《2024 年最值得关注的药物预测》之日益增长的中国大陆慢性病市场
自 2013 年以来，科睿唯安始终运用全球生命科学领域客户信任的专有技术和工具，编写年度☞《2024 年最值得关注的药物预测》报告，致力于寻找可能在当年进入市场，并且有望在未来五年成为重磅炸弹和/或改变治疗模式的药物（重磅炸弹定义为年销售额通常可达 10 亿美元的里程碑）。
今年，科睿唯安咨询师注意到了中国大陆日益增长的慢性病市场，并锁定了可能在 2029 年前在中国大陆实现传统的 10 亿美元销售额目标或达到重磅炸弹地位的 7 种药物（包括中国国内外生产的药物）。
01
Cadonilimab ( 开坦尼®/AK104)
康方生物
首创 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体，获批用于铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌 (R/M CC) 患者；可能解决对更安全的免疫检查点抑制剂 (ICI) 联合治疗的未满足需求；阻断两个靶点，且可以较低剂量使用；积极获取肝细胞癌（HCC；III 期）和胃癌（III 期）的标签扩展；同时在针对非小细胞肺癌进行 II 期开发
适应症：宫颈癌
获批时间：
2022
中国大陆首次批准
5.46 亿美元
2022 年全球销售额
4-5 亿美元
预计 2029 年中国大陆销售额
★
02
度普利尤单抗（达必妥®）
赛诺菲和再生元制药公司
IL-4/IL-13 受体激动剂；具有令人印象深刻的临床特征的首次上市生物制剂；用于中国大陆治疗严重不足的中重度 AD 患者人群；获批用于各年龄组（包括成人、青少年和 6 岁及以上儿童）；还在全球一个或多个国家获得了哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎和结节性痒疹的监管批准
适应症：特应性皮炎 (AD)
获批时间：
2017
欧洲首次批准
2019
美国首次批准
2020
中国大陆首次批准
89 亿美元
2022 年全球销售额（包括所有适应症，而非仅限于 AD）
15 亿美元
预计 2029 年中国大陆销售额
预计中国大陆专利到期时间：2029
★
03
Rimegepant (Nurtec®ODT/VYDURA®)
辉瑞
CGRP 受体拮抗剂；首个也是唯一一种在急性和预防性治疗中具有双重疗效的抗偏头痛治疗；考虑到中国大陆偏头痛患者对更有效治疗选择的长期未满足需求，于 2023 年 4 月在乐城先行区上市；预计于 2024 年正式获批
适应症：偏头痛
获批时间：
2020
美国首次批准
2022
欧洲首次批准
2023
中国大陆首次批准
2.13 亿美元
2022 年全球销售额
3-3.5 亿美元
预计 2029 年中国大陆销售额
★
04
司美格鲁肽
（诺和泰®/Wegovy®）
诺和诺德
GLP-1 受体激动剂；与其他 GLP-1 相比，给药更方便且临床特征更优——这是司美格鲁肽在 T2DM 中成功的主要原因；根据预期的肥胖和 NASH 标签扩展，进一步推动实现其在中国大陆的价值
适应症：2 型糖尿病 (T2DM) /肥胖
获批时间：
2017/2021
美国首次批准
2018/2022
欧洲首次批准
2021
中国大陆首次批准
95 亿美元
2022 年全球销售额（Ozempic 和 Wegovy 合计）
10 亿美元
预计 2029 年中国大陆销售额（Ozempic 和 Wegovy 合计）
预计中国大陆专利到期时间：2026
★
05
艾米替诺福韦（恒沐®）
豪森药业
中国大陆开发的核苷酸逆转录酶抑制剂和第一代第二代口服抗 HBV 药物；适用于对第一代和第二代替诺福韦药物耐药的 HBV 患者；很可能解决中国大陆 HBV 的沉重负担；虽然是该领域的新产品，但由于最近纳入国际医保目录 (NRDL) ，而且与传统核苷类似物治疗相比具有更强的临床特征，该产品可能占据不错的市场份额
适应症：慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染
获批时间：
2021
中国大陆首次批准
5 亿美元
预计 2029 年中国大陆销售额
★
06
Tirzepatide (Mounjaro®)
礼来公司
首创 GLP-1/GIP 双重受体激动剂；根据当前临床数据 tirzepatide 导致的体重减轻幅度大于司美格鲁肽；考虑到患者人群的绝对数量和肥胖药物治疗率的预期增长，可能在未来 5 年内取得巨大的商业价值
适应症：2 型糖尿病 (T2DM) 和肥胖
获批时间：
2022
美国首次批
2022
欧洲首次批准
2024 年（预期上市时间）
中国大陆首次批准
4.83 亿美元
2022 年全球销售额
7 亿美元
预计 2029 年中国大陆销售额
★
07
乌帕替尼（瑞福®）
艾伯维
高度选择性口服 JAK1 抑制剂；疗效优于其他竞争性 JAK 抑制剂和市场份额领先的生物制剂（包括修美乐® [RA] 和达必妥 [AD] ）；而且在全球一个或多个国家获得监管批准，用于治疗银屑病关节炎、强直性脊柱炎、中轴型脊柱关节病和溃疡性结肠炎
适应症：AD 和类风湿性关节炎 (RA)
获批时间：
2019
美国首次批准
2020
欧洲首次批准
2022
中国大陆首次批准
25.22 亿美元
2022 年全球销售额
5-5.5 亿美元
预计 2029 年中国大陆销售额
将中国大陆纳入市场计划可以增加创收机会，因为中国市场有大量的患者群体，且对更好的急性和慢性疾病治疗方案有着巨大需求。今年选择的大部分药物针对的是非传染性疾病，而这也是“健康中国 2030”倡议的重点。
今年的《2024 年最值得关注的药物预测》报告包含：13 种 2024 年最值得关注的药物、中国大陆市场最值得关注的药物预测、 AI 和基因编辑对药物发现和开发的影响、《通胀削减法案》对研究策略的影响、生物类似药概况以及真实世界数据 (RWD) 对临床试验的影响等章节。
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