现场丨看第三届全球临床案例分析大会报告了多少国内的新药案例?
全球临床案例分析大会现场花絮视频
沈琳、马军、秦叔逵、宋玉琴这些著名临床教授早早就为大会预留了报告时间,国家传染病医学中心主任张文宏首次就新药研发主题与会报告。
会上,同写意发起人程增江和同写意临床俱乐部理事长华烨、副理事长申华琼为秦叔逵教授颁发了俱乐部顾问证书。张文宏,马军,吴一龙,陆舜四位著名临床PI也将以顾问身份支持同写意临床俱乐部。此前,沈琳教授,周彩存教授和牛俊奇教授已受邀担任同写意临床俱乐部顾问。
本次大会由黑永疆担任主席,一年前就和申华琼、华烨、王在琪、彭彬几位常务理事开始了策划筹备,反复遴选“一线一流”专家,由于报告内容过于丰富,本次大会删减了讨论时间,成为大会的一个缺憾。
“第四届全球临床案例分析大会”拟定于2022年10月14-15日在苏州举办,彭彬博士将出任主席,携行业专家继续研讨新药临床成败经验。
现场丨同写意青城论道全球临床研发的成与败
现场 | 临床研发大会剖析18个成败案例,黑永疆出任下届大会主席
主旨报告
▽ 1
沈琳:北京大学肿瘤医院副院长,同写意临床俱乐部顾问
抗肿瘤新药临床研发的中国特色发展之路
做first in class一定要胆大心细,要有强大的临床团队和转化医学的研究团队。如果我们在研发过程中发现,它确实遇到了瓶颈,那么该放手时就放手。中国生物医药迎来最好的时机,我们一定要着眼于创新,立足国内放眼全球。
▽ 2
马军:哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO 监事会监事长,同写意临床俱乐部顾问
血液淋巴肿瘤靶向和细胞治疗回顾与展望
治疗的靶点选择不要同质化,比如PD-1/L1,这些靶点不要再碰了。血液肿瘤治愈的希望,并不仅是细胞药物治疗,它的4年无病生存概率只有40%左右,仍有60%要复发,所以这一定要小心。肿瘤疫苗是肿瘤治疗的新选择,肿瘤基因治疗也将是革命化的。
▽ 3
张文宏:国家传染病医学中心主任,复旦大学附属华山医院感染科主任,同写意临床俱乐部顾问
张文宏:没有任何一种传染病是靠药物结束的,但没有药物人类抵御疾病会异常艰难
秦叔逵:东方临床肿瘤学研究中心(ECCO)教授,中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长,同写意临床俱乐部顾问
肝细胞癌III期RCT试验的设计原则和要点
肝癌新药临床试验失败原因,主要有三方面:一是药物抗肿瘤活性有限/毒性显著(基于药物本身的作用机制,抗肿瘤活性比较低;药物的毒性明显,对于有基础肝病的患者尤其重要,因为肝功能障碍会降低严重不良反应的阈值);二是关键临床试验的设计缺陷不足;三是临床试验实施和质量控制问题。
▽ 5
第一章
早期开发临床研究的原则、策略和实践
第二章
单臂试验(SAT)或中国有条件批准的2期随机临床试验设计与结果
第三章
在中国进行的3期随机临床试验设计与结果
第四章
ADC药物开发
第五章
新兴创新疗法
第六章
抗肿瘤药临床试验设计
▽ 29
大会总结
黑永疆博士做大会总结
现场丨五年内产值达500亿,如何把握“吴中药港”的历史机遇?
现场丨写意东太湖:立足国际医药视野,跻身全球创新格局
现场丨写意东太湖,论道医药研发差异化,投资创新国际化
同写意近期活动预告:
1、10月21-22日·连云港 同写意论坛第120期 | 高壁垒化学药制剂开发高峰论坛
2、10月28-29日·长沙 同写意论坛第119期 | 首届(长沙)国际多肽药物创新高峰论坛
3、11月10-12日·郑州 第三届郑州国际生物药发展高峰论坛
4、11月24-26日·深圳 2021深圳国际生物医药产业创新发展大会
5、12月16-18日·广州 首届2021黄埔国际生物医药产业大会