会员机构丨汉佛莱医药·同写意新药英才俱乐部会员
美国汉佛莱医药顾问咨询有限公司（Humphries Pharmaceutical Consulting, LLC.简称为：HPC）是一家专业为医药工业提供高端技术服务的咨询公司。它的历史可以追溯到上世纪八十年代。
其前身为Humphries兄弟创建于美国纽约的工业顾问公司（HIL），服务范围包括保险工业、医药工业和金融工业。
2004年，HPC作为HIL的医药体系分支机构独立出来，设立办公室于马里兰州的柏赛斯塔，进一步发展壮大。
服务的客户包括辉瑞、先灵葆雅、Sumitomo、Mitsubishi、Vanda等国际医药企业。
2012年，随着首席顾问杜涛博士入选海外高层次人才，HPC在中国成立北京办公室，随后成立南京办公室，并建立本土团队，从而更好的为中国的医药企业提供针对加拿大和美国的注册咨询服务，核心业务为医药产品项目缺陷分析、IND申报、临床试验管理、GMP审计、US agent等。
随着业务的发展，HPC不断提升自身的服务水平：
2014年组建了由母语为英语的专业人士组成的语言团队，专业为中国客户的申报文件提供润色服务；
2015年完善云服务器，在保护客户隐私和工作便利方面进一步优化；
2017年部署了eCTD系统，迄今为止已经累计进行近百次递交；
不断优化项目管理SOP，整合中美团队，达到7d/24h为客户提供及时服务。
2016年HPC优异的业务表现吸引了国内多家大型CRO的注意，最终HPC与广州博济医药（股票代码：300404）达成并购合作协议，希冀通过联合为客户提供更加全面优质的服务。
六年的发展，HPC已经协助近五十家中国优秀的医药企业进行了国际注册，并一起见证了多个记录：
最快申报：从准备到IND获批仅用时4个月；
第一个中药复方注射液，并通过临床一期证明了其安全性；
第一个中国原研CAR-T项目在美独立申请并获批IND；
第一个中国肠道微生物药品在加拿大完成临床试验并递交上市申请；
第一个505b2项目；
第一个中国研制的融瘤细菌。
……
现在，FDA的申报正在成为不断国际化的中国医药企业的必经之路，HPC搭建了“3+5”的工作团队，三级纵向团队由首席顾问，合伙人顾问（包含CMC、临床前、临床、现场检查四个专业领域）和业务团队组成，五个横向团队由商评组、项目管理组、eCTD组、语言润色组、商务行政组组成，高效专业的协助中国医药业务实现着国际化梦想。
相比国际上巨无霸般的CRO，HPC从体量上显得弱小的多，也或许是这种小体量与细分领域的专注和专业，让HPC人更加设身处地的感受到每一个新药项目对于sponsor的珍贵意义。
每晚到深夜的内部会，每封秒回客户的邮件和微信，都代表着HPC人对于中国医药企业的认真，对于信任的担负和梦想的执著。
未来，HPC坚信一定会产生中国的global pharma，秉持着这份信念，HPC坚持以严谨认真的态度致力于与中国的未来医药领袖企业前行。
同写意新药英才俱乐部使命
凝聚有远见和使命的新药研发英才，探索新药研发的科学规律和商业模式，推动中国医药产业的健康发展。
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电话咨询：010-83634290/010-83634390；
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