2024 年，组合式创新将成为中国生物医药的主流

本文内容节选自《中国创新药研发：在逆境中披荆斩棘》报告，下载链接见文末

在这个史无前例的变革时代，企业的内外部挑战与发展机遇并存。中国政府持续完善创新药价格形成机制，着力平衡未满足临床需求和创新可持续性的支撑力，促进全产业链整体发展壮大，为国内生物医药创新提供更友好的环境和空间；创新价值重塑，回归临床需求和差异化发展，硬核技术和资产成为企业持续发展的核心竞争力。

立足中国，辐射亚太，沿着“一带一路”国家/地区走向全球市场

受到大国博弈、成熟市场复杂且多样性的准入和报销政策以及美国《通胀削减法案》持续影响，具有实力的中国企业立足中国，积极拓展亚太市场，并根据产品和市场的适应性，选择性开发“一带一路”潜在目标市场，逐步建立本土运营团队，实现从产品全球化到公司全球化的蜕变。

值得注意的是，地缘政治、经济稳定性、营商环境、信息不对称、市场准入、报销等因素可能成为进入国际市场的潜在风险因素，企业需配置更多资源以应对新兴市场的挑战和障碍。

深化全球视野下创新合作，实现商业价值全球化

成立时间在三到五年的中国生物技术公司即将收获阶段性研发成果，而这些成果或将带动新一轮的并购交易潮。在低估值时代，手持大量现金的跨国药企和本土大药企或将持续根据自身战略规划和资产组合，在中国进行资产收并购。对于打算对外许可或者出售的中国公司来说，需要对其资产的潜在市场、流行病学情况、监管法规变化、定价与报销等关键优先事项有所了解，以便在开发各个阶段制定相应开发策略，更好地契合潜在合作伙伴的要求和市场需求。

慢性疾病重回投资热点

GLP-1 受体激动剂在减重适应症大获成功以及在其他适应症的潜力，带动投资和研发视线重回慢性疾病领域。已上市 GLP-1 受体激动剂主要为注射剂，后续仍有空间，进行提高疗效、新给药方式、新配方的开发，以提供更便捷、持续和低不良反应的药物选择。中国慢性疾病总体发病率呈上升趋势，拥有广泛的患者群体和临床需求，具有巨大市场潜力， “健康中国 2030”也明确将慢性病管理提升到国家战略。遗传型肥胖、高血压、肾病领域分别出现了一些备受关注资产、交易和研究突破。

阿尔兹海默病药物引领神经领域研发

2024 年伊始，获得美国 FDA 批准用于治疗阿尔茨海默病的淀粉样蛋白靶向药物——仑卡奈单抗在中国获批上市。仑卡奈单抗是第一种也是目前唯一完全获批的能通过这一作用机制延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度的疗法。预计未来三年中国还会有 2-3 款新药可能获批上市，随着新药获批上市以及筛查诊断技术的不断革新和普及，中国阿尔兹海默病市场将出现强劲增长，科睿唯安预计到 2030 年市场规模达到 10 亿美元。目前，中国不少药企投资神经精神领域进行药物研发，比如江苏恩华、江苏恒瑞、绿叶制药、人福集团、复星医药、先声制药、石药集团等，但管线大都处于早期研究 / 开发阶段。除高昂的药物成本外，患者还需要承担额外的诊断和检测费用，这导致总治疗费用上升，这将对于中国国家医疗保障局的定价谈判带来挑战。

中国神经 / 精神类新药研发项目

另外，政府已制定一揽子激励政策吸引更多国外投资 ；《健康中国 2030 规划》与《十四五生物经济发展规划》鼓励整合资源持续加大基础研究投入，提升原始创新能力，发展壮大产业创新力量 ；2023 年底国家医保目录谈判主旋律转向支持医药创新，让创新可持续。同时，中国生物医药企业积极做出战略或业务调整，以“低空飞行”的心态应对新周期的挑战，在逆境中积蓄力量。中国创新药生态系统初步呈现出穿越周期的韧性，未来有望逐步复苏并持续创造价值。

★

本文内容节选自《中国创新药研发：在逆境中披荆斩棘》报告

扫码下载报告

产品推介

研发相关战略咨询

通过提供从药物发现至开发阶段的分析和见解，帮助公司推进药物发现、临床前、临床、概念验证和监管活动，以支持研发相关决策

产品咨询：

[e-mail]

[phone]

推荐阅读

关于科睿唯安

科睿唯安是全球领先的信息服务提供商。我们为全球用户提供信息与洞见，帮助他们改变观点、改善工作，让世界变得更加美好。我们的解决方案基于先进的技术与深厚的行业积淀，涵盖学术研究和政府机构，生命科学与健康，知识产权各个领域。如需了解更多信息，请访问：https://clarivate.com.cn/

敬请关注

科睿唯安生命科学与制药微信公众号

“科睿唯安生命科学与制药”微信公众号与本文作者对本文的全部内容以及可能附带的全部资料拥有全部知识产权，并受法律保护。网络转载请注明作者及内容来源。

商业合作请联系：

[e-mail]

[phone]