会员机构丨宏韧医药·专注于生物分析检测和药动学研究技术服务
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武汉宏韧生物医药科技有限公司（以下简称“宏韧医药”）成立于2011年，是一家专注于生物分析检测和药动学研究技术服务的CRO公司。公司创始人均在美国获得博士学位，曾任职于国际一流CRO公司生物分析部门，具有生物分析与代谢研究方面的多年工作经验。公司主要部门管理层具有国内外一流CRO公司的多年相关工作经验。
宏韧医药目前已建立符合GLP规范要求的生物分析实验室，拥有专业团队160人左右、实验室及办公场所5000平米左右、先进液质联用仪28台，Thermo Watson LIMS7.5实验室信息管理系统及完善的质量体系。宏韧医药当前主要业务范围包括化学药物仿制药的生物等效性研究、创新化学药物的药动学研究和生物药物的药动学研究。
宏韧秉承“规范、诚信、效率及质量保证”的服务宗旨，期待与您合作共赢！
仿制药生物等效性研究
生物等效性临床方案的设计
生物分析方法开发与验证
生物样品分析检测
PK参数统计分析
创新药DMPK和TK研究
体外药物代谢研究
肝微粒体及肝细胞代谢稳定性研究
代谢产物结构鉴定与定量分析
反应性代谢产物研究
药物代谢相互作用研究（DDI）
药物主要代谢酶鉴定及酶表型研究
血浆蛋白结合率测定
药代动力学与毒代动力学研究
针对不同对象（小鼠、大鼠、兔、犬、人）不同给药途径（静脉、皮下及肌肉注射、口服）的单次、多次给药药代动力学研究
针对不同对象（小鼠、大鼠、兔、犬）的毒代动力学研究
药物体内组织分布研究
药物排泄研究
代谢稳定性、代谢产物鉴定
大分子药物的生物分析
免疫测定方法开发与方法学验证
蛋白及多肽药物分析
生物标记物分析
抗药性抗体（免疫原性）测定
具备解决多种类型药物生物分析挑战的经验与能力 具有与100多家国内药企长期项目合作的经验 具有188个小分子仿制药品种的预BE和正式BE项目的分析检测经验，已完成正式BE分析检测268项（127个品种） 具有40多个创新药物临床药动学研究经验，已完成11个创新药物I/II期临床药代动力学研究 承担了rhTNK-tPA、胰岛素、C肽、艾博韦泰、汉生韦肽、PD-1单抗等生物大分子检测项目 承担了6个生物安全二级实验室生物分析检测项目，包括乙肝、艾滋病患者血浆样品检测 审计与核查：通过国家GLP认证现场核查的生物分析实验室，已有25个项目通过国家药监局审核查验中心组织的现场核查，另有39个BE项目生物分析检测部分免查，25个品种38个项目的药品通过一致性评价。
样品分析检测最大通量可达：10万个/月
项目执行高效：通常项目无需等待排期
技术高管和核心技术骨干均具有5年以上的生物分析检测工作经验，所完成项目可满足NMPA或FDA申报要求
具有丰富的项目经验，已经完成200多个生物等效性项目的分析检测和40余个PK及DDI项目的分析检测，已有38个分析检测项目通过一致性评价
具有完善的质量体系，经受国家药监局审核查验中心及第三方的大量项目核查
联系方式
电话：15307147109
邮箱：jun.cao@hrbiopharm.com
官网：http://www.hrbiopharm.com/
微信公众号：武汉宏韧生物医药科技有限公司
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俱乐部会员申请流程
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电话：010-83634290/010-83634390；
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填写入会申请表；
秘书处审核通过后签署入会协议；
缴纳会费；
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