关文件的控制和维护。5、检查领导和组织公司各部门应对国家局以及第三方稽查公司、申办方项目稽查、以及进入供应商清单的申办方稽查工作。6、其他上级安排的工作。
任职资格1. 临床医学、药学等相关专业,全日制本科及以上学历;2. 熟练掌握中国GCP,ICH-GCP;并对质量体系建设有很好的了解;3. 5年以上行业经验,3年以上稽查经验;4. 为人正直,责任心强,具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力;5. 熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧;6. 有临床体系建立、培训相关工作经验优先;有临床试验相关软件开发、验证经验优先。
岗位职责1、负责公司医药事业部所承接的临床试验/科研项目,包括但不限于上市前、上市后调研、研究者发起研究等的项目管理工作,进行全面的质量控制和进度管理,确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行;2、参与临床项目试验方案、病例报告表和知情同意书等的设计,制定项目管理计划,负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等;3、根据合同约定,定期汇报项目进度,完成项目进展报告;4、根据合同约定和项目计划审核、批准项目组成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用,确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作;5、对所负责的临床项目,督导项目组成员/供应商成员按时完成临床项目的全面启动、执行及结束工作;6、根据合同约定及必要时对所负责的临床项目进行研究中心的协同访视,并完成协同访视报告;7、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施;8、审阅项目进行中的例行质量控制报告,CRA的例行访视报告,浏览所有与研究相关的沟通邮件;9、负责临床项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性;10、作为临床项目的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及供应商(包括但不限于CRO、SMO、物流公司、独立医学实验室等)保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系;11、及时处理项目中的应急突发事件,为项目组成员提供必要的项目方面的支持;12、及时与项目中公司内部其他部门人员进行行沟通和协调,如商务发展、财务、行政、医学写作、数据与统计、质量保证人员等等;13、协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,提供临床试验相关信息,审核报价及相关合同文件,如参加竞标会等。
任职要求1、药学,医学相关专业,本科以上学历;2、英语能力:熟练英语说写能力;3、3年以上项目管理经验。
「联系方式」
电话:010-84867197
邮箱:marketing@hlifetech.com
官网:https://www.hltpharma.com/
微信公众号:HappyLifeTech(ID: gh_1891c0e669e9)
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