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【ICH】ICH环境下药物警戒(PV)执行与实施要点
ICH环境下药物警戒(PV)执行与实施要点
课程概要
1.中国加入ICH后的PV监管趋势
ICH对于PV监管的新要求
中国新旧PV监管体系的不同
新PV监管体系带来的机遇和挑战
2.PV执行与实施要点
PV工作内容
PV数据对接
PV具体执行要点
对PV 专业人员的需求
3.方恩在PV方面的经验和优势
讲师简介
张丹
方恩医药发展有限公司执行董事长
美国哈佛大学 公共卫生硕士,美国宾夕法尼亚大学沃顿商学院 卫生行政管理硕士 在读金融学博士,北京协和医科大学 医学博士,Sigma-Tau 全球临床开发和药物评价负责人,原美国昆泰集团公司副总裁,大中华区董事长,NMPA长期顾问,国家十三五重大新药创制计划责任专家,国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长,NMPA ICH专家工作组专家
课程时间
课程时间:2019年3月26日 20:00
报名截止:2019年3月26日 19:00
报名方式
1、未安装App的童鞋可到应用市场搜索“药渡”下载APP(二维码见下方)。
2、进入APP,点击下方导航栏的“学院”版块,选择课程报名。
3、报名成功的用户请在开课前15分钟内登录药渡头条APP的“学院”版块, 点击 已报名的课程即可进入直播间。
4、如果您在报名或听课过程中遇到问题,请及时联系我们。
电话:010-6297-4355-6032。
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