夹缝中求生！解密2020年全球第十骨科器械公司成长史

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来源：器械之家

SeaSpine虽然在COVID-19大流行中受到打击，但是在2020年晚些时候表现出复苏的迹象，到2020年下半年美国收入同比增长近9％，一跃成为全球第十大骨科器械公司。

据外媒报道，SeaSpine通过发行450万股普通股，每股19.50美元，募集资金大约8780万美元，其中承销商超额配售67.5万股；交易所得将用于收购7D Surgical及用于公司用途。

3月底，SeaSpine宣布以价值1.10亿加元的现金加股票交易收购总部位于多伦多的7D Surgical，通过收购7D Surgical及其旗舰导航系统来实现覆盖整个医疗服务的连续性。

SeaSpine在4月份发布报告称，在收购7DSurgical后将会进一步提高收入，预计2021年的收入将达到1.93亿至1.98亿美元。

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艰难成长的骨科小巨人

SeaSpine成立于2002年2月，创始人Kirt Stephenson任公司总裁，曾在Alphatec担任领导职务，在脊柱方面有将近20年经验。公司理念，专注于开发和销售一系列脊柱固定产品，自成立以来，每年持续盈利。2010年，SeaSpine的收入约为5000万美元。

于2011年，被Integra LifeSciences公司看中，并且以8900万美元收购，而后由于2012年至2013年间，母公司Integra LifeSciences旗下制造工厂，多次收到FDA关于质量体系问题的警告信，导致亏损。从而在2015年从Integra LifeSciences剥离并和Integra LifeSciences此前收购的IsoTis、ThekenSpine和SeaSpine共同组成，SeaSpine Holdings Corporation（以下简称SeaSpine）公司，于当年2月在特拉华州成立，改由Keith Valentine担任总裁。

现任总裁兼首席执行官Keith Valentine（图片来自SeaSpine官网）

Keith Valentine加入SeaSpine之前，曾在ORATECInterventions、美敦力等名企担任过高级管理职位，还帮助建立两家业内规模较大的公司，即美敦力脊柱公司和NuVasive。在NuVasive工作了14年，担任过该公司总裁、首席运营官等领导职务。

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完整的骨科生物产品和脊柱植入物产品

SeaSpine是一家全球性的医疗技术公司，专注于脊柱疾病的外科治疗方案的设计、开发和商业化。SeaSpine拥有一套完整的骨科生物产品和脊柱植入物解决方案，以满足神经外科医生和骨科脊柱外科医生在进行腰椎、胸椎和颈椎融合手术时所需的各种产品组合。目前，SeaSpine在美国和全球约30个国家销售其产品。下面我们来给大家介绍一下它比较有特色的几个产品。

1.3D打印波形TA (TLIF关节)椎体间植入系统：多孔性和独一无二的陀螺设计

该系统应用于ACDF(颈椎前路椎间盘切除术融合)程序。其拥有多孔性和独一无二的陀螺设计，简单直观；在不影响临床要求的情况下平衡了关键的几何和制造进步，创造了高度多孔和稳健的椎体间解决方案。植入物体内有65%的多孔终板和75%的多孔结构，包括多个足迹和脊柱前凸选项，使医生能够在术中满足特定的解剖需求。拥有平衡抗沉降性、植入物刚度和骨移植物可包装性，同时还做到了在术中和术后成像期间保持放射影像可视化。

2.水手管理信息系统：提供多样化的植入物新的临床解决方案

该系统通过提供多样化的植入物新的临床解决方案，以实现复杂的脊柱翻修和延伸手术。新颖的杆接合特征简化了辅助杆稳定性的增加和延伸，而不需要复杂的杆弯曲。为医生提供了连接到先前融合的各种选择，降低了与移除先前结构相关的发病率，并提高了手术室的程序效率。通过结合复位选项来优化系统，以实现组织保留、管理信息系统方法，主要用于在真正的管理信息系统和混合结构中提供卓越的稳定性，以及结合海松的椎体间组合校正矢状平衡。结合了系统效率、创新仪器和模块化植入强度的核心原则；为外科医生提供了一个单一的产品平台，以执行开放，微创，混合，修订和邻近节段的程序。

3.vua POD主要纳米金属：零轮廓、独立的前腰椎椎体间融合器

Vu a POD主要纳米金属采用了一种零轮廓、独立的前腰椎椎体间融合器，它结合了钛和聚醚醚酮，提供了一种融合材料和设计最佳的椎体间解决方案。Vu a POD Prime纳米金属植入物可以配置为多种外形和脊柱前凸组合，以适应单个患者的病理。

其分子结合的商业纯钛，包含整个植入物；多个足迹选项，实现最佳终板覆盖；为广泛的脊柱前凸提供了更多的矢状平衡恢复能力；拥有三种固定选项可实现最佳结构配置的术中灵活性:即SpinPlate(仅10和15枚脊柱前凸植入物)、螺丝、旋转板和螺钉。全面的器械包可实现简单的植入物插入和精确控制的螺钉孔生成和输送

4.脊柱纯带：100%人类同种异体移植物

脊柱纯带是100%人类同种异体移植物，由脱矿骨基质和供体匹配的肌肉骨骼组织组成。植入物是专门为腰椎融合手术设计的。处理方式灵活，能够折叠、扭曲和成型，它弯曲以符合缺损部位，并与剥离的骨接触。移植物是粘性的，在冲洗过程中保持完整。

可以缩短水合时间实现牢固而柔韧的操作，并且条带可以原位水合，用无菌盐水、无菌水、血液、骨髓抽吸物(BMA)或富血小板血浆(PRP)水合后，水合液体能够保留在移植部位的植入物内。拥有高级别的安全性，其安全措施包括组织和DBM灭菌过程以及通过低温、低剂量γ辐射进行的终端灭菌。

5.新的研究：细胞能改善骨骼吗？

通过测试细胞骨基质来确定细胞在脊柱融合中的有效性，（CBMs）在科学上有效的无胸腺大鼠脊柱融合模型中有或没有细胞。

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SeaSpine市场分布情况

目前Seaspine 90%来自于美国市场，其中美国脊柱和骨科市场份额有7.1亿美元，  其中颈椎、胸廓及主体和固定装置等脊柱市场有5.4亿美元；骨移植及替代品和生长因子和细胞移植占1.7亿。我们回顾一下Seaspine 前几年的收入增长，如图：2016年-2020年总收入从2016年到2019年持续增长，2020年由于疫情影响有所下降。

在其中美国核心分销商起到了不可忽视的作用，核心分销商每一年回报率持续升高，其越来越致力于和排他性地参与的合作伙伴，通常同时携带SeaSpine的脊柱植入物和Orthobiologics产品组合。如图：

美国核心分销商（百万美元）

Seaspine市场份额变化

固定细分市场：原有的2.8亿市场份额小于50% ；现在2.8亿美元扩展变化到15亿美元。

主体间细分市场：1.6亿市场分布动态转化；原各个产品份额；市场转移动态。

据Seaspine统计分析得出一个结论，强大的流动资金投入可实现对收入增长的持续，以下是最近发布的产品占美国市场收入的百分比（2015年至2020年）图。

分析结果：投资回报率非常明显，显而易见，通过增长新产品收入明显上涨。2020第4季度新产品收入，脊柱植入物占69%， 骨科药物占35%

之后投资主要方向，做一个专注，纯粹的脊柱市场份额接受者。主要包括几个方向创新的程序解决方案、改善临床结果与经济价值、加强分销商伙伴关系、资本充足执行策略。

而目前Seaspine既有机会也有市场，可以通过差异化获得市场份额，在脱钙骨中占据一席之地，在技术和增值培训方面，矩阵和强大的分布可以提供具有临床价值的教育。

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SeaSpine未来愿景

SeaSpine在接下来的几年中，加速的发射节奏将继续，将会有20亿美元的新增资金，提供给市场部门主要用于发布节奏，加快产品上市速度，提高产业复杂性。

SeaSpine将继续专注于科学和数据驱动的研究和产品开发，最终达到更好的患者治疗效果。在成为Spine的市场领导者。在基础系统方面有望推动双位数增长，将分化的，对生物友好的脊椎植入物与先进的生物制剂相结合。

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